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无菌制剂 今日: 0|主题: 3784|排名: 14 

版主: 河西智叟
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[冻干] 无菌药品生产用的冻干机退役前是否还要进行确认与验证(退役前冻干机的验证状态在效期 New 淡淡荷香 前天 23:16 18142 淡淡荷香 昨天 20:00
投票 [无菌粉针] 求投票:无菌操作RABS背景级别应该是什么级别? heatlevel  ...2345 丁大师 2014-2-12 906283 249002320 昨天 18:37
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[其他] 欧盟GMP附录15-Qualification and Validation(验证与确认草案) attachment heatlevel  ...2 zbfan 2014-2-22 251413 ※穩潮翫※ 昨天 16:14
投票 [小容量] 进入A/B级洁净区,无菌工作服是每次更换还是没每班更换? attach_img heatlevel  ...23456..9 60000 2012-11-11 18612337 ybxyaqq 昨天 15:41
[冻干] 求助,冻干产品轧盖时跳塞是什么原因 新人帖 liuyutao01234 2017-12-1 16202 高粱穗 昨天 14:45
投票 [针剂检测专区] 关于小容量注射液可见异物自动检查设备漏检率 attach_img  ...2 自在飞花轻似梦 2015-10-14 3122586 yr98765 昨天 14:24
[冻干] 冻干粉针剂冻干工艺研究经验汇总 attach_img heatlevel  ...23456..62 毒手药王 2015-12-4 123517147 佳曈 昨天 12:12
[小容量] A级单向流保护和A级送风有什么区别?  ...2 New 发呆DZH 3 天前 24229 hongyu 昨天 11:29
投票 [冻干] 请问:非最终灭菌配制罐、管道在线灭菌温度?  ...2 四叶花 2016-6-17 263126 GMP践行者 昨天 09:38
投票 [小容量] 有奖讨论:A/B级洁净区,B级开值班风机,A层流能不能停? heatlevel  ...234 大呆子 2016-7-29 705748 云笑风 昨天 09:25
[冻干] 承接委托生产注射剂和冻干粉针2-100ml(最终、非最终灭菌) attach_img New Will_2017 4 天前 7141 Oo凬月oO 昨天 08:20
[其他] 硅胶管如何灭菌 来自蒲公英APP手机客户端 FP2016 2017-12-3 8224 朱红雪 昨天 07:51
投票 [其他] 大调查:非最终灭菌产品的终端过滤问题 attach_img heatlevel  ...23456 cph2345 2014-6-19 1085137 liujq0001 前天 20:26
[冻干] 西林瓶轧盖后密封性 attachment  ...2 张曜安 2016-8-29 29873 湿地渔翁 前天 14:52
[大容量] 关于半身服的管理 新人帖 来自蒲公英APP手机客户端 yixiaoerguo 2017-5-15 11330 hibontech 前天 10:14
[其他] B-D测试包的法规标准 立夏踏青 2015-7-27 131293 15987193733 前天 10:10
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[小容量] 西林瓶贴签机那个厂家好? New pw1967 5 天前 495 天虎 3 天前
投票 [其他] 关于灌装机前无菌暂存罐呼吸器的疑问 heatlevel  ...23 蓝色星期六 2014-12-17 542457 bpUxX9zK7V 3 天前
[冻干] 冻干粉针挂壁 新人帖 attachment heatlevel  ...2 xiaoxuan 2017-5-23 28848 bpUxX9zK7V 4 天前
[小容量] 陶瓷计量泵 新人帖 汤汤汤汤儿 2017-11-19 15230 bpUxX9zK7V 4 天前
[冻干] 抗体药物偶联体 心情葡萄味 2017-12-4 12100 tdwinner 4 天前
投票 [小容量] 小容量注射剂(安瓿)蒸汽灭菌柜使用工业蒸汽可否? 先亮 2017-2-22 9589 hanbu 5 天前
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[冻干] 中硼硅西林瓶耐冷冻性检测 New lxz198727@126.c 5 天前 197 yc20160802 5 天前
[小容量] 请教各位大侠,停产后开工,水系统重新做验证,周期问题 来自蒲公英APP手机客户端 mercyful007 2017-12-2 10170 mercyful007 5 天前
[无菌粉针] PDA TR 62无菌操作 attachment New lxpana 6 天前 12205 梦魂牵绕♂ 5 天前
[小容量] 小容量灌装过程是否要有可见异物检查?? heatlevel  ...23 centrel 2016-11-3 451041 药剂工艺小白鼠 6 天前
[其他] 无菌制剂的灭菌方法和灭菌工艺的验证 attach_img heatlevel  ...23456 河西智叟 2014-12-21 1082894 药剂工艺小白鼠 6 天前
[其他] 热源和内毒素 来自蒲公英APP手机客户端 FP2016 2017-11-8 3184 药剂工艺小白鼠 6 天前
投票 [针剂检测专区] 调查:你们小容量注射剂灯检是人工还是用灯检机? heatlevel  ...23456..7 一阵灰扬 2013-2-24 14724720 bootymusic09 6 天前
投票 [小容量] 怎么理解“无菌水溶液”和“灭菌水溶液”? 自在飞花轻似梦 2017-6-28 12652 眞、美 6 天前
投票 [其他] 现场试验的产品能卖吗? 小鸟罗宾 2016-7-21 131761 jxrjw 7 天前
投票 b级区b类清洁需不需要用消毒剂 FY8910 2013-7-26 201057 莲青山药农 7 天前
投票 [无菌粉针] 粉针模拟分装策略 新人帖 qlimingsky 2015-9-10 15934 xqliu 7 天前
投票 [无菌粉针] 讨论:无菌分装胶塞灭菌柜出口A级送风需要动态监测吗? heatlevel  ...2 大呆子 2014-2-14 331424 jupgy2015 7 天前
投票 [冻干] 铝屑等废弃物传递窗你会选在哪儿呢?(B级区轧铝盖) 四叶花 2013-8-5 17960 四叶花 7 天前
投票 [冻干] 取样室建在哪更合适? heatlevel  ...2 四叶花 2013-7-3 351929 一念是缘 7 天前
投票 [无菌粉针] 有奖讨论:胶塞加硅油的方式那种更合理? heatlevel  ...2 大呆子 2014-8-27 351360 元好问 7 天前
投票 [其他] 你们除菌滤芯是重复使用的吗? heatlevel  ...23456 自在飞花轻似梦 2015-12-24 1286391 15987193733 7 天前
[小容量] 灭菌温度的要求 New 莫蔚然 7 天前 2107 质管-小伟 7 天前
[其他] JJF 1529-2015细菌内毒素分析仪校准规范 attachment 东东 2016-7-21 91978 jyc071000 7 天前
[其他] 【独家】无菌GMP下放,6个配套技术指南下载! attachment heatlevel agree  ...23456..15 了了. 2015-11-23 28914784 sharey 7 天前
[小容量] 模拟培养基灌装大家都 用哪个软件处理视频 zbplay2012 2017-7-9 3284 芬FUN 7 天前
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