• 焦红江

    蒲公英资深讲师. 蒲公英制药技术论坛版主“石头968”。 ...

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  • 叶非

    蒲公英特聘讲师、ISPE会员,从事无菌制剂、非无菌制剂质量管 ...

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  • 高梅

    药视网特聘讲师,就职于某国企,负责企业质量、验证、生产过 ...

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  • 王老师

    蒲公英兼职讲师,无菌操作实践高手。

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教育频道
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      测量不确定度分析与测量质量管理
       

      制药用户的测量工作往往是由很多步骤组成的。每一个步骤都会有自己的误差。那么最终的误差是多少呢?现实的状态是,我们缺失对完整实验合成测量不确定度的确认。我们把对设备管理寄托在孤立的设备验证确认基础上。我们无法证明相关设备的孤立确认能够保证最终的测量结果是可靠的。虽然我们按照正确的方法获得了最终的结果,但是我们并不确定这个结果的误差范围。因为我们并不确定被测标的边界,所以我们就无法得出相应的符合性结论。我们一般不敢确定超差的结论,要通过重复的实验来验证。但是如果实验结果的误差过大,这样的验证又有什么意义呢?哪些合格的实验结论就是可靠的吗?不确定误差的实验就是数字的游戏!为此我们需要重新审视我们的设备管理模式。从完整实验结果的误差要求出发,正确的选择设备,管理和使用设备。本课程孙小明老师将从以下几个方面展开讲解:1)配液的常规取样方法2)常规配液方法的误差分析3)配液误差对最终分析结果的影响4)称重法配液的先进性 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      注射用水制备系统、分配系统及其确认
       

      本课程为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求,欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。本课程李克臣老师将从以下几点展开分享:一、注射用水系统法规要求; 1、法规对比和解读; 2、质量标准对比;二、注射用水系统设备设计; 1、注射用水产生原理; 2、注射用水机构造分析和选用; 3、注射用水系统质量监控点、材质选用; 4、注射用水分配系统设计;三、注射用水系统GMP确认: 1、URS 编制; 2、DQ确认如何进行; 3、IQ确认的项目和方法; 4、OQ确认的项目和方法;四、注射用水系统维护保养; 1、日常维护保养的项目和方法; 2、日常质量监控。本课程免费,点击播放即可观看。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      年度质量回顾编制实操
       

      本次课程张老师(药视网ID:张三丰)将从以下几点展开分享: 一、产品质量回顾简介及编制实操 二、质量控制图在质量回顾中的应用 三、质量回顾要点及详细案例解析 四、结语本课程免费,点击观看即可。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      液相色谱的溶剂效应
       

      本课程为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求,欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。本次课程占小兵老师将从以下几点展开分享:一、概述二、溶剂效应的概念三、溶剂效应的表征四、溶剂效应的原理及解决方法1、洗脱能力2、电离状态3、离子缔合4、互变平衡5、总结五、稀释剂的概念衍生出的一些溶剂效应的特殊情况本课程免费,点击进入观看即可。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      在实验室的成长
       

      本课程为药友交流分享,药视网“药友交流”板块非专业培训,不对分享主题和分享嘉宾水平做过具体要求,欢迎广大药友登陆“药友交流”板块开讲。本课程黄萍老师将从以下几点展开分享: 1、工作的意义和前途 2、实验室人员工作现状 3、实验室管理 4、学习方法本课程免费,点击观看即可。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      实验室质量全面管理:环境的管理
       

      全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本课程将从下点展开分享:安全的实验室:水电气的管理;环保的实验室:实验室废弃物的管理; 本课程免费,点击观看即可。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

      药视网 397
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      ISO9001:2015质量管理体系 要求条款实解(二)
       

      本课程以GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系要求为教材。逐条讲释ISO9001:2015的内容要求及对条款的解释。通过学习,以期达到对ISO9001条款充分的理解;在讲解的过程中,将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。本系列课程高梅老师将从以下几点展开分享:1、前言2、引言3、ISO9001:2015条款及解释4、如何做内审(实例)5、不合格项的整改(实例)6、如何做管理评审(实例)本次课程为本系列课程的第二部分,高梅老师将从以下几点展开,继续对《GB/T19001:2016(ISO9001:2015)质量管理体系 要求》进行逐条解读。7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息8 运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      实验室质量全面管理:方法的管理
       

      全面质量管理,即 TQM (Total Quality Management),就是指一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。在全面质量管理中,质量这个概念和全部管理目标的实现有关。而实验室全面质量管理的地关键,正是“人机料法环” 这 5 个环节。本次课程来自安捷伦的欧阳亮老师将从以下两点展开分享:什么是合适的分析方法?如何进行分析方法的开发? 本次课程免费,点击播放观看即可。 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    专题进阶培训
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