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楼主: 唐晓宇
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[验证管理] 投票:湿热灭菌BD测试应该在什么时间做?

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药师
发表于 2016-8-31 12:20:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2016-8-31 12:21 编辑

BD测试每天使用前都要做,与验证无关
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=210727
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药徒
发表于 2016-9-29 17:20:08 | 显示全部楼层

做空载就行,跟满载没关系,这个是设备的能力检查。检查空气是否能充分置换的。
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发表于 2016-10-1 14:17:11 | 显示全部楼层
请教BD测试是什么东西?
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药徒
发表于 2017-6-22 10:34:51 | 显示全部楼层
明确了      
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药徒
发表于 2017-6-28 09:06:01 | 显示全部楼层
在模拟测试包的时候做
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药徒
发表于 2017-7-8 11:42:54 | 显示全部楼层
空载之前进行。
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发表于 2017-7-8 13:06:47 | 显示全部楼层
BD包里面本来就是一堆硬纸片中间夹着一张热敏纸,模拟的就是多孔类这种蒸汽不易穿透的情况,这要是把BD包放到满载里,灭的效果不合格也没法说明满载不通过啊
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药徒
发表于 2017-8-10 16:57:05 | 显示全部楼层
空载之前做确实不能完全代表满载
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药徒
发表于 2017-8-12 17:03:53 | 显示全部楼层
BD应该算是OQ吧?
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发表于 2017-9-11 22:21:34 | 显示全部楼层
BD测试感觉对脉动真空灭菌需要,如果灭菌器只用于液体灭菌,感觉没需要。
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药徒
发表于 2017-10-9 15:33:10 | 显示全部楼层
BD测试,已经使用模拟方法对指示卡进行包裹了,相当于最差条件。满如果你的指示卡够小,能塞到负载里面也可以在满载中测试,但目前为止,我没有看到这样的指示卡,而且不是最差条件,做了也没有意义。
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药徒
发表于 2017-12-29 13:47:50 | 显示全部楼层
不应该每天使用之前做吗?
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药徒
发表于 2018-3-27 16:07:28 | 显示全部楼层
 Place the pack (do not remove from box) on the bottom rack in the front section of the sterilizer, near the door and over the drain. Place the pack in an otherwise empty chamber. Do not use this cycle to sterilize items or packs. Other times in the chamber may invalidate the test.
mesa说明书,空载单独程序,不要放其他物品以免影响测试结果。
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药徒
发表于 2018-3-27 16:09:12 | 显示全部楼层
灭菌柜都有BD测试程序,里面的温度、压力、脉动次数都跟正常生产的参数不一样。怎么可以在空载或者满载的情况下做?况且满载还分器械、织物、液体模式,你怎么定哪个程序需要做冷空气残留测试?再者满载热穿透已经很有代表性了,温度就是最直观的的关键控制参数了。难道还有必要考察满载的时候有没有冷空气的残留?
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药生
发表于 2018-4-29 10:37:37 | 显示全部楼层
看看投票结果就知道了
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药徒
发表于 2018-5-1 14:27:07 | 显示全部楼层
GB8599-2008中6.8.1.1.2测试程序b)明确提出来了,在空载和没有额外延长干燥时间的情况下,运行1个灭菌周期
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药徒
发表于 2018-5-16 11:31:52 | 显示全部楼层
指南要求空载进行BD测试
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药徒
发表于 2018-5-16 15:44:30 | 显示全部楼层
OQ做,做完了再做空载、满载。
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药徒
发表于 2018-5-25 09:03:01 | 显示全部楼层
我们没做,BD测试反映的蒸汽穿透性,而满载热穿透温度分布的标准更严格,灭菌保持阶段各测试点的实时温度都可以看到。所以做应该在最前面作为前提准备更合适,个人见解,P
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药徒
发表于 2018-11-27 16:30:10 | 显示全部楼层
BD包有单独的程序和参数   怎么和空载和满载同步进行?
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