蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

收藏本版 (878) |订阅

国外注册申报 今日: 0|主题: 519|排名: 44 

返 回 发新帖
作者 回复/查看 最后发表
全局置顶 隐藏置顶帖 待验证会员,请注意! attach_img  ...23456..10 豚鼠 2015-7-26 222116992 厦门鲎试剂 2017-3-9 14:01
全局置顶 隐藏置顶帖 独家首发 新版GMP实施指南 2011年 全文搜索可复制文字版 - [阅读权限 20]attachment digest  ...23456..168 jjb2005 2011-11-3 334620776 trtcw 2017-2-22 09:34
全局置顶 隐藏置顶帖 论坛首发《药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南》扫描PDF--2012年5月出版 attach_img  ...23456..87 了了. 2012-6-6 172998593 baobeiya 2016-4-5 17:01
  版块主题   
[欧盟注册] PIC/S数据完整性指南草案201608 attachment heatlevel  ...2345 julia朱玉姣 2016-9-1 822754 jqh0307 昨天 15:31
[FDA注册] USP39-1231制药用水-中英文版 attach_img heatlevel  ...2 晴天悠悠 2016-11-23 31642 hxf771210 昨天 12:19
[欧盟注册] EMA/454576/2016 活性物质化学部分指南(中英) attachment julia朱玉姣 2017-3-14 990 Aster205 昨天 10:03
[欧盟注册] 浙江海正EU GMP检查不符合信息正式发布 heatlevel  ...23456 julia朱玉姣 2016-9-22 1223522 bingdiao0027 前天 09:49
[欧盟注册] 请教:如何编写仿制药的SmPC? 荔枝公园 2016-11-7 1110 bingdiao0027 前天 09:47
[FDA注册] USP修订塑料包材<661> attachment julia朱玉姣 2016-7-14 62920 bingdiao0027 前天 09:42
[欧盟注册] 『冰享』美日印注册要求详解及官方要求 优秀 attachment heatlevel  ...23456..17 冰城 2015-1-20 3345977 bingdiao0027 前天 08:59
[欧盟注册] CEP证书是否等同于EUGMP证书 attachment heatlevel  ...23456..9 意林枫 2014-12-6 1724863 bingdiao0027 前天 08:57
[其他] QC电脑权限设置相关问题 heatlevel  ...234 julia朱玉姣 2015-5-7 663172 gao7869 3 天前
[FDA注册] 201612 FDA行业指南:ANDA拒收第二版(中英文可下载) attachment heatlevel julia朱玉姣 2017-1-16 19369 bingdiao0027 4 天前
[欧盟注册] PA/PH/CEP (13) 110, 1R CEP审评程序 201702 中英 attachment julia朱玉姣 2017-3-13 7161 bingdiao0027 4 天前
[欧盟注册] ECA新闻 已发布的全球药事法规综合概览 attachment julia朱玉姣 2016-11-2 9330 bingdiao0027 4 天前
[FDA注册] FDA注册资料缺陷 seamen 2015-11-24 101295 bingdiao0027 4 天前
[其他] ISPE指南目录 heatlevel julia朱玉姣 2015-5-4 191769 kbf2009 6 天前
[欧盟注册] 欧盟官方对与申报者的建议 attachment GMP学习者000 2017-2-14 19200 daye734 2017-3-16 09:29
[欧盟注册] EMA防止交叉污染问答 20161215 attachment julia朱玉姣 2017-3-13 18192 tz0004 2017-3-15 09:07
[FDA注册] DMF申报流程 attachment heatlevel agree  ...23 蓝蓝的天空 2012-12-21 463394 tangcottontjy 2017-3-14 15:25
[FDA注册] FAD零缺陷企业 jenny 2017-3-13 10177 阿炳1987 2017-3-14 13:12
[欧盟注册] 对于CTD编写语言的咨询(德国仿制药注册) GMP学习者000 2017-2-19 8166 jianglinluye 2017-3-14 10:46
[其他] PIC/S数据完整性指南 attachment hszzp521 2017-3-8 10150 kc1711422001 2017-3-13 15:35
