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2016年第四季度培训计划

2016-9-26 21:18 来自: 发布者: 绿茶.
蒲公英大讲堂2016年第四季度培训计划在国庆节前夕发布了。本季度培训讲师大部分来自一线药企的蒲友,他们的分享是各位讲师的工作心得、经验。。。,所以与蒲友的距离更近,这是小编在2016年第四季度奉献给各位蒲友的礼物。不管你是否喜欢,都要跟帖告诉我们的小编,小编2017年好改进不是。培训课题详见下表:

序号
培训日期
培训讲师
培训课题
培训简介
类别
1
10月15日
潘友文
制药环境监控的基本原则
 
进阶
2
10月26日
李冬
口服固体缓释制剂
口服固体缓控释制剂是制剂深度开发的一个重要类别,对产品的再开发和患者的顺应性改善都有重要的意义。
本次课程主要从配方、工艺、设备等角度介绍目前流行的一些固体缓控释制备技术,并比较各自的特点。
同时从QbD的角度探讨口服固体缓释制剂的开发过程。
进阶
3
11月9日
天睦
数据完整性管理实践
自2014年3月起,FDA分别向各国已通过其cGMP认证的企业发布的关于电子记录的警告信、检查报告等材料,将数据完整性问题被推上了药品质量管理的舞台,在全世界药品制造业中所掀起的一场 “诚信”的斗争,对制造业、GMP理念、质量管理的影响,意义深远。随后,MHRA、PDA、WHO、FDA、EMA、CFDA等机构相继以技术指南、指导报告、行业规范形式,向全球发布了其关于数据完整性问题的监管思路和态度。就数据完整性问题和质量体系有机的结合,以帮助行业管理,是制药工厂研究的话题。
进阶
4
11月23日
蜗牛
认识和改进工艺
这次的内容是对以前一个产品工艺改进过程的总结,在这过程中我们将一个产品的生产工艺折腾的从需要撞运气到相对稳定,算的上是基层生产技术人员的一点心得体会;这里没有天花乱坠的理论,只有不切实际胡思乱想;没有各种超人的见解,只有基层人员的胆大的行动和狡黠。为了能够凑足培训的时间,在课件里面还会增加点关于持续工艺确认的一点唠叨。不论是非对错,大家姑且听上一听。
基础
5
12月7日
ahwjw970
抽样检验在制药行业的应用与思考
当风险评估做的让人要吐时候,当FMEA做成了小飞马云山雾罩时,让我们着陆休息一下,从基础的抽样检验来的重新认识一下风险,是可以度量的风险; 1、数据分布是客观规律,如何认识和应用;2、从抽样检验和OC曲线来认识两类风险;3、药包材取样往往是大样本量的,工作量大,操作性差,如何来进行优化;以及检验项目的合并;
4、药典取样实例分析
基础
6
12月14日
易达
中药的呼唤
敢问中药的路在何方?探讨符合我国中药的发展之路?
中药的呼唤,也是作者的呼声!笔者将从八个方面展开论述,精彩内容静等期待。
进阶

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GMT+8, 2017-12-13 03:57

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