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[医药工程资料] GEP体系文件清单(抛砖引玉)

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药师
发表于 2012-3-17 20:24:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件为GEP体系文件清单
删掉了很多具体的文件,大部分只留下了GEP体系的管理类文件,希望大家探讨。
当然,对于体系的建设,个人理解不同,设置也不尽相同,我们目前是这样设置,但是欧美现在逐渐把URS/FAT纳入GMP管理。
对于DQ、IQ、OQ、PQ肯定是GMP体系
还有“维护管理、运行管理、计量管理”的管理类文件与SOP,均划入GMP体系内的相对独立体系。


GEP现行文件目录 - 副本.pdf

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药生
发表于 2012-3-17 20:53:05 | 显示全部楼层
都是精品,下载下来好好学习一下。
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药徒
发表于 2012-3-18 09:38:35 | 显示全部楼层
不错,如果能把目录里的规程与大家分享下将万分感谢。
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药师
 楼主| 发表于 2012-3-18 11:04:47 | 显示全部楼层
samuel 发表于 2012-3-18 09:38
不错,如果能把目录里的规程与大家分享下将万分感谢。

有了目录,还怕写不好内容吗?工程项目类的管理文件我就不必贴了,以后可以挑一些共享。

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老大,烦请您多共享一些工程类的管理文件,谢谢啊  详情 回复 发表于 2014-5-14 07:41
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药徒
发表于 2012-3-18 11:10:35 | 显示全部楼层
下载了,谢谢。。。。。。。。。
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发表于 2012-3-26 20:55:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2012-3-28 12:37:11 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2012-3-30 08:32:16 | 显示全部楼层
我先看看呢
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药徒
发表于 2012-4-9 21:53:36 | 显示全部楼层
很好的资料
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药徒
发表于 2012-4-21 12:17:14 | 显示全部楼层
不错的资料
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药徒
发表于 2012-4-21 12:35:52 | 显示全部楼层
都是精品,下载下来好好学习一下。

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只有目录,希望你不会感到很失望 欢迎光临  详情 回复 发表于 2012-4-21 12:37
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药师
 楼主| 发表于 2012-4-21 12:37:38 | 显示全部楼层
wealth8999 发表于 2012-4-21 12:35
都是精品,下载下来好好学习一下。

只有目录,希望你不会感到很失望
欢迎光临
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药徒
发表于 2012-4-21 17:58:18 | 显示全部楼层
从石头那里,学到了很多实战经验,向石头学习。
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药徒
发表于 2012-5-29 17:08:40 | 显示全部楼层
石头是这方面的专家,请问哪里有GEP的中文版资料,英文还不懂啊

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我可谈不上专家 只是简单做过GEP管理 这方面的资料确实不多,都是零散的 只是有ISPE的GEP指南,英文我也看不懂  详情 回复 发表于 2012-5-29 17:19
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药师
 楼主| 发表于 2012-5-29 17:19:17 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2012-5-29 17:08
石头是这方面的专家,请问哪里有GEP的中文版资料,英文还不懂啊

我可谈不上专家
只是简单做过GEP管理
这方面的资料确实不多,都是零散的
只是有ISPE的GEP指南,英文我也看不懂
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药徒
发表于 2012-5-30 16:11:38 | 显示全部楼层
了解一下。
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药徒
发表于 2012-6-1 14:37:13 | 显示全部楼层
学习一下!!!!!
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发表于 2012-6-15 11:55:21 | 显示全部楼层
目前正需要GEP的相关资料呢!非常感谢!!
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发表于 2012-6-27 15:16:02 | 显示全部楼层
对我没有用的好像
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发表于 2012-6-29 11:28:05 | 显示全部楼层
都是精品,下载下来好好学习一下。
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