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[设施设备] 请问设备变更备案流程

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发表于 2017-4-14 16:48:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问设备变更去药监部门备案,是在做完性能确认之后备案还是运行确认之后?
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发表于 2017-4-14 17:06:06 | 显示全部楼层
我也正想这个问题
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药徒
发表于 2017-4-14 17:19:49 | 显示全部楼层
所有确认做完后,并且确认通过,确定这个设备能用到生产中才去备案,否则你备了案,性能确认或工艺验证不通过怎么办?再撤回来?
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药徒
发表于 2017-4-14 21:03:54 | 显示全部楼层
同意楼上的观点
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药师
发表于 2017-4-14 21:16:13 | 显示全部楼层
资料全了才可以备案,否则也不会受理。
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药徒
发表于 2017-4-15 07:49:02 | 显示全部楼层
支持板凳的说法。
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药徒
发表于 2017-4-15 13:35:15 | 显示全部楼层
备案的时候要拿着你的确认或者验证的方案及报告,省局或者市局会给你个清单
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发表于 2017-4-16 09:10:58 | 显示全部楼层
那里有要求设备需要进行备案的?为啥我们省没要求。。
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药徒
发表于 2017-10-12 10:33:36 | 显示全部楼层
我们也在考虑这方面问题呢
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发表于 2017-10-30 15:34:40 | 显示全部楼层
可是备案不是要改变的30天内吗?如果30天内设备确认和工艺验证都还没做完怎么办?
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