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楼主: 巴西木
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[FDA药事] 法规解析:什么是 FDA 21 CFR

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药徒
发表于 2017-4-29 13:58:10 | 显示全部楼层
来学学习习
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药徒
发表于 2017-5-1 10:32:15 | 显示全部楼层
具体内容想看看
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药师
发表于 2017-5-1 10:56:58 | 显示全部楼层
21 CFR Part 11是《联邦法规21章》第11款
FDA是执行机构,无权立法。

本条款的规则提供了标准,在此标准之下FDA将认为电子记录、电子签名、和在电子记录上的手签名是可信赖的、可靠的并且通常等同于纸制记录和在纸上的手写签名。
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药徒
发表于 2017-5-1 11:44:11 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。
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发表于 2017-5-2 16:58:26 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-6 14:05:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-6 14:06:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-6 16:49:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2017-5-6 18:48:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2017-5-6 19:26:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-7 20:11:13 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。
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发表于 2017-5-10 16:14:55 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2017-5-10 16:16:23 | 显示全部楼层
好好学习天天向上
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药徒
发表于 2017-5-10 16:30:11 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2017-6-16 09:19:44 | 显示全部楼层
学习了,非常感谢
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药徒
发表于 2017-6-16 09:25:16 | 显示全部楼层
现在写URS好多法规要求,学习学习
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药徒
发表于 2017-6-16 09:26:40 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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发表于 2017-6-16 09:31:47 | 显示全部楼层
感谢楼主总结分享
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发表于 2017-6-16 10:18:27 | 显示全部楼层
学习学习呢!
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药徒
发表于 2017-6-16 14:53:32 | 显示全部楼层
查看一下 谢谢楼主
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