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[ISPE培训] 8月份,蒲公英会员享受优惠价,火热报名!

2014-8-27 06:57 来自: 发布者: 蒲公英
    ISPE中国区培训报名再启!选取制药领域最受关注的课题、解读法规、剖析理论、分享最佳实践与案例,为企业顺利通过GMP认证奠定坚实基础。以“名师讲解+现场模拟+分组讨论”的形式,帮您快速掌握相关课程要点,为您解答与GMP相关的问题并提供最权威的指导与建议。
·        制药设施的HVAC系统(8月18-19日)讲师:杨一心
   参加者可以从总体上了解哪些关键工艺参数和产品参数受暖通空调系统影响,并且了解如何通过使用恰当设计的暖通空调控制系统来控制这些参数的基本原理。
·        基于风险的调试与确认的现今方法(8月19-20日)讲师:马义岭
   课程通过互动讨论小组的形式,阐述并应用“符合ICH文件Q8,Q9Q10以及ASTM E-2500规范,基于科学和风险”的方法进行设施、系统、设备的确认。并结合EU GMP CFDA最新的确认与验证草案更新背景,将基于风险分析调试和确认的ISPE经典课程与企业实际调试和确认项目实践应用案例完美结合。
   本课程概述了将有证明文件和合理的风险管理方法运用于计算机化系统合规性的重要性。并以高度互动的课程,使参加者获得运用实用技能来解决计算机化系统合规性难题的实践经验。并在专家的指导下分小组对一些现实问题和案例情况设计出具有可行性和创造性的解决方案。
·        质量风险管理(8月21-22日)讲师:李鸿阳
   本课程将通过座谈会的互动,来解释并应用质量风险管理流程的主要原则,质量风险管理流程应在产品/系统生命周期中包含质量体系要素(ICH Q10)等。
蒲公英作为ISPE活动的支持媒体,ISPE中国办公室为参会的蒲友给予一定的优惠。只要在蒲公英注册参加2014ISPE中国培训会的都可以享受最优价格!(2900//课程,不包括ISPE会籍资格)
    同期更有药品生产设施设计研讨会,吴军老师从药品生产系统规划的观点让您从科学、实践有效的观点了解GMP法规,以此掌握药品生产设施的特点与构成,并通过案例分析与讨论,让您掌握制药设施设计系统结构化的设计原则与方法,并通过实例的介绍,了解欧美先进的制药设施设计理念、方法。                          (蒲友1400/人,不包括ISPE会籍资格)
                        报名方式:下载报名表,填写信息后发送至chinaevent@ispe.org并注明来自蒲公英即可。
                        咨询热线:021-23123641
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