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楼主: 海星
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[验证] 固体生产线清洁残留验证及时限确认方案

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药徒
发表于 2016-3-6 09:44:28 | 显示全部楼层
参考一下,学习
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药徒
发表于 2016-3-6 09:47:10 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2016-3-6 10:06:45 | 显示全部楼层
1.未描述清洁验证对象(清洁SOP)主要内容
2.无DHT
3.公式不能分式表示吗?不想看了
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药生
发表于 2016-3-6 10:12:12 | 显示全部楼层
还有隐藏内容?
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药徒
发表于 2016-3-6 10:16:00 | 显示全部楼层
学习了,目标物选择、清洁溶剂、清洗方法、残留限度计算、取样点选择、取样方法、CHT、残留分析方法,一些细节比如说一份共线产品的溶解性试验记录,对于取样后取样点的处理。还有一些是我认为有可能做得更好的,像取样点选取分析(化学残留及微生物)、取样点示意图(照片)、设备清洗的DHT验证、CHT验证时采取多时间点验证,考虑到降解或进行说明。另外有一份疑惑:清洗溶剂选取,几乎不溶的结果是否可接受?
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发表于 2016-3-6 16:39:32 | 显示全部楼层
学习学习            
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发表于 2016-3-7 10:22:00 | 显示全部楼层
学习学习。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-4-13 23:26:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药士
发表于 2016-4-14 00:28:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-14 08:40:30 | 显示全部楼层
不错啊,很有参考价值,谢谢楼主!!!!!!
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药徒
发表于 2016-4-14 08:44:05 | 显示全部楼层
不错啊,很有参考价值,谢谢楼主!
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药徒
发表于 2016-4-14 10:25:02 | 显示全部楼层
回复是良好品德,谢谢楼主分享
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发表于 2016-7-20 16:28:35 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-7-29 09:19:09 | 显示全部楼层

学习学习,看看
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药徒
发表于 2016-8-3 16:47:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-5 08:05:10 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢楼主
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药徒
发表于 2016-8-5 08:29:00 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2016-8-5 08:38:19 | 显示全部楼层
好的,看那看那了
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发表于 2016-8-5 08:57:45 | 显示全部楼层
一般,呵呵
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药徒
发表于 2016-10-18 11:49:22 | 显示全部楼层
很好的分享资料 。
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