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行业关注新药研发

总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿... 2016-8-25 00:14

总局办公厅公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》意见 为进一步规范药物临床试验活动,处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题,食品药品监管总局起 ......[详细]

2016年NSFC指南解读:被反复强调的凝练科学问题 2016-1-19 17:20

作者:唐小卿(南华大学医学院生理学教研室 )转载请注明来源:解螺旋,医生科研助手仔细阅读2016年国家自然科学基金项目指南,我们会发现生命科学部非常重视科学问题的凝练,在几个学科都提出2016年申报课题时,要求 ......[详细]

2015CAR-T峰会报道 2016-1-19 17:19

Dear Attendee,Following the hugely successful CAR-T Summit in Boston, the team here at Hanson Wade and I would like to say a big thank to all those who participated in the event.Putting together these ......[详细]

CFDA关于《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》的公告 2015-11-19 00:15

国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》意见的公告(2015年 第231号) 2015年11月18日   为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》(国发〔 ......[详细]

15美分的艾滋病检测或不再是梦 2015-10-10 09:28

日前,一项新研究可能会彻底改变传染性及自动免疫疾病昂贵且繁琐的诊断过程,这些疾病包括风湿类关节炎和艾滋病等。一个国际研究小组设计并合成了一种纳米级DNA机器,能够识别特定的目标抗体。该研究与本月发表在《A ......[详细]

给我一粒长寿药 2015-10-10 09:27

我只想延缓衰老,不管他们把它叫做什么。今年7月一个炎热的早晨,六七位科学家在美国马里兰州郊区一家旅店的会议室中交流着一项“彩排”事宜,他们把这次彩排看作老龄化研究历史中的地标性事件。在数小时后,他们将 ......[详细]

我国首个“药物种子库” 2015-10-10 09:24

“就这样一个小试管,里面就有几百种化合物。如果用传统方式建‘种子库’,10亿种子需要七八层楼来储存,但现在我们只需要3个超低温保存箱,仅仅是几平方米见方。”在成都高新区天河生命科技园见到国家“千人计划” ......[详细]

新型男性避孕药 2015-10-10 09:24

女性避孕药已经面世半个多世纪了,但男性避孕药却一直停留在实验室阶段。日前,科学家们用两种FDA批准药物靶标一种精子特异性蛋白,成功在雄性小鼠中实现了可逆性不育。这项发表在Science杂志上的重要研究,为男性避 ......[详细]

诺和诺德重磅降糖药Tresiba和Ryzodeg终获FDA批准 2015-10-3 12:38

经过长达两年的漫长等待,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素)和复方药Ryzodeg(德谷胰岛素和门冬胰岛素 ......[详细]

诺和诺德重磅降糖药Tresiba和Ryzodeg终获FDA批准 2015-10-3 11:28

经过长达两年的漫长等待,诺和诺德的糖尿病药物Tresiba和 Ryzodeg最终获得了FDA的批准,这将进一步巩固诺和诺德作为糖尿病治疗巨头的地位。长效胰岛素Tresiba(德谷胰岛素)和复方药Ryzodeg(德谷胰岛素和门冬胰岛素 ......[详细]

PD-1抑制剂Opdivo针对NSCLC、肾癌三期临床效果显著 2015-10-3 11:27

百时美施贵宝最新的临床试验数据显示,PD-1抑制剂Opdivo能够延长接受过治疗的非小细胞肺癌患者的生存期。该项名为CheckMate-057的III期临床数据显示,Opdivo能够延长患者的整体生存期。据统计,39%的患者服用Opdivo ......[详细]

礼来明年欲发售赛诺菲降糖药Lantus生物仿制药 2015-10-3 11:25

近日,礼来和赛诺菲就甘精胰岛素专利纠纷达成一致,礼来将于明年年底销售赛诺菲Lantus的生物仿制药。这项协议主要是关于赛诺菲Lantus SoloSTAR这款胰岛素产品,这是一类注射用胰岛素,占Lantus年销售额70亿美元的三 ......[详细]

“智能胰岛素贴片”或将终结糖尿病治疗注射时代 2015-10-3 10:54

日前,《麻省理工科技评论》(MIT Technology Review)杂志评选出了2015年度全球杰出青年创新人物。35位入选者均是学术界或工业界35岁以下的科技创新精英,通过他们在生物医药、纳米技术、能源、计算、通信等前沿领 ......[详细]

人造精子获得专利,但是卵细胞买账吗? 2015-9-25 08:45

培养皿真的能培育精子吗?早在这项技术公诸于众之前,就已经有法国的研究人员这么做了,他们为此项技术申请了专利,尽管研发细节和同业审查结果还尚未公布。法国里昂Kallistem生物技术公司的菲利普·杜兰德和玛丽海 ......[详细]

孤儿药:鼓励本土仿制 提倡跨国合作开发 2015-9-25 08:30

近日,《医药经济报》记者在2015年第四届中国罕见病高峰论坛上获悉,全球已知罕见病种类达7000种,中国已发现病种为5781种,但在全球可用的378种有效罕见病用药中,中国仅有不到100种(适应症92种)。北京大学医药管 ......[详细]

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GMT+8, 2017-4-28 16:25

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