蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6802|回复: 30
收起左侧

冻干机VHP灭菌资料

  [复制链接]
大师
发表于 2014-3-27 10:50:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 幻影 于 2014-3-27 15:48 编辑

最近注射剂改造,考虑冻干机采用VHP灭菌方式,在网上看到2份比较靠谱资料。

大家可以共同讨论。有图有真相。



327-2.png

冻干机在线灭菌新工艺.doc

57.5 KB, 下载次数: 2367, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

过氧化氢-冻干机在线灭菌的应用.pdf

2.47 MB, 下载次数: 452, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-27 11:16:03 | 显示全部楼层
先收着,用时再下!

点评

,真的不错。  详情 回复 发表于 2014-3-27 12:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-3-27 11:25:54 | 显示全部楼层
下载学习了{:soso_e163:}
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2014-3-27 12:47:36 | 显示全部楼层
爱雨山 发表于 2014-3-27 11:16
先收着,用时再下!

,真的不错。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-19 08:27:43 | 显示全部楼层
下载了,用得着的时候学习,先谢谢楼主

点评

额呢吧  发表于 2014-7-7 20:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-27 14:58:19 | 显示全部楼层
谢谢分享学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-7 20:51:07 | 显示全部楼层
有点用处的,学习yixia没坏处
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-7 21:15:25 | 显示全部楼层
冻干机GIP太苛刻,验证不容易做成功,使用条件有很多限制。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-3-5 08:43:09 | 显示全部楼层
狠心下载了
回复

使用道具 举报

发表于 2015-3-20 13:11:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主的资料,有一个疑问,如果是制剂用冻干机或者普通冻干机使用托盘冻原料药,那么冻干机使用VHP灭菌,灭菌后浓度降低到1PPM以下资料上写是没问题的,那么如果是无托盘冻干机(即板层即是托盘,药液直接装载在托盘上进行冻干,国外HOF,国内东富龙有做)在板层直接接触药品的情况下,板层上过氧化氢的残留会不会有影响呢?这种情况下是否允许使用VHP灭菌呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-6-19 19:46:23 | 显示全部楼层
冻干机vhp主要是担心cip后蒸汽残留水是否彻底真空气化,有水对vhp影响很大。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-23 09:00:41 | 显示全部楼层
下载了,用得着的时候学习,先谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-23 09:21:16 | 显示全部楼层
冻干机用汽化过氧化氢灭菌、要有详细的灭菌工艺,灭菌前腔体隔板升温抽真空,严禁腔体表面带水灭菌!
科发冻干机灭菌.JPG
回复

使用道具 举报

发表于 2015-7-7 13:11:43 | 显示全部楼层
很好很好的资料,感谢分享
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-16 06:34:03 来自手机 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-9 17:02:42 | 显示全部楼层
谢谢分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-12 11:52:24 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-21 15:21:42 | 显示全部楼层
下载了,用得着的时候学习,先谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-4-28 16:47:56 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
回复

使用道具 举报

发表于 2017-4-28 16:57:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 16:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表