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活动资讯行业热点

救救我们的中药注射液! 2017-10-11 08:48

2017年09月23日晚,国家食药总局发布了《关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告(2017年第153号)》,并责令召回相应批次产品。 在国家食药总局的通告中, ......[详细]

深化审评审批制度改革 2017-10-11 08:45

中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》   新华社北京10月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的 ......[详细]

中药注射剂企业,应为自己代言 2017-10-6 17:33

2017年9月27日, 自称有100万订阅用户的“赛柏蓝”登了一条题为《注射剂不良反应大汇总,生死存亡期到来!》,文章的中药注射剂用“生死存亡期到来!”让人闻之失色。 据中商情报网数据称:2015年全国药品不良反应 ......[详细]

阿里巴巴是小公司吗? 2017-9-30 22:35

“阿里还是小公司” 前两天马云将在多伦多举办了一场名为Gateway Canada商务峰会,意在鼓励加拿大的中小企业登陆阿里巴巴平台。在论坛上,尤其提到了健康产业,加拿大保健品品牌vitcan首席代表,也共同出席了会议 ......[详细]

中药注射剂,你究竟惹到谁了 2017-9-30 22:32

这几天老猫只要点开手机就会被批评中药注射剂的字样充满眼帘,在这里老猫就想问问各位,中药注射剂究竟这么着你们了,非要偷换概念、断章取义的来怼中药注射剂? 老猫就简单的摘用几句完整的话来表达下观点: ......[详细]

药品监管改革的大刀将挥向何方? 2017-9-26 13:36

自2015年国务院发布了44号文之后,医药监管改革的举措令人应接不暇,其改革的速度之快和力度之大令人惊叹 。行业内一些研发、生产、销售的乱象得到了强有力的整治,也提高了社会对于药品质量提升的信心。但是总局一 ......[详细]

对药品放行上市的思考 2017-9-26 13:05

前几天在蒲公英制药论坛上看到了资深版主静夜思雨发的《GMP认证前三批验证产品能否上市》辩论贴。对于各位蒲友的留言和吐槽,我极度的感慨,现针对“已持有《药品生产许可证》,《药品GMP证书》在有效期内的车间生产 ......[详细]

建立药品职业化检查员队伍的思考 2017-9-26 12:58

2015年8月,国务院“关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见” (国发〔2015〕44号)提出:“要推进职业化的药品医疗器械检查员队伍建设。” 2016年12月29日,在国家食药监总局举行的新聘任国家级药品检查员颁证及 ......[详细]

开撕被封杀的行贿药企 2017-5-30 16:25

开撕被封杀的行贿药企 行贿之事已见怪不怪,这不但是制药行业,也是整个社会难以根除的痼疾。而在遏制医药行贿不良行为的道路上,国家一直在行动!是合规经营,良性发展,还是走捷径,整点关系,继续原来的营销 ......[详细]

CFDA连发5个指导原则:新旧细则对比 企业享受哪些利好 2017-5-24 15:50

5月18日,CFDA连发5个指导原则的正式稿,分别属于两大公告——“总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)”和“总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则”等 ......[详细]

大咖云集蒲公英第九届(广州)年会 2017-5-8 22:14

【导读】蒲公英第九届(广州)年会,6月10日在广州萝岗会议中心开幕 尊敬的各位制药界同仁: 蒲公英第九届(广州)年会暨国际制药项目管理(IPPM)研讨会将于2017年06月10~11日在广东省广州黄埔区萝岗会议中心举行。 ......[详细]

2017年再掀“行贿门” 2017-4-13 05:52

2017年再掀“行贿门”“商业贿赂”作为医药行业潜规则一直被公众广泛关注。去年蒲公英小编整理的《2016年药企行贿“成绩单”》,让蒲友大跌眼镜,今天小编再掀2017年“行贿门”:1. 九家药企为药品审批行贿,食药监 ......[详细]

如何写好一份GMP文件 2017-4-9 19:54

老猫在最近的工作中有一大部分是组织编写一套全新的文件体系,因为是全国第一家的全自动化中药配方颗粒生产线,因此基本没有以前编写文件的那种可借鉴的模式,真的是需要重新编制一套既能使用又和规的文件体系,并且 ......[详细]

蒲公英与PharmEng等公司国际合作 2017-4-4 17:39

2017年4月1日,蒲公英与北美知名咨询公司PharmEng 签署合作协议,双方在合作举办培训研讨、咨询验证、FDA483警告信整改、中美加互访交流等方面将开展更多的国际化合作项目,借助双方的资源进一步扩大服务,同时也标 ......[详细]

聚焦:修改《放射性药品管理办法》 2017-4-2 20:46

3月21日,新华社发布消息称:国务院总理李克强日前签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》。 涉及此次修改与废止的行政法规共有39部,其中对36部行政法规的部分条款予以修改,对3部 ......[详细]

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GMT+8, 2017-10-23 06:55

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