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楼主: 石头968
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[石头968] 【有奖投票】水系统日常监测取样需要请验单吗?

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药徒
发表于 2013-9-26 10:04:26 | 显示全部楼层
制度中规定时间、地点、等内容,不用写请验单
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药徒
发表于 2013-9-27 10:41:21 | 显示全部楼层
chengang0223 发表于 2013-4-10 20:26
1、有月度计划也经过批准了,QC也接收到了计划,QC按计划执行就好了,在计划内的不需要请验单
2、如果计划 ...

我觉得你说的很有道理,我们水的就是没用请验单。

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要是你们公司有必要加这个单子就加一个,也不是什么大事。 表单流程增加了,那就要严格执行了  详情 回复 发表于 2013-9-29 23:11
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药徒
发表于 2013-9-27 10:43:52 | 显示全部楼层
有了取样计划,只要不发生变化,就不用另外写请检单了~
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发表于 2013-9-27 10:55:34 | 显示全部楼层
我认为监测管理文件已经规定要求了,按照监测要求进行即可,特殊情况可写请验单
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药徒
发表于 2013-9-27 11:17:19 | 显示全部楼层
1、取样单可以省,也可以用,看文件如何规定;
2、检验结果要及时通知使用部门;
3、取样时间也没必要定在某一时,某一天,除了验证时外,日常监测差个一天也没问题;
4、检验报告单最好交由制水人员一份备案。
5、取样计划按验证结果规定程序走,不必要搞月计划,因为这是持续运行的;

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同意,适当灵活,也符合规范。  详情 回复 发表于 2013-9-27 11:50
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药师
 楼主| 发表于 2013-9-27 11:50:34 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-27 11:17
1、取样单可以省,也可以用,看文件如何规定;
2、检验结果要及时通知使用部门;
3、取样时间也没必要定在 ...

同意,适当灵活,也符合规范。
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药生
发表于 2013-9-29 23:11:35 | 显示全部楼层
zsxawsq 发表于 2013-9-27 10:41
我觉得你说的很有道理,我们水的就是没用请验单。

要是你们公司有必要加这个单子就加一个,也不是什么大事。

表单流程增加了,那就要严格执行了
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药生
发表于 2013-10-16 21:18:50 | 显示全部楼层
我们没有取样单
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药徒
发表于 2013-10-17 13:29:37 | 显示全部楼层
计划不代表请验单,计划不能等于实际!!不过话说回来了,你们这种做法有点繁琐了!!
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药徒
发表于 2013-10-17 13:29:47 | 显示全部楼层
不需要
请验单的目的是告诉质检部门啥时取样
水系统的取样计划前一年的验证后就确定了
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发表于 2013-11-15 21:16:25 | 显示全部楼层
既然月度的取样计划是经过批准的文件,且发放至QC,可以不需要请验单的,我们公司就没有取样单,FDA、欧盟GMP都通过了的。
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药徒
发表于 2013-12-3 15:15:32 | 显示全部楼层
文件规定有,就根据文件来,当然文件也可以改了。
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发表于 2013-12-3 21:41:16 | 显示全部楼层
当然要写请验单了,如果有变,必须走变更的
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发表于 2013-12-8 18:30:55 | 显示全部楼层
膜拜高手{:soso_e163:}
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发表于 2013-12-10 15:48:48 | 显示全部楼层
GMP执行起来真是麻烦
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药徒
发表于 2013-12-25 09:58:08 | 显示全部楼层
搞的好麻烦   定期检测嘛  何必如此
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发表于 2013-12-25 11:16:30 | 显示全部楼层
tzyuyuanbin 发表于 2013-4-10 23:07
1.我觉得有取样计划就可以了,但是取样计划中要明确请验和取样需要的一些内容;
2.取样计划的临时改变,我 ...

赞同以上观点
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药徒
发表于 2013-12-25 11:27:56 | 显示全部楼层
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发表于 2013-12-25 12:27:51 | 显示全部楼层
简单、适用、合规即可。各家企业不尽相同的。
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药徒
发表于 2013-12-25 12:56:22 | 显示全部楼层
做的好的就是都做,做的一般的就是不制定计划,按文件规定周期以请验单为取样计划,这样就不要变更计划了
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