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[其他] 你们记录或报告有没有代签现象?

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药徒
发表于 2013-6-21 08:56:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 四叶花 于 2013-6-21 08:58 编辑

前些天在检查一个注射液品种工艺验证时,发现验证报告检验人,复核人都有代签现象?
可能是有的人不在或辞职了。这样代签会不会被认为有造假嫌疑呢?
{:soso_e127:}
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发表于 2013-6-21 08:58:37 | 显示全部楼层
这个你懂的
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药士
发表于 2013-6-21 09:00:05 | 显示全部楼层
记录属于操作人员填写,报告分为报告人和审核审批人。审核审批根据管理制度可以委托代为签字

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这个观点我也同意,但有的检查员会纠结的。。。  发表于 2013-6-21 09:13
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药徒
发表于 2013-6-21 09:00:18 | 显示全部楼层
这个应该引起注意。

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确实应该引起注意,小问题能避免就避免哈  详情 回复 发表于 2013-6-21 11:15
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药徒
发表于 2013-6-21 09:03:31 | 显示全部楼层
要求所有本人自己签名
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发表于 2013-6-21 09:03:33 | 显示全部楼层
谁都知道怎么回事
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药徒
发表于 2013-6-21 09:10:33 | 显示全部楼层
这个问题怎么说呢
现场操作保证本人签字没问题
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药徒
发表于 2013-6-21 09:28:20 | 显示全部楼层
要是检查员认这个死理,估计全国好多药厂都倒霉了
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药徒
发表于 2013-6-21 09:29:19 | 显示全部楼层
这个真的不好说,尽在不言中
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药生
发表于 2013-6-21 09:30:41 | 显示全部楼层
必须本人签……
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药徒
发表于 2013-6-21 09:49:28 | 显示全部楼层
我在进行供应商审计时发现,有的一个笔迹签了好几个名字,有的几份记录里面的同一个名字有好几种笔迹

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这样的供应商就不用审计了  详情 回复 发表于 2013-6-21 11:18
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药徒
发表于 2013-6-21 09:54:12 | 显示全部楼层
这个你懂的。代签没有是不可能的,看看什么地方的代签名,代签名的次数。
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发表于 2013-6-21 09:56:16 | 显示全部楼层
别纠结这个问题了,能本人前就要求本人签,但碰到离职等特殊情况还能重新做一遍验证啊
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发表于 2013-6-21 09:57:04 | 显示全部楼层
要求是本人签字,我们有时候也代签,代签不规范。
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药生
发表于 2013-6-21 09:58:14 | 显示全部楼层
本人签字,必须的。
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药徒
发表于 2013-6-21 10:05:57 | 显示全部楼层
行业秘密,大家心照不宣
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药徒
发表于 2013-6-21 10:30:16 | 显示全部楼层
我们记录一般都是操作者本人签名的,但报告没有所有操作者签名,只选取了部分项目检测的操作者签名。这个可行吗?

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我觉得可行  详情 回复 发表于 2013-6-21 23:43
我们现在也是采取这种办法,不在就不签算了总比乱代签好  详情 回复 发表于 2013-6-21 11:17
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药徒
发表于 2013-6-21 11:11:03 | 显示全部楼层
太正常啦,现在哪个企业,哪个机构不是代签啊
前几天我去银行办理业务,一个人手里拿着几个人的印章啪啪盖,跟代签不是一样的嘛
这很正常,别纠结

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晕,权力蛮大啊,银行还能代签?!  发表于 2013-6-21 11:16
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 11:15:09 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2013-6-21 09:00
这个应该引起注意。

确实应该引起注意,小问题能避免就避免哈

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不是小问题,体现的问题有这几个方面:1、人员不足的体现。2、体系存在漏洞,管理混乱。3、可以被认为是虚假数据,诚信问题。这些方面都做不好,还能过GMP吗?  详情 回复 发表于 2013-6-21 11:18
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药徒
 楼主| 发表于 2013-6-21 11:17:41 | 显示全部楼层
清露紫苏 发表于 2013-6-21 10:30
我们记录一般都是操作者本人签名的,但报告没有所有操作者签名,只选取了部分项目检测的操作者签名。这个可 ...

我们现在也是采取这种办法,不在就不签算了总比乱代签好
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