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版主: 红茶.
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全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..168 jjb2005 2011-11-3 335020801 我说苍天啊 2017-4-13 11:55
全局置顶 隐藏置顶帖 论坛首发《药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南》扫描PDF--2012年5月出版 attach_img  ...23456..87 了了. 2012-6-6 172998620 baobeiya 2016-4-5 17:01
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[CFDA] 生物制品批签发管理办法 法规君 2014-6-11 41463 蠡怡良 前天 16:28
[CFDA] 中药材生产质量管理规范(试行) 法规君 2014-6-12 31363 蠡怡良 前天 16:21
[CDE] 药物上市前风险评估的技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 2229 caicp 3 天前
[CDE] 工艺验证的一般原则和方法 attachment heatlevel  ...23456 法规君 2014-7-3 10212535 快活王 3 天前
[CDE] 无菌工艺验证资料的申报要求 attachment heatlevel  ...2 法规君 2014-7-3 2210869 gaoshzhyk 3 天前
[CDE] 药品注册申报资料的体例与整理规范 attachment heatlevel  ...2 法规君 2014-7-3 212630 linli52008 2017-4-18 08:21
[CDR] 药品不良反应报告和监测管理办法 法规君 2014-6-25 4976 zy1215 2017-4-10 10:56
[CDE] 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则--对主要研究结果的总结及评价 attachment 法规君 2014-7-3 31292 hytkg 2017-4-6 14:24
[CDE] 无菌制剂生产质量管理规范 attachment heatlevel  ...234 法规君 2014-7-3 6212307 weniz2003007 2017-3-31 11:30
[CDE] 药物警戒管理规范和药物流行病学评估技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 62241 曹小芬爱疯叮 2017-3-9 10:43
[CDE] 新药用辅料非临床安全性评价指导原则 法规君 2014-7-2 69607 first-006 2017-3-7 12:12
[CDE] 已上市药品和生物制品增加新的抗肿瘤适应症的技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 49895 first-006 2017-3-2 21:18
[CDE] 药品技术审评原则和程序 法规君 2014-7-11 38529 first-006 2017-3-2 21:17
[CFDA] 药用辅料生产质量管理规范 法规君 2014-6-12 77207 first-006 2017-3-2 21:17
[CDE] 生物利用度和生物等效性试验生物样品的处理和保存要求 attachment 法规君 2014-7-3 178664 first-006 2017-3-2 21:16
[CFDA] 药品不良反应报告和监测管理办法 法规君 2014-6-12 21483 first-006 2017-3-2 21:13
[CFDA] 药品广告审查发布标准 法规君 2014-6-12 21314 first-006 2017-3-2 21:13
[CFDA] 医疗器械召回管理办法(试行) 法规君 2014-6-12 21335 first-006 2017-3-2 21:12
[CFDA] 中华人民共和国促进科技成果转化法 法规君 2014-6-12 21315 first-006 2017-3-2 21:11
[CFDA] 《中华人民共和国反不正当竞争法》 法规君 2014-6-12 21354 first-006 2017-3-2 21:11
[CFDA] 《中华人民共和国广告法》 法规君 2014-6-12 21355 first-006 2017-3-2 21:10
[CFDA] 《中华人民共和国环境保护法》 法规君 2014-6-12 21360 first-006 2017-3-2 21:09
[CFDA] 中华人民共和国监控化学品管理条例 法规君 2014-6-12 21343 first-006 2017-3-2 21:08
[CFDA] 中华人民共和国科学技术进步法(2007年修订) 法规君 2014-6-12 21316 first-006 2017-3-2 21:07
[CFDA] 《中华人民共和国消费者权益保护法》 法规君 2014-6-12 21279 first-006 2017-3-2 21:06
[CFDA] 《中华人民共和国价格法》 法规君 2014-6-12 11285 jobleec 2017-3-1 23:01
[CFDA] 《中华人民共和国环境噪声污染防治法》 法规君 2014-6-12 11295 jobleec 2017-3-1 23:00
[CFDA] 《中华人民共和国环境影响评价法》 法规君 2014-6-12 11292 jobleec 2017-3-1 23:00
[CFDA] 《中华人民共和国海洋环境保护法》 法规君 2014-6-12 11289 jobleec 2017-3-1 22:59
[CFDA] 中华人民共和国固体废物污染环境防治法(2004修订) 法规君 2014-6-12 11272 jobleec 2017-3-1 22:58
[CFDA] 《医疗器械监督管理条例》 法规君 2014-6-12 11326 jobleec 2017-3-1 22:57
[CFDA] 医疗器械广告审查办法 法规君 2014-6-12 11293 jobleec 2017-3-1 22:56
[CDE] 化学药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则--立题的目的与依据 attachment 法规君 2014-7-3 11267 first-006 2017-3-1 21:25
[CFDA] 总局令第127号《食品添加剂生产监督管理规定》 2010-6-1 法规君 2014-6-25 32412 好时光 2016-12-28 10:31
[CFDA] 《药品注册管理办法》(局令第28号) 法规君 2014-6-12 119371 千与千寻的少年 2016-12-22 16:33
[CDE] 药品审评中心与注册申请人沟通会议 管理规范(试行) 法规君 2014-7-15 311138 godman 2016-12-15 08:46
[CDE] 抗癫痫药物临床研究指导原则(成人及儿童) attachment 法规君 2014-7-3 34518 港城爱情 2016-12-7 20:38
[CDE] 戒烟药物研发指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 47586 sdntdoctor 2016-12-5 12:40
[CFDA] 总局令第12号《食品召回管理办法》2015.3.11 法规君 2015-3-25 610352 d5sDu7P2oI 2016-12-5 08:56
[CFDA] 中华人民共和国药品管理法 法规君 2014-6-12 119858 其实我还好 2016-11-20 15:21
[CDE] 关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录(2010年版)的通知 法规君 2014-7-5 210286 ITP84pl7pF 2016-11-13 12:01
[CDE] 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-2 136882 小小种子 2016-11-7 15:13
[CDE] 预防和治疗糖尿病药物研究技术指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 24645 86419405 2016-11-1 18:23
[CDE] 医院获得性肺炎抗菌药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 24623 86419405 2016-11-1 18:22
[CDE] 女性性功能障碍药物临床研究指导原则 attachment 法规君 2014-7-3 24701 86419405 2016-11-1 18:22
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