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[质量控制QC] 微生物限度

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药徒
发表于 2017-5-18 09:01:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Ronaldo9999 于 2017-5-18 09:21 编辑

各位老师 做微生物限度检测方法学验证时 难溶的样品(有抑菌性)  且用药典所述方法  仍然很难过滤  这种情况   如何处理啊   有别的方法吗

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药徒
发表于 2017-5-18 09:11:19 | 显示全部楼层
微生物限度都是针对非无菌的。既然说了是无菌就不能有限度了,就是不能有菌啊。而且分类也不是按照是否无菌分类的,是按是否含有药材原粉。药典上都有规定,你自己翻一翻吧,药典四部
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大师
发表于 2017-5-18 10:26:13 | 显示全部楼层
样品是什么样的性质?是固态颗粒或粉剂不溶,还是凝胶状,或是固体物质(器械类)?
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药徒
发表于 2017-5-18 11:24:32 | 显示全部楼层
关于难溶的样品分不同类有不同的处理方法,你可以根据药典上的处理方法试试。比如说如果你这个是固体微溶于水,而且有抑菌性,可以试着用表面活性剂使其在溶剂中分布均匀,然后表面活性剂本身还有去除抑菌性的效果,或者你可以再加别的中和剂进去都是可以的,只要能够混匀且去除了抑菌性就可以使用平板计数法操作
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药徒
发表于 2017-5-18 11:25:04 | 显示全部楼层
当然抑菌性的去除并不仅仅是中和一种方法,根据你的样品来
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-22 11:57:10 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2017-5-18 10:26
样品是什么样的性质?是固态颗粒或粉剂不溶,还是凝胶状,或是固体物质(器械类)?

样品是粉状 原料药
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