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[日常管理] 制药行业法规都有哪些?

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药徒
发表于 2011-5-25 12:19:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 脸妖 于 2011-5-25 14:00 编辑

为了更好的方便各位同行下载获取常用法规指导原则等资料,本论坛开帖征集各位的意见,大家通过回帖的方式把您想到的或者您想获取的法规等注明。意见征集完毕我们会开设一个资料下载专区,方便大家的下载和查阅。
希望大家能至少举出一条,能者多劳,多举不限,在此对于每一个发帖的朋友表示感谢。
注:若有出处请写明,格式参考:《法规等》——《药典2010》—附录_XXXX

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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-28 16:12:40 | 显示全部楼层
wmj889 发表于 2011-5-28 12:23
质量风险管理

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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-25 12:31:15 | 显示全部楼层
《药品微生物实验室规范指导原则》——《药典2010》—附录XIX Q
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药徒
发表于 2011-5-25 12:48:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 kingway 于 2011-5-25 12:50 编辑

1、药品管理法
2、药品法实施条例
3、2010版GMP
4、验证指导原则2003
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药徒
发表于 2011-5-25 12:51:01 | 显示全部楼层
5、已上市中药变更研究指导原则
6、已上市中药注射剂变更研究指导原则
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药徒
发表于 2011-5-25 12:52:07 | 显示全部楼层
7、中药注册办法
8、药用辅料管理办法
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药徒
发表于 2011-5-25 13:00:22 | 显示全部楼层
洁净厂房设计规范(GB50073-2001)
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药徒
发表于 2011-5-25 13:00:59 | 显示全部楼层
洁净室施工及验收规范JGJ71-90
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发表于 2011-5-25 13:01:19 | 显示全部楼层
9、药品不良反应报告和监测管理办法(81号令)
10、药品非临床研究监督管理办法
11、药品临床研究监督管理办法
12、药品生产监督管理办法
13、药品流通监督管理办法
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药徒
发表于 2011-5-25 13:01:21 | 显示全部楼层
压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范GB50275-98
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药徒
发表于 2011-5-25 13:02:20 | 显示全部楼层
压力容器油漆、包装运输JB2536-80
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药徒
发表于 2011-5-25 13:06:10 | 显示全部楼层
《原料药与药物制剂稳定性指导原则》—《药典2010》—附录XIX C
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-25 13:12:46 | 显示全部楼层
国务院419号令
环保局13、31号令
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药徒
发表于 2011-5-25 16:08:14 | 显示全部楼层
中华人民共和国消防法  2008年版
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发表于 2011-5-25 17:07:45 | 显示全部楼层
求原料药方面的法规。。。。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-26 10:24:21 | 显示全部楼层
ziyanko 发表于 2011-5-25 17:07
求原料药方面的法规。。。。。。。

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药徒
 楼主| 发表于 2011-5-26 10:41:14 | 显示全部楼层
已上市化学药品变更研究的技术指导原则
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药徒
发表于 2011-5-26 12:34:34 | 显示全部楼层
压力容器安全技术监察规程
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药徒
发表于 2011-5-26 15:14:02 | 显示全部楼层
说出来的最好带上附件。这样就感谢了。
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发表于 2011-5-28 12:23:41 | 显示全部楼层
质量风险管理
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