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[石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗?

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药师
发表于 2013-4-10 19:58:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 石头968 于 2013-4-28 08:47 编辑

有一家公司,水系统日常监测”月度取样计划“是由工程部制定、QA批准,并发放到各部门(QA、QC、生产、工程)。
取样是由QC人员执行,月度计划也发到了QC。
每天取样的时候,工程人员需要提前一天写第二天的请验单,经QA批准,交给QC,QC见了请验单,才会去取样,尽管他明知道今天取哪几个点。
如果当天取样计划改变,还要按照变更流程走,好麻烦,大家都怨声载道。
这是文件规定的流程,是否有必要,请大家讨论。
选择后,请跟帖说明原因,回帖奖励1金钱。





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药徒
发表于 2013-4-10 20:04:52 | 显示全部楼层

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有了是不错的,没有也完全解释过去!GMP也不是一成不变的!
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药徒
发表于 2013-4-10 20:09:36 | 显示全部楼层

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没必要自己难为自己吧
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药生
发表于 2013-4-10 20:13:15 | 显示全部楼层

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本帖最后由 t9t1 于 2013-4-10 20:18 编辑

我们一直是有请验单的
网速出鬼了,能回复帖子,投票死活没反应
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药生
发表于 2013-4-10 20:18:00 | 显示全部楼层

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我们也有请验单。
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药生
发表于 2013-4-10 20:26:26 | 显示全部楼层

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1、有月度计划也经过批准了,QC也接收到了计划,QC按计划执行就好了,在计划内的不需要请验单
2、如果计划改变只写请验单就好了,按这家公司的流程请验单是要经过QA批准的,所以没有必要走变更这么麻烦
3、如果整个计划要变更的话就需要走变更流程了
以上小弟拙见,请@石头968 多多指教

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我也说不清啊,闲的没事儿每天写写练练字。  详情 回复 发表于 2013-4-10 20:30
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药士
发表于 2013-4-10 20:27:52 | 显示全部楼层

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在计划内的不需要请验单
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药师
 楼主| 发表于 2013-4-10 20:30:59 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2013-4-10 20:26
1、有月度计划也经过批准了,QC也接收到了计划,QC按计划执行就好了,在计划内的不需要请验单
2、如果计划 ...

我也说不清啊,闲的没事儿每天写写练练字。

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哇真有兴致,呵呵呵  发表于 2013-4-10 20:37
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药士
发表于 2013-4-10 20:31:46 | 显示全部楼层

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计划会变的嘛  所以有请验单
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发表于 2013-4-10 20:59:35 | 显示全部楼层

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可以根据具体情况制定流程,目的是简单、有效。复杂的不一定有效。
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药徒
发表于 2013-4-10 21:03:15 | 显示全部楼层

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这个问题还要具体问题具体分析,要看你的取样计划做得怎么样,是否做得很细,是否包括了请验的项目等详细内容,如果这些内容都包括在内,那么请验单完全可以免掉,如果没有包括在内,那么请验单还是有必要要的,因为请验单上还有很多其他信息。免不免,还要看你的请验信息是否在其他文件中都进行了详细规定。
至于,计划的变好,看你是大便还是小便,如果只是某天的变好,这不属于变更,一个月后出个偏差,评估下取样时间变化是否对水系统有影响,影响有多大?

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大便小便?月后出偏差?个人麻烦,也浪费自然资源、管理资源,劳而无功,不做也罢!  发表于 2013-12-26 14:24
其实不只是取样计划,SOP里就应当规定检测的项目,这些内容肯定都是有的  发表于 2013-4-11 08:45
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药徒
发表于 2013-4-10 21:25:59 | 显示全部楼层

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这个事我觉得我最有发言权,我写了3年,怎么没有人提出来,而我走了2天,就是有这么多事,我想想也是,听话的孩子,容易被人欺负和看不起,所以我觉得我有必要当个坏孩子!!
其实,写不写请验单,也不是质量总监说的算啊,就是个浪费时间活,天天写,天天取,浪费钱,还不如拿过出来给大家加工资,难怪留不住人!!
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药徒
发表于 2013-4-10 21:38:53 | 显示全部楼层

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我们没有,qc按照监测计划监测就是了

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对,SOP里都有检测项目  详情 回复 发表于 2013-4-11 09:38
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药徒
发表于 2013-4-10 22:02:31 | 显示全部楼层

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感觉没必要对常规的取样检测写取样单,直接制定为SOP既可以,反正写了也没问题,但是精益管理嘛1

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我这里也不写请验单,都是按照既定的计划取样就是了,检验的项目全部规定到SOP了,就是在变更的时候,也不需要走变更吧。纯化水的水样,一般一个月所有使用点全检一次也差不多了,就是一两个点未按照计划进行还得...  发表于 2013-8-29 11:29
画蛇添足管理  详情 回复 发表于 2013-4-11 09:38
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药徒
发表于 2013-4-10 22:46:07 | 显示全部楼层

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应该有请验单,但是没必要写明请验哪些用水点吧,QC部门根据月计划自行安排就可以了。
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药士
发表于 2013-4-10 22:48:46 | 显示全部楼层

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月计划仅为计划,请简单还是要写的,不过流程太复杂了,没必要QA批准,修订文件吧

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有变化请通知,没变化按照月计划,取样、检验按照SOP,没问题呀  详情 回复 发表于 2013-4-11 09:39
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药徒
发表于 2013-4-10 23:07:26 | 显示全部楼层

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1.我觉得有取样计划就可以了,但是取样计划中要明确请验和取样需要的一些内容;
2.取样计划的临时改变,我认为不需要走变更控制,GMP中写的建立变更控制的目的是对影响产品质量的变更进行评估和控制;
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发表于 2013-4-11 06:03:36 | 显示全部楼层

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当天取样计划改变,通知即可,无需走变更程序。

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同意  详情 回复 发表于 2013-4-11 09:39
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药生
发表于 2013-4-11 08:11:55 | 显示全部楼层

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月计划就不用做请验单,如果有变,需要走变更,直接QA主任批就好。
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药徒
发表于 2013-4-11 08:17:39 | 显示全部楼层

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觉得要写{:soso_e109:}
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