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楼主: 杨曙光
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[物料管理] 药品最小包装是否必须打印生产日期?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-15 08:31:57 | 显示全部楼层
benifitpz 发表于 2014-10-14 22:20
包材不都是在药监局备了案的嘛,药监都认可的包装形式还怕他举报

来自:Android客户端

俺也是这样回答他 的
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药徒
发表于 2017-2-24 16:00:19 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2014-10-14 15:37
那还怕什么呢?难不成内行被外行吓着了?

 五、药品内标签有效期的标注
  按照《规定》第十七条,药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如“有效期24个月”。-----这个需要报补充申请审批的。
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药徒
发表于 2017-2-25 15:19:37 | 显示全部楼层
不错,学习了
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发表于 2017-3-1 16:54:47 | 显示全部楼层
对于该位投诉者我是这样给予解释的;
1、药品说明书和标签管理规定(局令第24号)第十七条规定:“药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。”
2、国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知(国食药监注[2007]49号)
 五、药品内标签有效期的标注
  按照《规定》第十七条,药品内标签应当标注有效期项。暂时由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限,如“有效期24个月”。

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杨曙光 + 5 很给力!

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药圣
发表于 2022-7-21 16:21:20 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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