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楼主: zhangok
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[生产运营] 洁净区记录用笔

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发表于 2017-11-2 11:05:00 | 显示全部楼层
我们用第三个3
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药徒
发表于 2017-11-10 16:52:04 | 显示全部楼层
我们用蓝色签字笔(经灭菌),一般FDA的建议用蓝色,容易区别复印件
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药徒
发表于 2017-11-12 11:46:25 | 显示全部楼层
蓝色签字笔最合规
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发表于 2017-11-14 15:56:25 | 显示全部楼层
我們是圓珠筆

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药徒
发表于 2017-12-27 13:31:11 | 显示全部楼层
考虑不同洁净级别的吧,无菌有专用的无菌笔,D级区就普通中性笔了,不同的公司可能对颜色还有不同要求
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发表于 2017-12-28 13:41:06 | 显示全部楼层
车间都是统一用的蓝色中性笔,与打印记录的黑色予以区分
而且记录用笔都是放在洁净区不外拿的
正常情况下厂房环境消毒应该是一起的
再加上成本的控制
较大的公司年生产批次多
专门的无菌笔应该价格不菲
也是一笔不小的开支
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药徒
发表于 2017-12-28 14:25:47 | 显示全部楼层
看来黑、蓝色中性笔都能满足要求的
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药生
发表于 2018-1-3 15:27:16 | 显示全部楼层
我们是黑色的圆珠笔
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药徒
发表于 2018-1-31 08:59:21 | 显示全部楼层
记录和签字笔应该是一样的问题吧。都得经过传递窗净化,最终目的就是防交叉呗,至于签字笔蓝色应该是主流,都是跟老鬼子学的。

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药徒
发表于 2018-2-1 18:03:56 | 显示全部楼层
15966254038邀请您访问蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
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药生
发表于 2018-2-8 15:15:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-11-21 17:21
无尘净化笔
经过百度,查到:
无尘笔、净化笔、防静电净化笔、工业专用记录笔、美国三福记号笔、工业无尘 ...

对于无尘笔有几点疑问,请老师给予解答:
1.什么是无尘笔,他和普通中性笔的区别在哪里?或是优点是什么?
2.无尘笔所谓的无尘是什么样的概念,或者说中性笔的缺点是什么,书写?易擦除?墨迹不持久?笔身材料、笔芯材料还是油墨有影响?风险点是什么?
3.一般的签字笔或圆珠笔和无尘笔在风险上影响程度,以及书写用笔和洁净服、人员操作、记录纸张、打印记录纸等的风险影响程度相比,是比这些还高吗?
4.洁净区必须用无尘笔的出处,什么时候开始有了无尘笔的叫法?

点评

呵呵,不是写了吗,经过百度,查到:  详情 回复 发表于 2018-2-9 12:38
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药徒
发表于 2018-2-8 15:25:57 | 显示全部楼层
黑色圆珠笔
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药徒
发表于 2018-2-8 15:33:40 | 显示全部楼层
黑色笔考虑到复印不符合数据完整性要求,建议蓝笔,
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药师
发表于 2018-2-9 12:38:13 | 显示全部楼层
乾乾君子 发表于 2018-2-8 15:15
对于无尘笔有几点疑问,请老师给予解答:
1.什么是无尘笔,他和普通中性笔的区别在哪里?或是优点是什么 ...

呵呵,不是写了吗,经过百度,查到:
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发表于 2018-2-9 15:52:40 | 显示全部楼层
我们目前有两种,签字笔和记号笔
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药生
发表于 2018-2-9 15:55:30 | 显示全部楼层
这个统计需要十年的时间
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药徒
发表于 2018-2-9 15:56:25 | 显示全部楼层
D级洁净区,固体制剂或液态制剂,而且签字笔便宜。
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药生
发表于 2018-2-10 08:51:07 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2018-2-9 12:38
呵呵,不是写了吗,经过百度,查到:

哈哈,可以的
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药徒
发表于 2018-2-12 09:33:14 | 显示全部楼层
触屏手写——高大上
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发表于 2018-2-25 11:25:25 | 显示全部楼层
哎哎哎...我们都是用黑色中性笔哦,我选了签字笔
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