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新Flexsafe生物工艺袋问世!新的基准,不得不看!

2014-7-31 09:15 来自: 发布者: 蒲公英
新聚乙烯膜,新的基准!
   视频:www.sartorius.com.cn
    s003.jpgs002.jpg
   Sartorius StedimBiotech是生物制药行业全球领先的供应商,提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有一次性使用工艺,从上游到下游全部使用同一种创新的聚乙烯膜。Flexsafe系列的创新概念解决了制药行业对永不过时的疫苗和药品商业化的一次性生产技术的关键需求。
   Flexsafe 使用的多层专利聚乙烯膜 S80是基于与树脂和薄膜供应商紧密协作下共同开发的创新膜。我们将细胞生长性能测试作为检测标准,优化薄膜配方,限定挤出、接合和伽马辐照的操作范围,并建立完善的操作规范与工艺控制。

   Flexsafe 即使用来培养最敏感的细胞系仍能确其保极佳的可复制的细胞生长行为。优化的树脂配方、对原材料的完全控制、挤出工艺以及生物工艺袋组装均保证了批次间细胞生长性能的一致性。Flexsafe使用坚固的厚度为400 μm PE 膜,是当前市场上强度最大、韧性最强的生物工艺袋产品。这些无菌袋操作安全且易于使用,甚至可以用于液体运输和大规模搅拌式生物反应器等最苛刻的应用领域。
  另外,各批次间溶出物和析出物的一致性将为药物生产商提供从临床开发到药品上市后多年的供应完整的产品生命周期保障。确保用户首次溶出物与析出物鉴定工作与数据与之后每次使用Flexsafe一次性生物工艺过程时均保持一致并有效。
  对于制造商来说,供应链的稳定是最重要的因素之一,可通过与供应商签订长期合同,通过安全库存和树脂生产在内的全球生产能力的限定,来保证业务的可持续性计划和供应链的稳定。
  “Flexsafe代表了新一代一次性生物工艺袋。它们为客户提供一致的细胞生长以及卓越的强度和优异韧性。此外,还保证提供可持续的供应链以及在整个生产流程中使用统一的薄膜。其中每项优点都建立了一项新标准。每一点都是独一无二这让我们引以为傲” Sartorius Stedim Biotech市场和产品管理高级副总裁 Stefan Schlack 表示。
   Sartorius Stedim Biotech 首先推出Flexsafe RM 细胞培养袋1L-200L和用于验证的小生物工艺袋。今后会逐步推出用于一次性生物反应器BIOSTAT STR50-2000L和用于存储、混合、运输、冻融等其它应用的生物工艺袋。
    Sartorius Stedim Biotech简介
Sartorius Stedim Biotech是为生物制药行业中的开发、质量保证和生产工艺提供一流设备和服务的领先供应商。公司的综合解决方案涵盖发酵、细胞培养、过滤、纯化、流体管理和实验室技术,能够支持全球的生物制药行业安全、及时和经济地开发和生产药物。 Sartorius Stedim Biotech专注于一次性使用技术和增值服务以满足其所服务行业快速变化的技术要求。公司深深扎根于科学沃土与客户和技术合作伙伴密切协作倡导化科学为解决方案 “turningscience into solutions”的理念。Sartorius Stedim Biotech总部位于法国欧巴涅,并在巴黎泛欧交易所主板上市。公司在欧洲、北美和亚洲均设有自己的生产与研发基地,并建立了全球销售网络,是一家真正的全球公司。它的主要生产与研发基地位于德国。
联系方式:
Dominic Grone
GroupCorporate Communications, Sartorius AG, Goettingen,
电话:+49.(0)551.308.3324
赛多利斯中国
电话:400.920.9889 |  800.820.9889
www.sartorius.com.cn
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