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全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..10 豚鼠 2015-7-26 21595360 cts9166 3 天前
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..168 jjb2005 2011-11-3 334420748 kandengren 2017-1-11 15:59
全局置顶 隐藏置顶帖 论坛首发《药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南》扫描PDF--2012年5月出版 attach_img  ...23456..87 了了. 2012-6-6 172998566 baobeiya 2016-4-5 17:01
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[CDE] 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 37979 毕佳强 4 天前
[CDE] 工艺验证的一般原则和方法 attachment heatlevel  ...2345 法规君 2014-7-3 839906 anqiery 6 天前
[CFDA] 总局令第127号《食品添加剂生产监督管理规定》 2010-6-1 法规君 2014-6-25 3533 好时光 2016-12-28 10:31
[CFDA] 《药品注册管理办法》(局令第28号) 法规君 2014-6-12 117368 千与千寻的少年 2016-12-22 16:33
[CDE] 药品审评中心与注册申请人沟通会议 管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 39221 godman 2016-12-15 08:46
[CDE] 无菌制剂生产质量管理规范 attachment heatlevel  ...23 法规君 2014-7-3 5710133 gaoshzhyk 2016-12-8 08:34
[CDE] 抗癫痫药物临床研究指导原则(成人及儿童) attachment 法规君 2014-7-3 32648 港城爱情 2016-12-7 20:38
[CDE] 戒烟药物研发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 45720 sdntdoctor 2016-12-5 12:40
[CFDA] 总局令第12号《食品召回管理办法》2015.3.11 法规君 2015-3-25 68475 d5sDu7P2oI 2016-12-5 08:56
[CFDA] 中华人民共和国药品管理法 法规君 2014-6-12 117892 其实我还好 2016-11-20 15:21
[CDE] 关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知 法规君 2014-7-5 28377 ITP84pl7pF 2016-11-13 12:01
[CDE] 生物利用度和生物等效性试验生物样品的处理和保存要求 attachment 法规君 2014-7-3 156621 Whats 2016-11-10 09:54
[CDE] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 134942 小小种子 2016-11-7 15:13
[CDE] 无菌工艺验证资料的申报要求 attachment heatlevel  ...2 法规君 2014-7-3 208881 hornit 2016-11-6 08:40
[CDE] 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 22783 86419405 2016-11-1 18:23
[CDE] 医院获得性肺炎抗菌药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 22750 86419405 2016-11-1 18:22
[CDE] 女性性功能障碍药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 22816 86419405 2016-11-1 18:22
[CDE] 流感药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 23076 86419405 2016-11-1 18:21
[CDE] 减肥药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 25971 86419405 2016-11-1 18:20
[CDE] 关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知 法规君 2014-7-4 514212 86419405 2016-11-1 18:18
[CDE] 31口腔吸入制剂(OIP)的临床文件要求,包括证明用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病 attachment 法规君 2014-7-3 38190 86419405 2016-11-1 18:14
[CDE] 原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF) attachment 法规君 2014-7-3 106616 静水蓝心 2016-10-31 18:55
[CDE] 关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 法规君 2014-7-5 29252 d5sDu7P2oI 2016-10-24 14:28
[CFDA] 《药品经营质量管理规范》首批5个附录的起草内容解读 法规君 2014-6-12 88860 menghan0723 2016-9-29 10:43
[CFDA] 药用辅料生产质量管理规范 法规君 2014-6-12 55244 menghan0723 2016-9-29 10:43
[CDE] 新药临床试验用样品制备技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 34752 果爸 2016-9-22 12:00
[CFDA] 野生药材资源保护管理条例 1987-12-1 法规君 2014-7-2 25499 中药里的虫 2016-8-18 15:25
[CDE] 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则 法规君 2014-7-2 17132 liuqygood2005 2016-7-7 09:46
[CDE] 新药用辅料非临床安全性评价指导原则 法规君 2014-7-2 37679 573025628 2016-7-6 11:48
[CDE] 药物临床安全性评价审评报告撰写指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 47135 573025628 2016-7-6 11:47
[CFDA] 药包材进口申请资料要求 法规君 2014-6-12 17331 0长风烈马0 2016-7-2 11:23
[CDE] 已上市抗肿瘤药物开展新的临床试验豁免申请的相关要求 attachment 法规君 2014-7-3 68568 dolishi-2 2016-6-29 17:58
[CDE] 抗肿瘤药物临床试验终点的技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 58411 dolishi-2 2016-6-29 17:56
[CDE] 细胞毒类抗肿瘤药物非临床评价的技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 58535 dolishi-2 2016-6-20 17:36
[CDE] 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求 attachment 法规君 2014-7-3 47984 dolishi-2 2016-6-20 17:35
[CDE] 将患者自我评价结果列入说明书的相关指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18193 zyd24 2016-6-14 17:00
[CDE] 以临床为目标制定研发策略 attachment 法规君 2014-7-3 18225 zyd24 2016-6-14 16:59
[CDE] Ⅱ型糖尿病新药研发中的心血管风险评价技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18164 zyd24 2016-6-14 16:59
[CDE] HIV感染治疗药物临床开发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18163 zyd24 2016-6-14 16:57
[CDE] 阿尔茨海默病及其他痴呆症的治疗药物临床评价指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18156 zyd24 2016-6-14 16:57
[CDE] 败血症治疗药物的临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18185 zyd24 2016-6-14 15:57
[CDE] 伴慢性阻塞性肺病的慢性支气管炎患者急性细菌性恶化的抗菌药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18266 zyd24 2016-6-14 15:56
[CDE] 变态反应性疾病特异性免疫治疗药物临床研发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18180 zyd24 2016-6-14 15:55
[CDE] 创伤后应激障碍(PTSD)治疗药物研发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18181 zyd24 2016-6-14 15:55
[CDE] 催眠药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 18242 zyd24 2016-6-14 15:54
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