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[质量控制QC] 停电时,恒温恒湿箱、微生物培养箱等如何处置?

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药徒
发表于 2015-1-15 19:44:32 来自手机 | 显示全部楼层
我们公司经过多次停电后弄了双回路电路
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药生
发表于 2015-1-16 10:06:42 | 显示全部楼层
1 双电路,这么多年我们做的这几个企业没遇到过双电路都停电的情况。2验证考虑保温时间。3备用发电机

点评

不知道点评的回复你能不能看到。柴油发电机足够你这些设备运行的。  详情 回复 发表于 2016-9-23 08:17
整个地区停电,用啥都白搭啊,⊙﹏⊙b汗  发表于 2016-9-22 16:10
整个地区停电,用啥都白搭啊,⊙﹏⊙b汗  发表于 2016-9-22 16:10
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发表于 2015-1-16 11:09:00 | 显示全部楼层
备用电源,像HPLC仪器一样。
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发表于 2015-1-16 11:12:47 | 显示全部楼层
备用发电机发电
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药徒
发表于 2015-5-6 13:33:35 | 显示全部楼层
所有的回答都不是很满意,
这个其实是个很大的问题,
我也在持续的思考,
企业应当建立一套应急措施,将突发性停电的损失将到最低,
UPS是一方面,但是对于那些大的设备,水系统,空调系统,突发性断电后如何处理,
有的损失是不可估量的,比如稳定性试验数据,有可能会造成产品的召回,前功尽弃,等等,
希望有识之士,或者国外工作经验的,讲讲你们是如何处理的,包括计划性的整个厂房的shutdown。
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发表于 2015-9-7 15:18:47 | 显示全部楼层
    当一个留样室建成以后需要对它进行验证,在验证的时候要增加一个环节,即在留样室运行稳定的时候进行一个断电试验,将整个系统电源切断对留样室进行所谓的断电试验,如果有条件可以对整个监控系统加入UPS电源,这样就可以连续的监控室内在断电状态下温湿度的变化情况,当然为了减少初投资,不需要加UPS电源也可以,可以采取在停电24小时、48小时、72小时的时候分别通上电源,但是不要开主机进行任何温湿度处理,查看温湿度显示值是否还在标准范围内。一个合格的留样室断电后最少应该保持24小时温湿度在标准范围内,如果你的留样室在72小时内还能将温湿度维持在标准范围值内,那么,恭喜你找到一个好的供应商。
     通常来说断电状态下维持温湿度稳定的时间长短与室外环境有比较大的关系,在春秋天的时候会比较稳定,冬夏季会比较容易受到影响。
     可见选择一个有恒温恒湿设备建设经验的供应商是多么重要!
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药徒
发表于 2015-9-7 15:27:06 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-9-7 15:29:10 | 显示全部楼层
1. 要有UPS电源。
2. 要有柴油发电机,不过要注意,好多这个是人工启动的,不能在断电的第一时间补上,这是个问题。
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发表于 2015-9-7 15:40:09 | 显示全部楼层

我们的UPS电源只是用在监控上面,容量大概1000瓦左右即可,不是给系统运行使用,只不过是为了监控方便,目前很多系统都不用UPS电源,只是在做断电试验的时候麻烦一点而已。
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药徒
发表于 2015-9-8 11:47:58 | 显示全部楼层
备用电源、发电机、双回路均可。
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药徒
发表于 2015-9-8 11:55:45 | 显示全部楼层
首先要有个停电温控湿控报警装置,我之前用的是宾得KBF720,比国产的好得多,就是价格贵点
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发表于 2015-9-9 13:44:07 | 显示全部楼层
其实可以从另外一个方面来解决,短时间停电,可以对恒温恒湿库的保温性能做出要求,我们曾经做过断电实验,是有效果的
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药徒
发表于 2015-9-9 14:00:56 | 显示全部楼层
是否有第二电源和蓄电池;是基于你的设备验证时是否做过停电和开门验证上,设备的密闭性等;一般需要考虑你所有的产品。
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药徒
发表于 2015-9-9 14:04:50 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2011-8-3 16:17
若是让你当了GMP检查专家,中国药厂全得关门!

说的太好了
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发表于 2015-9-9 14:05:19 | 显示全部楼层
同样求解,我们公司也遇到过。我这山里边停电还特频。
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发表于 2015-9-9 14:07:10 | 显示全部楼层
厉害,学习了
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药徒
发表于 2015-9-9 14:07:55 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2011-8-3 20:16
我们也有发电机,检查时还真没遇到过这种问题,停电时间做个验证恐怕不妥,因为一停电可不是就一两个小时, ...

我觉得要做停电后到发电机供电的间隔时间,看看一些具体的参数变化,我们公司是由发电机,就了想什么成品库,稳定性、微生物培养箱,还有菌种的冰箱等,使劲的加油,它断个几天也没问题
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药徒
发表于 2015-9-9 14:09:59 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2011-8-4 15:28
验证方案中应该分别有停电期间(1—n天)、未停电的数据做个对比,以冬、夏两季为基数,确定时间,春、秋两 ...

还参考春秋两季?很累
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药徒
发表于 2015-9-9 14:10:39 | 显示全部楼层
xzd99999 发表于 2011-8-6 12:01
验证,规定停电后的使用时间,在这个时间内转移产品至备用设备或者恒温区域。

转移过程你做过确认?
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药徒
发表于 2015-9-9 14:15:10 | 显示全部楼层

短时间的,我们也有
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