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制药环境监控的基本原则

2016-10-7 21:53 来自: 发布者: 绿茶.
蒲公英制药论坛大讲堂
   蒲公英大讲堂[2016]第18号
制药环境监控的基本原则
各位蒲友:
      蒲公英制药论坛蒲公英大讲堂将于2016年10月15日(周六)进行2016年第18期YY授课,由潘友文大家分享——制药环境监控的基本原则期待你的参与。现将有关事项通知如下:
一、培训时间、地点
         时间:2016年10月15日09:00-11:00(请注意不是平时的晚上8点了)
   地点:蒲公英大讲堂YY频道(频道ID:75925168)  
  

二、培训讲师介绍
   潘友文博士:曾先后在无锡和美国芝加哥某公司从事最终灭菌产品和无菌工艺产品的无菌保证工作十多年。目前在美国旧金山某公司从事生物制品生产微生物污染监控的方法研究与验证编写过《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》和《灭菌工艺原理与参数放行》专业书,并发表过多编有关药品/食品微生物污染监控方法的研究论文。潘友文老师2015年在蒲公英大讲堂中分享过制药用水系统的微生物污染监控的培训,2016年4月分享的生物指示剂在湿热灭菌工艺中的应用,深受广大蒲友欢迎。

三、培训内容简介

    本讲座以PDA第13号技术报告和ISO14644-1(2015版)为指导介绍和讨论制药生产洁净环境的分类与建立、限度设定、环境验证与日常环境监控与维护等的主要原则要求。

                                  QQ截图20161007194951.jpg

四、培训课件

制药环境监控的基本原则.rar
五、说明
    1)首次参加或不了解YY使用的蒲友请按如下操作即可:http://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=264884
    2)2016年第四季度蒲公英大讲堂培训计划http://www.ouryao.com/thread-320704-1-1.html

蒲公英大讲堂项
2016年10月7日


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