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关于出现进样不平行情况的处理

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药徒
发表于 2016-12-26 14:26:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在检验过程中发现,有时会出现同一样品进两针,两针不平行的情况,请问这种情况大家都是怎么处理的呢?
1、继续对该样品进两针,然后4针中选取RSD合格的3针作为平行针。
2、直接就开始OOS,偏差等相关程序。
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药徒
发表于 2016-12-26 14:50:09 | 显示全部楼层
1+2,继续进两针,再写OOS。现在计算机系统查的紧,不上OOS不安全啊,

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谢谢  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:10
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药士
发表于 2016-12-26 15:00:02 | 显示全部楼层
我也看看新动向

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你们怎么弄  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:10
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-26 15:10:41 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-12-26 14:50
1+2,继续进两针,再写OOS。现在计算机系统查的紧,不上OOS不安全啊,

谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-26 15:10:56 | 显示全部楼层

你们怎么弄

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我不知道,不搞检验5年以上,不知道新动向  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:20
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药士
发表于 2016-12-26 15:20:54 | 显示全部楼层

我不知道,不搞检验5年以上,不知道新动向

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好吧  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:33
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药徒
发表于 2016-12-26 15:23:50 | 显示全部楼层
重新进样两针,前面的找原因,写偏差,真的是没办法的办法

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谢谢  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:33
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-26 15:33:01 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2016-12-26 15:23
重新进样两针,前面的找原因,写偏差,真的是没办法的办法

   谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-26 15:33:23 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-12-26 15:20
我不知道,不搞检验5年以上,不知道新动向

  好吧
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药徒
发表于 2016-12-26 15:46:39 | 显示全部楼层
不管怎样先报告,然后再看是否重复进针。

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谢谢  详情 回复 发表于 2016-12-26 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-26 15:50:41 | 显示全部楼层
老道 发表于 2016-12-26 15:46
不管怎样先报告,然后再看是否重复进针。

谢谢
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药徒
发表于 2016-12-26 17:01:38 | 显示全部楼层
发现样品不平行启动OOS,调查原因,发现明确原因,则重新进双样双针(一般不允许再进双针选取平行性好的,如果要选,则理由需充分)。如果没有发现原因,重新进样,考虑样品是否均匀。进行调查是必须的。

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我想问下你们说的平行就只看RSD么?我们领导说不仅仅看RSD?  详情 回复 发表于 2017-3-3 16:13
我们公司也是这样做的。  发表于 2016-12-27 08:29
谢谢  详情 回复 发表于 2016-12-27 08:07
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药徒
 楼主| 发表于 2016-12-27 08:07:35 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2016-12-26 17:01
发现样品不平行启动OOS,调查原因,发现明确原因,则重新进双样双针(一般不允许再进双针选取平行性好的, ...

谢谢
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药生
发表于 2017-3-3 16:13:55 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2016-12-26 17:01
发现样品不平行启动OOS,调查原因,发现明确原因,则重新进双样双针(一般不允许再进双针选取平行性好的, ...

我想问下你们说的平行就只看RSD么?我们领导说不仅仅看RSD?
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药生
发表于 2017-3-3 16:29:16 | 显示全部楼层
这种情况按照日本的检查观念,是很严重的问题,不仅仅是OOS的问题。涉及到数据完整性的问题,也就说你为什么要进行第二针的分析,必须要有充分的理由说明。
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药徒
发表于 2017-3-5 15:00:46 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-3-3 16:13
我想问下你们说的平行就只看RSD么?我们领导说不仅仅看RSD?

主要是看RSD的,基本上这个条件满足要求,其他的都没有太大问题了。其他的你们还看什么?可以交流下
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药生
发表于 2017-3-5 17:03:30 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-3-5 15:00
主要是看RSD的,基本上这个条件满足要求,其他的都没有太大问题了。其他的你们还看什么?可以交流下

我也不知道,就是我们领导在那嘀咕,我觉得看(⊙o⊙)rsd也差不多了
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药徒
发表于 2017-3-6 09:11:17 | 显示全部楼层
维先优 发表于 2017-3-5 17:03
我也不知道,就是我们领导在那嘀咕,我觉得看(⊙o⊙)rsd也差不多了

好吧,你可以详细问问,不过我觉得rsd差不多了,其他的没那么直观
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