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[医药工程资料] 符合2010版GMP要求的纯化水URS

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药徒
发表于 2013-9-3 19:16:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1. 综述
范围:
本URS 适用于纯化水制备系统(包括预处理系统、反渗透系统、电除盐系统、控
制系统、管道)。
责任:
需方对本URS 的编制质量负责。供方须严格按照本URS 所明确的法规标准、技术
要求、服务要求,提供相关设备设施和服务,供方须对需方所提供的URS 负保密责任。
工艺描述:
纯化水制备系统由预处理系统、反渗透系统、电除盐系统和控制系统组成。
纯化水系统流程图:
2. 法规标准
法规:
除本URS 特殊要求外,须满足美国药典USP 30 版,中国药典2010 版;美国和中国
GMP 法规要求,中国安全环保法规、ISO14001.
标准:
除本URS 特殊要求外,须满足ISPE(国际制药工程师协会)所颁布的制药工程设
备标准、中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、压力容器和特种设备中国国家
制造标准。

符合2010版GMP要求的纯化水URS.pdf

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本帖被以下淘专辑推荐:

  • · urs|主题: 274, 订阅: 10
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发表于 2013-9-3 19:23:22 | 显示全部楼层
学习!!!学习!!!
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药士
发表于 2013-9-3 21:18:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-3 21:19:41 | 显示全部楼层
为什么那些超级版主不管提供的资料有没有参考价值都收钱,而你们大部分实习版主都免费提供,人与人的素质就是不一样。

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人跟人的想法不一样,理解万岁  详情 回复 发表于 2013-9-8 13:14
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药徒
发表于 2013-9-3 21:36:44 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e181:}

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谢谢彩虹的支持  详情 回复 发表于 2013-9-8 13:15
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药徒
发表于 2013-9-4 09:58:27 | 显示全部楼层
谢谢,不错,先收藏,下次公司更换纯水设备用得到。
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发表于 2013-9-5 21:43:15 | 显示全部楼层
学习!!!学习!!!
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发表于 2013-9-6 09:06:02 | 显示全部楼层
正好我找着东西呢  十分感谢

点评

不客气  详情 回复 发表于 2013-9-8 13:15
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 13:14:50 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-3 21:19
为什么那些超级版主不管提供的资料有没有参考价值都收钱,而你们大部分实习版主都免费提供,人与人的素质就 ...

人跟人的想法不一样,理解万岁
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 13:15:08 | 显示全部楼层
liuwenli 发表于 2013-9-6 09:06
正好我找着东西呢  十分感谢

不客气
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-8 13:15:30 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2013-9-3 21:36
学习了

谢谢彩虹的支持
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药徒
发表于 2013-9-9 19:47:45 | 显示全部楼层
谢谢了 谢谢了
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发表于 2013-9-9 20:51:43 | 显示全部楼层
感谢,学习了!
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药徒
发表于 2013-9-10 08:59:06 | 显示全部楼层
对于URS,公司还很少涉猎呢
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发表于 2013-9-10 11:31:01 | 显示全部楼层
正准备编制呢,学习了
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药士
发表于 2013-9-10 11:42:29 | 显示全部楼层
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发表于 2013-10-17 16:32:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2015-3-16 09:43:48 | 显示全部楼层
学习学习,楼主好人!
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药徒
发表于 2015-3-16 20:24:24 | 显示全部楼层
瞅着想是吉林华通的URS
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发表于 2015-4-9 11:21:47 | 显示全部楼层
下载学习,谢谢楼主了!
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