蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: matianmei
收起左侧

[原料药] EDQM变更指南

  [复制链接]
发表于 2015-7-1 09:04:19 | 显示全部楼层
WHO有变更指南吗
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-14 09:19:22 | 显示全部楼层
顶!d=====( ̄▽ ̄*)b还能顺便学下英语
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-31 13:29:53 | 显示全部楼层
灰常感谢,你发的正是我需要的,亲
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-25 09:28:03 | 显示全部楼层
Thanks for your share
回复

使用道具 举报

发表于 2016-4-9 08:28:53 | 显示全部楼层
资料不错,谢谢楼主分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-11-2 22:23:37 | 显示全部楼层
谢谢,分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-13 15:45:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-13 16:03:26 | 显示全部楼层
大爱无疆,谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-20 15:20:29 | 显示全部楼层

谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-27 09:10:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享  下载学习一下 不知道还有没有其他关于变更的法规和指南?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-27 09:49:13 | 显示全部楼层
新版本的变更指南出来了  
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-9-27 10:21:14 | 显示全部楼层
JXhuaxia 发表于 2017-9-27 09:49
新版本的变更指南出来了

有多少新?你有吗,我手里是2014年的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-27 11:34:01 | 显示全部楼层
应该和你手里的一样  这个文件也是14年的  
https://www.edqm.eu/medias/fichiers/guideline_on_requirements_for_revisionrenewal_of_certificates_of_suitability_to_the_european_pharmac1.pdf
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-26 16:09:24 | 显示全部楼层
老师你好,变更指南中对Ⅰ类变更需要满足的条件和要提交的文件都有说明,对Ⅱ类变更需要满足的条件和要提交的文件没有明确说明,那Ⅱ类变更怎么操作呢?期待你的指导,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-22 14:23:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-3-6 10:57:59 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-11-6 08:38:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 19:35

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表