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[PharmLink] 风险管理调查之三:你在实际工作中运用过的风险评估工具有哪些?

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发表于 2014-3-29 16:23:13 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 bluesorrow 于 2014-3-29 19:08 编辑

各位同行好,我是ISPE中文论坛斑竹之一wilson.zhang,目前ISPE与蒲公英合作,在蒲公英论坛开辟了ISPE官方专版,以后ISPE中文论坛的活动将逐步向蒲公英论坛转移,几位斑竹也将逐步转移过来。
自ISPE进入中国以来,为中国制药行业引入了许多国外的新理念,随着新版GMP改造的推进,这些新理念逐步被业界所接受、应用。风险管理亦是近来非常热门的话题,相信经过学习、实践、折腾、领悟,各位同行都有各自的理解和感悟。为了促进大家共同进步、深化业界交流,我将就“风险管理”这一主题发起一系列的调查统计和经验分享的帖子,希望大家有兴趣参加。

第三个调查问题是:你在实际工作中运用过的风险评估工具有哪些?
                 (特别提醒:没有实际运用过只是听说过的不要选,谢谢!)

补充内容 (2014-4-1 21:19):
第一个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225712-1-1.html
第二个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225716-1-1.html
第四个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225721-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:19):
第五个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225729-1-1.html
第六个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225733-1-1.html
第七个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225744-1-1.html

补充内容 (2014-4-1 21:20):
第八个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225806-1-1.html
第九个调查问题https://www.ouryao.com/thread-225821-1-1.html
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大师
发表于 2014-3-29 16:49:38 | 显示全部楼层
不清楚这么多方法,经验为主
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 楼主| 发表于 2014-3-29 16:51:09 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-3-29 16:49
不清楚这么多方法,经验为主

呵呵,经验为主,差不多跟“头脑风暴”一个意思吧
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大师
发表于 2014-3-29 16:51:43 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2014-3-29 16:51
呵呵,经验为主,差不多跟“头脑风暴”一个意思吧

可以这么说
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药士
发表于 2014-3-30 01:11:03 | 显示全部楼层
1、4、6、7、8、9、10、12、19、21,都会用到
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药徒
发表于 2014-3-30 08:43:08 | 显示全部楼层
选了,个人认为其中很多是质量管理和控制工具,与风险管理有交集,但不属于风险管理工具。如,检查表,鱼骨图,因果分析等。
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 楼主| 发表于 2014-3-30 09:00:04 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2014-3-30 08:43
选了,个人认为其中很多是质量管理和控制工具,与风险管理有交集,但不属于风险管理工具。如,检查表,鱼骨 ...

是风险评估工具,参见GB/T27921
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药生
发表于 2014-3-30 09:00:38 | 显示全部楼层
相比于帖子,我对楼主的身份更感兴趣,欢迎高手
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 楼主| 发表于 2014-3-30 09:04:56 | 显示全部楼层
t9t1 发表于 2014-3-30 09:00
相比于帖子,我对楼主的身份更感兴趣,欢迎高手

呵呵,我只是个打杂小跟班
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药生
发表于 2014-3-30 09:32:11 | 显示全部楼层
很多工具,我认为并不适合中国的药企,而且,无论哪种风险评估的工具,实际上都是离不开FMEA中的那几个关键考量,无非是更加细化或者说显得更加科学而已!在大多数情况下,FMEA,鱼骨图、因果分析这些方法就足够了!
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 楼主| 发表于 2014-3-30 12:43:55 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2014-3-30 09:32
很多工具,我认为并不适合中国的药企,而且,无论哪种风险评估的工具,实际上都是离不开FMEA中的那几个关键 ...

呵呵,还有很多比FMEA更好的工具,但是大家都不会
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药生
发表于 2014-3-30 18:23:28 | 显示全部楼层
bluesorrow 发表于 2014-3-30 12:43
呵呵,还有很多比FMEA更好的工具,但是大家都不会

FMEA的局限性在使用中,可以体会的到,很多地方,并不适用!但是,风险管理只是一个工具,在使用这个工具之前,是需要有一定的前提条件的!我不认为大多数药企满足了这些条件!所以,才会有人说,风险管理只是一个美丽的谎言!
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 楼主| 发表于 2014-3-30 20:44:10 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2014-3-30 18:23
FMEA的局限性在使用中,可以体会的到,很多地方,并不适用!但是,风险管理只是一个工具,在使用这个 ...

正解,技术层面和管理层面都有问题,故曰,你懂的
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药生
发表于 2014-3-30 21:01:54 | 显示全部楼层
就会这几个。
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 楼主| 发表于 2014-3-31 10:26:14 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2014-3-30 21:01
就会这几个。

主要是想了解一下目前大家都用的什么方法
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药徒
发表于 2014-4-3 13:38:27 | 显示全部楼层
还这么多方法,ICH Q9 中的已经够用了,其他的都 一样吧。
正所谓条条大路通北京。
正所谓功夫的最高境界是无招胜有招,无声胜有声
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药徒
发表于 2014-4-3 13:40:16 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2014-3-30 18:23
FMEA的局限性在使用中,可以体会的到,很多地方,并不适用!但是,风险管理只是一个工具,在使用这个 ...

不能全是谎言吧,不能一棒子打死
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药士
发表于 2014-5-9 20:01:45 | 显示全部楼层
让GXP官员了解风险管理比让奥斑马了解鱼香肉丝里面为什么没有鱼还难

@静夜思雨
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药生
发表于 2014-5-9 20:08:48 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-5-9 20:01
让GXP官员了解风险管理比让奥斑马了解鱼香肉丝里面为什么没有鱼还难

@静夜思雨

惭愧,列的选项百分之890没听过。
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药士
发表于 2014-5-9 20:20:49 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-5-9 20:08
惭愧,列的选项百分之890没听过。

你是一个正直善良、戒骄戒躁、无党派人士。风险评估最初的产生,是一个赌徒为了研究如何获得赌博的胜利而产生的。就像《崂山道士》里面的王七,道法用于非法则无效。阿门。 所以,不需要知道这么多选项,只需要知道老板必须按月发工资,按月交五险一金就行了。
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