蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

山东潍坊精鹰医疗器械有限公司
搜索
查看: 24703|回复: 369
收起左侧

【蒲公英年会】吴军老师—制药设施设计目标与关键因素探讨

  [复制链接]
药生
发表于 2015-4-26 14:22:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 圣剑之心 于 2015-4-28 16:45 编辑

蒲公英制药论坛第七届(潍坊)年会暨新版GMP实施研讨会于4月11~12日在鸢飞大酒店举行。本届年会得到了山东潍坊精鹰医疗器械有限公司的大力赞助和支持,他们是国内最专业的纯化水机、多效蒸馏水机、自动配料系统、分配系统的制造厂商之一,是先进节能的提取设备及板式浓缩设备制造商,在此表示感谢!

吴军:国家食品药品监督管理局培训中心客座专家
      中国GMP实战派领军人物、质量风险管理专家
      蒲公英制药技术论坛特邀顾问专家
      连续五届蒲公英研讨会演讲嘉宾

个人简介:
从业25年,曾就职于西安杨森多年,5年设备技术服务、3年生产班组长、5年QA质量管理员、5年生产经理、6年制药生产顾问、1年GMP咨询的工作经历。
目前在上海有自己的GMP咨询公司、工程设计公司。
从事对FDA、欧盟、PIC/S、ISPE、PDA等国家和组织的GMP及其技术标准的研究,擅长质量保证体系、设备预防维修、验证管理、制药生产的物流管理与生产计划、GMP培训等专业领域。组织、策划和讲授国家局培训中心、吉林省局、安徽省局的《GMP自检》、《无菌制剂风险控制与验证技术》、《制药生产清洁技术与验证》、《无菌制剂生产设施设计、项目管理与验证》等培训课程。主要研究成果:组织、策划和讲授国家局培训中心的《GMP自检》、《无菌制剂风险控制与验证技术》、《制药生产清洁技术与验证》,《无菌制剂生产设施设计、项目管理与验证》等培训课程。曾经编写过《GMP自检教程》,《员工GMP知识读物》、《GMP审计技术》、《符合法规的GMP文件系统》等书籍。

本次放飞潍坊吴军老师讲解的课题名称是《制药设施设计目标与关键因素探讨》
主要分为三个主题:
不完全统计,目前国内有近20多家国外设计公司在
华开展制药设施设计、项目管理业务
• 主要从事概念设计与基础工作
• 对2011-2014年四个设计公司19个项目的概念设计
方案与最终项目完成情况进行调查:
– 近1/3的项目终止设计合同,
– 其余项目在最终施工图设计阶段也大幅度进行了
修改原设计设想
– 个别项目在竣工使用后发现存在较大的设计缺陷
下载链接回复后可见!
游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复



其他课件下载地址:
欧盟《确认与验证》和FDA《工艺验证指南》对中国GMP的推动(叶非)
[url]https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=274596&fromuid=10147

[/url]


基于风险的物料/产品/公用介质/环境内控标准的建立与控制(hongwei2000)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74459&fromuid=10147




最新欧盟GMP附录1无菌药品修订概念稿解读【马义岭老师】https://www.ouryao.com/forum.php? ... 74222&fromuid=10147


【蒲公英年会】中药提取车间布局设计与中药自动化(刘长青老师)https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=274129&fromuid=10147


【蒲公英年会】我国仿制药的“症结”何在(上海药检所  谢沐风 )https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73904&fromuid=10147

【蒲公英年会】 口服制剂药品GMP检查 主要缺陷及面临的问题(刘智勇老师)

[url=https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=273727&fromuid=10147]https://www.ouryao.com/forum.php? ... 73727&fromuid=10147


回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 14:41:03 | 显示全部楼层
沙发?
首次坐沙发!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 14:52:51 | 显示全部楼层
吴军老师的课,没有听过他的课。只有看课件的份,这还要感谢楼主无私奉献

点评

以后有录音分享的  详情 回复 发表于 2015-4-26 14:55
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-4-26 14:55:02 | 显示全部楼层
枫子 发表于 2015-4-26 14:52
吴军老师的课,没有听过他的课。只有看课件的份,这还要感谢楼主无私奉献

以后有录音分享的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 15:00:07 | 显示全部楼层
圣剑之心 发表于 2015-4-26 14:55
以后有录音分享的

期待楼主早日发布录音,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 15:16:06 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 16:13:26 | 显示全部楼层
这个厉害了,值得学习。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-4-26 19:59:48 | 显示全部楼层
录音有就更好了

点评

录音会按部就班发布!  详情 回复 发表于 2015-4-27 17:04
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 20:00:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习了。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-4-26 22:19:28 | 显示全部楼层
幸福每一天,谢谢圣剑之心
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-26 22:24:50 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-4-26 23:41:41 | 显示全部楼层
很好的资料,谢谢分享。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-4-27 08:02:09 | 显示全部楼层
再次学习了吴军老师的讲课,收获不少。谢谢吴军老师。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-27 08:46:46 | 显示全部楼层
蒲公英是我见过的比较专业网站,专家云集,切合实际!是比较值得推广和应用的网站!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-27 08:47:21 | 显示全部楼层
里头貌似删掉了一些关键性东西,使得PPT变得很空洞

点评

应演讲人要求,做了部分修改  详情 回复 发表于 2015-4-27 17:04
回复

使用道具 举报

发表于 2015-4-27 10:58:57 | 显示全部楼层
学习!吴军老师的观点一向非常深刻!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-4-27 17:04:05 | 显示全部楼层
paul3122 发表于 2015-4-27 08:47
里头貌似删掉了一些关键性东西,使得PPT变得很空洞

应演讲人要求,做了部分修改
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2015-4-27 17:04:27 | 显示全部楼层
ahwjw970 发表于 2015-4-26 19:59
录音有就更好了

录音会按部就班发布!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-4-27 17:58:12 | 显示全部楼层
下载了  学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2015-4-28 18:28:46 | 显示全部楼层
学习学习再学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 15:05

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表