[欧盟注册] 【新手求助】刚入注册这行,希望得到一些展开工作的思路 新人帖 墨爷 2017-3-11 9106 墨爷 2017-3-12 12:29
[欧盟注册] 分享欧盟GMP检查SOP attachment heatlevel  ...23 GMP学习者000 2017-1-21 49457 hongyu 2017-3-11 19:49
[FDA注册] 药品出口美国 FDA, 注册相关法规介绍 heatlevel  ...2 巴西木 2015-1-7 201217 墨爷 2017-3-11 10:31
[其他] 新人想以后发展做注册,请问各位前辈需要些什么经验吗? 小芹子 2016-10-31 18361 墨爷 2017-3-11 10:28
[欧盟注册] EMA非蒸馏WFI问答草案201608中英文 attachment julia朱玉姣 2016-8-17 7350 墨爷 2017-3-11 10:27
[欧盟注册] EMA网上直播培训I类变更20161115 attachment heatlevel  ...2 julia朱玉姣 2016-11-10 25640 墨爷 2017-3-11 10:26
[其他] 原料药出口日本相关法规解答 heatlevel  ...23456..7 巴西木 2015-1-3 1223125 xinhuawbo 2017-3-11 09:34
[FDA注册] 你知道DRUGS@FDA和橙皮书有什么区别吗 julia朱玉姣 2015-4-23 142368 jianglinluye 2017-3-10 20:51
[其他] ICH Q7问答 attachment heatlevel  ...2 julia朱玉姣 2015-7-3 331827 woshiqq23 2017-3-9 14:38
[FDA注册] 新药FDA申报 只有一次Pre-IND meeting机会吗? 新人帖 来自蒲公英APP手机客户端 岸芷汀兰0718 2017-1-18 2156 ivyasspring 2017-3-9 10:41
[其他] 国外原研处方药 怎么购买啊? joshua 2017-3-8 687 北重楼 2017-3-8 13:05
[欧盟注册] EDQM关于CEP程序实施ICH Q3D的通知 attachment julia朱玉姣 2016-8-10 181226 guangxia77 2017-3-8 09:05
[FDA注册] FDA DMF变更提交方式 doris_xjp 2017-3-7 0102 doris_xjp 2017-3-7 09:16
[欧盟注册] DMF文件编写求助 新人帖 涐以为沵懂々 2017-2-20 15192 涐以为沵懂々 2017-3-3 09:39
[其他] WHO时间温度敏感药品贮运指南 attachment julia朱玉姣 2015-8-10 16580 avriljia 2017-3-2 13:44
[欧盟注册] ECA新闻 注射水系统臭氧浓度 julia朱玉姣 2016-2-4 10284 jianglinluye 2017-3-1 10:34
[FDA注册] 2016年仿制药办公室的年报+办公室主任的Voice attach_img 晴天悠悠 2017-2-28 13161 hongyu 2017-3-1 10:01
[欧盟注册] 如何查询原研厂家上市审批路径 GMP学习者000 2017-2-26 190 一片红云 2017-2-26 18:47
[其他] 咨询公司 heatlevel  ...2 小小竹排 2016-1-11 22729 lstony1988 2017-2-25 14:24
[FDA注册] USP39通则目录(中英文对照) 新人帖 attachment  ...2 爱睡觉的小花 2017-1-4 21582 gjlll 2017-2-22 20:55
[欧盟注册] 近期中国药企EU GMP证书情况 julia朱玉姣 2016-8-26 4388 qdyun 2017-2-20 15:41
[FDA注册] 原料药起始物料供应商发生改变,注册过FDA和WHO,需要向官方提交什么变更? 以斯贴 2015-1-28 12947 以斯贴 2017-2-18 22:59
[其他] ICH 发布Q3D培训模块8&9 attachment julia朱玉姣 2016-9-7 14516 hplc2010 2017-2-17 21:48
[欧盟注册] ICH公布“ICH Q3D—元素杂质”培训模块 attachment heatlevel  ...2 julia朱玉姣 2016-2-24 242294 hplc2010 2017-2-17 21:46
[FDA注册] FDA注册产品工艺变更申报问题 鼹鼠小昵昵 2017-2-15 5154 鼹鼠小昵昵 2017-2-17 15:52
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号 )

GMT+8, 2017-3-25 08:00

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2012 Comsenz Inc.

返回顶部