• 占小兵

    2004年毕业于南昌大学药学院。从事药品研发工作多年,在业内 ...

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  • 高梅

    高老师,就职于某制药国企,在二十多年的工作经历中,担任过 ...

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  • 张老师

    张老师,毕业于武汉大学药学院,在新药研发一线工作十余年, ...

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  • 高鹍

    清华大学医学院EMTM硕士研究生,现为某创新药研发平台临床项 ...

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教育频道
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      新药研发项目技术转移与管理
       

      本次分享为新药研发项目技术转移与管理,张老师将从以下几点展开分享:1、技术转移的基本概念2、技术转移的流程和实例3、技术转移的核心和法规4、技术转移过程中的项目管理 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      药物研发相关统计学基础知识——置信区间
       

      本次分享为药物研发相关统计学基础知识,占老师将从以下几点展开分享:1、总体参数对比样本统计2、样本与总体3、密度函数和分布函数4、什么是置信区间5、正态分布的置信区间6、置信区间在研发领域的应用 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      GC分析方法开发——案例分析
       

      本次分享为GC分析方法开发系列课程的第六场。一、占老师将从以下几点展开分享:1、案例 三氟乙酸残留2、案例 苯残留3、案例 肼的检测4、案例 多组分残留溶剂 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      设计分析方法的误差
       

      本次课程占老师将从以下五个方面展开讲解:1、误差分类2、分析方法的误差设计3、随机误差的设计4、系统误差的设计5、粗大误差的设计 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      质量管理工具的具体介绍与实例
       

      在药品质量管理中,提升质量工作是最重要的工作内容,本培训可以帮助质量管理、生产管理和班组长等人员有效的采用合适的质量管理工具对不符合进行描述、分析和实施纠正措施,提升其分析问题、解决问题的能力,有效的提升公司的质量管理水平,提高顾客满意度,实现质量能力、工作能力、顾客满意度的全面提升和成本的有效降低。本课程单老师将从以下三个方面展开讲解:1、控制图2、过程能力控制(CPK、PPK)3、假设检验(T检验、方差分析) 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      单克隆抗体和生物类似药药学研究和审评评价要点
       

      近年来创新单抗药物的开发是生物药品的研发热点,也是目前大分子药物研发的代表性产品;而在生物类似药的研究中,重组单抗也可谓是重中之重。目前国内单抗药物按照新药上市的途径和要求开展工作,申报数量增加,但由于前期研发水平良莠不齐,尤其是在药学和质量研究方面亟待规范。本课题将从产品审评审批的角度全面介绍从早期开发阶段申报临床,到临床阶段申报上市过程中药学研究和评价的热点,并对产品审评审批过程中常见的缺陷进行分析。对于同类药物的研发人员、申报人员、QA人员及生产管理人员等都是十分有帮助的。本次培训张老师将从以下三点展开:1、单抗药物简介及国内注册概况2、创新单抗药物药学研究和评价3、单抗类生物类似药药学研究和评价 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      GC分析方法开发——色谱条件
       

      在本节课程中将会学习顶空分析的条件设置、进样口温度、检测器温度、升温程序、色谱柱选择、载气参数、进样参数等GC方法开发的研究思路。本次分享为GC分析方法开发系列课程的第五场,占老师将从以下几点展开分享:1、进样口 2、检测器 3、柱温与升温程序 4、色谱柱选择6、载气 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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      GC分析方法开发——样品处理
       

      本次课程为GC分析方法开发系列课程的第四场,占老师将从以下几点展开课程:1、顶空分析2、稀释剂与供试品浓度3、处理方法与风险评估 扫码关注,了解最新课程信息 详情咨询,请扫描上方二维码

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    专题进阶培训
    计算机化系统专题 (4) 数据可靠性专题 (3) 验证与确认专题 (4) 无菌生产工艺专题 (4) MAH及一致性评价专题 2020版药典宣贯 实验室天平管理专题 (5) 质量风险管理专题 (3) 信息化软件专题 (1) 统计分析及软件应用专题 (1) 中药专题 (2) 生物制品专题 (4)

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