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[QA] 2012年度中药饮片年度质量回顾分析报告

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药徒
发表于 2014-11-9 17:13:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年度产品质量回顾分析报告内容
1、概要:
根据GMP(2010修订)第十章质量控制与质量保证 第八节 产品质量回顾分析 第二百六十六条的规定,按公司《产品年度质量回顾分析及评价管理规程》的要求,2013年02月,对2012年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺(含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况)、偏差(含生产过程及检验)、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次(物料及产品)、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析;对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析;对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。
本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定,主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠,以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。


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大师
发表于 2014-11-9 17:27:21 | 显示全部楼层
看看内容。
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药徒
发表于 2014-11-9 17:46:26 | 显示全部楼层
下载学习一下
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药士
发表于 2014-11-9 18:19:30 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-11-9 18:19:37 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-11-9 18:19:42 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-11-9 19:31:08 | 显示全部楼层
不搞这一行,第一次见这种东东,下载学习保存,以备用,谢谢分享!
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药徒
发表于 2014-11-9 19:41:19 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-9 20:44:57 | 显示全部楼层
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发表于 2014-11-9 20:46:55 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-9 21:32:42 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下

来自:Android客户端
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发表于 2014-11-9 22:05:05 | 显示全部楼层
多谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2014-11-9 22:13:00 | 显示全部楼层
学习下!!
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发表于 2014-11-9 22:24:08 | 显示全部楼层

下载学习一下
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药徒
发表于 2014-11-10 06:18:20 | 显示全部楼层
好东东,学习借鉴
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药徒
发表于 2014-11-10 06:40:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-11-10 06:55:31 | 显示全部楼层
好东西  

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药徒
发表于 2014-11-10 07:17:49 | 显示全部楼层
对于中药饮片生产,参考一下
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发表于 2014-11-10 07:26:45 | 显示全部楼层
楼主辛苦了
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药徒
发表于 2014-11-10 07:31:16 | 显示全部楼层
意识运动也与其它静功中的意识运动有别
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