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楼主: 烟雨蒙蒙
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[GSP认证] 药店GSP知识百问百答

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发表于 2015-5-28 09:27:11 | 显示全部楼层
很详细,谢谢分享,辛苦了
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发表于 2015-5-31 13:17:37 | 显示全部楼层
准备好好干一番
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发表于 2015-7-14 16:21:07 | 显示全部楼层
GSP对温湿度监测系统的要求-温湿度自动监测
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药徒
发表于 2015-7-14 16:42:56 | 显示全部楼层
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发表于 2015-7-15 10:57:46 | 显示全部楼层
好好学习了
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发表于 2015-9-29 22:13:12 | 显示全部楼层
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发表于 2015-9-29 22:13:53 | 显示全部楼层
多谢哈O(∩_∩)O~
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发表于 2015-9-30 10:48:28 | 显示全部楼层
学习一下!!
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发表于 2015-10-3 12:25:27 | 显示全部楼层
sdkfjadslkerjkgekrj
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发表于 2015-10-5 11:40:50 | 显示全部楼层
学习学习           
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药徒
发表于 2015-10-5 12:19:34 | 显示全部楼层
这份小结是我去年在某制药厂工作写的,写好后就想发在论坛上,又怕引起麻烦,因为其中暴露了很多问题。现在我不在那家公司上班了,这几天浏览电脑,看到这份小结,没有啥可以保密了! ====
  GMP复认证工作小结
  是通向配料间,而配料间通向走廊的,解释后,检查员就没有追问了。事后仔细考虑起来,这样的设计是存在问题的。见图,配料间用于暂存称量后的物料,按照每槽堆放。物料进称量间就要经过粉碎间或者配料间,这是相当不妥的,有交叉污染的危险。称量后的物料又进入配料间,对不需粉碎的物料而言,物料走向反复。
  接着进入制粒间检查员询问了混合、制粒、整粒工艺和设备,没有停留太多时间。其实在制粒间存在很多问题,比如沸腾干燥机布袋清洗,橡胶密封圈,进风净化过滤,设备温度控制,干燥时间控制,等等诸多问题检查员却没有发现,反而提出的问题很浅显,说明检查员对车间现场并不熟悉,设备不了解。
  出了制粒间就进入了总混间,检查员询问了混合机的容量,装料的重量等问题,这都是小儿科。其中检查员问:一个装料是装满总混机吗?陪同的副总回答:是的。显然这种回答是错误的,副总并不常来车间,对工艺不熟悉。我急忙纠正:不是装满,每次最多装2/3容量。
  出了总混间就来到中控室,75%消毒酒精在这里配制,由QA负责配制发放。检查员检查了最近几天的酒精配制记录、发放记录。很认真,前一天配制的50L酒精,仔细的计算起来,不幸的事情发生了。上一次配制了50L,但是累加起来发放了49L就用完了,显然数据不对。我心里很明白,这些记录全是假的,哪里想到QA会犯如此低级的错误。那个QA也不信数据有误,自己计算累加发放的数量,很不幸,计算2遍都是49L。
  
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发表于 2015-10-10 19:33:33 | 显示全部楼层
长见识了  多谢
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发表于 2015-10-21 09:06:52 | 显示全部楼层
使用的东西,好好学习
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发表于 2015-10-29 13:41:38 | 显示全部楼层
学习,学习!
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发表于 2015-10-29 14:22:23 | 显示全部楼层
学习,学习,再学习
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药生
发表于 2015-10-29 14:32:06 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢分享
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发表于 2015-11-4 12:01:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!!
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药徒
发表于 2015-11-4 12:08:17 | 显示全部楼层
学习一下谢谢
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发表于 2015-11-9 14:32:42 | 显示全部楼层
看看,很想下载来学习学习,谢谢分享了。
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发表于 2015-11-9 14:41:13 | 显示全部楼层
学习先学习谢谢
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