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隔膜胶塞:让药品更安全

2016-1-26 13:54 来自: 制药技术联盟 发布者: 风清云淡11
隔膜胶塞:让药品更安全

药用局部隔膜橡胶塞作为一种新型药用包装材料,其膜涂层阻断了胶塞和药物的接触,较普通丁基胶塞更能提高药品的稳定性。

目前,市场上按隔膜材料主要分为三类:氟材料隔膜、PET薄膜(聚酯类薄膜)和Parylene涂层([poly(p-xylylene)]系列膜)。

氟材料具有极低的表面自由能,是已知固体材料中表面自由能最小的,因此几乎所有固体材料都不能粘附在其表面上。在165℃条件下在户外连续使用年限长达25~30年。氟材料还具有极其优异的化学稳定性,这是因为在其分子中,易受化学侵蚀的碳链骨架被一层键合力很强的氟原子严密地包围起来,使聚合物主链几乎不受任何化学物质侵蚀的缘故,许多强腐蚀性,强氧化性的化学物质对氟塑料几乎不起任何作用。

PET薄膜材料即聚对苯二甲酸乙二醇酯,为聚对苯二甲酸类塑料,分子结构高度对称,具有一定的结晶取向能力,故而具有较高的成膜性和成型性。其机械强度非常好,有很好的硬度;耐酸碱性能一般;短期使用可耐150℃高温,可耐-70℃低温;透明度高,光泽性好。PET隔膜的不足在于:由于聚对苯二甲酸乙二醇酯在自缩聚反映中使用锑(一般为三氧化二锑或醋酸锑)作催化剂,所以树脂中可能有重金属锑的残留。锑为中等急性毒性金属,对心肌有损害作用。

Parylene涂料是一种线性高分子聚合物,作为生物涂层材料,Parylene具有高度绝缘性、阻隔性、常温下耐各种酸/碱及溶剂、与塑料/陶瓷/金属结合良好、无放气、-200℃~200℃使用、高强度/韧性,可直接用蒸汽、醋酸、辐射直接消毒等多种优点。使用在医药用胶塞涂膜方面的劣势:涂膜材料纯度的选择,在生产过程中易有单体残留;涂膜工艺复杂,涂层厚度及均匀度易存在隐患。

随着对隔膜胶塞技术的进一步深层次研究和开发,我们认为,局部聚四氟乙烯隔膜胶塞由于其具有特殊的生物化学稳定性,可能成为隔膜胶塞技术的引领者。

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