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【蒲公英年会】欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非)

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药生
发表于 2015-4-26 11:48:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 圣剑之心 于 2015-4-28 16:49 编辑

蒲公英制药论坛第七届(潍坊)年会暨新版GMP实施研讨会于4月11~12日在鸢飞大酒店举行。本届年会得到了山东潍坊精鹰医疗器械有限公司的大力赞助和支持,他们是国内最专业的纯化水机、多效蒸馏水机、自动配料系统、分配系统的制造厂商之一,是先进节能的提取设备及板式浓缩设备制造商,在此表示感谢!


下面的课件是由论坛版主 叶非老师的课件,欢迎下载!

2001年欧盟GMP附录15 验证与确认正式发布生效,2013年2月欧盟开始修订该附件,到2014年3月推出最终意见稿,最终确定生效(生效日期:2015年10月1日,比预期的
日期:2014年10月,推迟了一年时间)。花费了整整两年的多的时间。
更多精彩内容请下载课件
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其他课件下载地址:
欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74596&fromuid=10147



基于风险的物料/产品/公用介质/环境内控标准的建立与控制(hongwei2000)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74459&fromuid=10147




最新欧盟GMP附录1无菌药品修订概念稿解读【马义岭老师】https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74222&fromuid=10147


【蒲公英年会】中药提取车间布局设计与中药自动化(刘长青老师)https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=274129&fromuid=10147


【蒲公英年会】我国仿制药的“症结”何在(上海药检所  谢沐风 )https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73904&fromuid=10147

【蒲公英年会】 口服制剂药品GMP检查 主要缺陷及面临的问题(刘智勇老师)

[url=https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=273727&fromuid=10147]https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73727&fromuid=10147


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药徒
发表于 2015-4-26 12:11:55 | 显示全部楼层
看了一下,资料很不错哦。谢谢分享
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药徒
发表于 2015-4-26 12:31:12 | 显示全部楼层
谢谢。三个阶段的工艺验证。。。
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药徒
发表于 2015-4-26 14:09:38 | 显示全部楼层
期待了好久了,下载学习
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药徒
发表于 2015-4-26 14:34:24 | 显示全部楼层
好贴要持续的顶上去~
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药徒
发表于 2015-4-26 15:15:33 | 显示全部楼层
下载学习了
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药徒
发表于 2015-4-26 20:59:12 | 显示全部楼层
谢谢分享..........
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药徒
发表于 2015-4-26 21:56:59 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-4-26 23:46:25 | 显示全部楼层
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发表于 2015-4-26 23:56:00 | 显示全部楼层
表示看不懂啊
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药生
发表于 2015-4-27 08:24:53 | 显示全部楼层
当时分会场,听了那边听不了这边。
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药徒
发表于 2015-4-27 08:35:13 | 显示全部楼层
共同提高,谢谢分享,泪奔中
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药生
发表于 2015-4-27 08:42:41 | 显示全部楼层
非常感谢,楼主辛苦
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药徒
发表于 2015-4-27 08:46:05 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2015-4-27 08:49:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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发表于 2015-4-27 17:34:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享。
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发表于 2015-4-28 11:00:55 | 显示全部楼层
感谢蒲公英提供这么好的机会,有幸参加了本届年会,真好,期待下一届年会。
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药徒
发表于 2015-4-28 13:48:00 | 显示全部楼层
好好学习下
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药徒
发表于 2015-4-28 13:49:24 | 显示全部楼层
谢谢分享.............
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药徒
发表于 2015-4-28 14:26:07 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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