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活动资讯行业热点

开撕被封杀的行贿药企 2017-5-30 16:25

开撕被封杀的行贿药企 行贿之事已见怪不怪,这不但是制药行业,也是整个社会难以根除的痼疾。而在遏制医药行贿不良行为的道路上,国家一直在行动!是合规经营,良性发展,还是走捷径,整点关系,继续原来的营销 ......[详细]

CFDA连发5个指导原则:新旧细则对比 企业享受哪些利好 2017-5-24 15:50

5月18日,CFDA连发5个指导原则的正式稿,分别属于两大公告——“总局关于发布成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则的通告(2017年第79号)”和“总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则”等 ......[详细]

大咖云集蒲公英第九届(广州)年会 2017-5-8 22:14

【导读】蒲公英第九届(广州)年会,6月10日在广州萝岗会议中心开幕 尊敬的各位制药界同仁: 蒲公英第九届(广州)年会暨国际制药项目管理(IPPM)研讨会将于2017年06月10~11日在广东省广州黄埔区萝岗会议中心举行。 ......[详细]

2017年再掀“行贿门” 2017-4-13 05:52

2017年再掀“行贿门”“商业贿赂”作为医药行业潜规则一直被公众广泛关注。去年蒲公英小编整理的《2016年药企行贿“成绩单”》,让蒲友大跌眼镜,今天小编再掀2017年“行贿门”:1. 九家药企为药品审批行贿,食药监 ......[详细]

如何写好一份GMP文件 2017-4-9 19:54

老猫在最近的工作中有一大部分是组织编写一套全新的文件体系,因为是全国第一家的全自动化中药配方颗粒生产线,因此基本没有以前编写文件的那种可借鉴的模式,真的是需要重新编制一套既能使用又和规的文件体系,并且 ......[详细]

蒲公英与PharmEng等公司国际合作 2017-4-4 17:39

2017年4月1日,蒲公英与北美知名咨询公司PharmEng 签署合作协议,双方在合作举办培训研讨、咨询验证、FDA483警告信整改、中美加互访交流等方面将开展更多的国际化合作项目,借助双方的资源进一步扩大服务,同时也标 ......[详细]

聚焦:修改《放射性药品管理办法》 2017-4-2 20:46

3月21日,新华社发布消息称:国务院总理李克强日前签署第676号国务院令,公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》。 涉及此次修改与废止的行政法规共有39部,其中对36部行政法规的部分条款予以修改,对3部 ......[详细]

GMP认证不会取消的八个理由 2017-3-31 20:57

5年前,国务院对CFDA的“三定”规定中提出:“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。当时就有人揣测:GMP的旗帜还能够打多久?尽管实施GMP是2001年实施的《药品管理法》中的强制 ......[详细]

药监局飞检竟发现这些…… 2017-3-29 21:08

2016年国家局公布飞行检查不符合项及处理意见汇总表 一、企业信息 序号公告号发布日期企业名称检查原因处理结果备注1CNFX201600012016.01.12海南益尔药业有限公司飞行检查收回GMP证书2CNGZ201600012016.01.22云 ......[详细]

GMP GSP认证费不收了 2017-3-29 09:37

在“3.15”当天,国家财政部和发改委联合发了一个通知,这个通知涉及到我国所有的药品生产、经营企业。 两个部门所发文件的标题为《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(财税【2017】20号)。根据这 ......[详细]

取消药品加成不是医药分开 2017-3-28 11:01

取消药品加成,经过两年的试点,将在今年推广到全国。国家的既定政策,当然应该不折不扣地执行。在全国推广之际,汇集关于取消药品加成的各种观点做一分析,也许对这一政策的推广,有兴利除弊的效果。降低病人药品消 ......[详细]

审批审评改革为创新药“松绑” 2017-3-28 10:33

在近日举行的全国药品注册管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不 ......[详细]

CFDA发文:200家药企要改说明书! 2017-3-24 14:55

昨日(3月23日),CFDA国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告(2017年第32号)》,一次性警示烟酸缓释制剂(包括缓释片、缓释胶囊)、阿昔莫司制剂(包括胶囊、分散片)、维生素E ......[详细]

加强中药材监管 助力资源可持续利用 2017-3-24 14:51

随着公众“绿色”消费观念的兴起,国家中医药“大健康”规划的实施,来源于中药材的食品、保健食品、化妆品等的开发方兴未艾,加之优质中药材、中药饮片以及中药提取物的大量出口,均在一定程度上加剧了中药材资源的 ......[详细]

药品加成取消!医药分开改革后,医院药师作用将被削弱? 2017-3-24 14:49

近日,一纸《方案》刷爆朋友圈,一时间,“北京医改”成为全国焦点。...[详细]

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子艺科技志力医药行业发展

GMT+8, 2017-8-24 16:30

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