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[生产运营] 有奖讨论:配料是先称量原料还是先称量辅料?

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药徒
发表于 2015-6-18 17:07:42 | 显示全部楼层
先称量辅料
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药徒
发表于 2015-6-18 17:29:02 | 显示全部楼层
我怎么感觉弄得好复杂,考虑交叉污染的,污染程度有多大,风险有多大,中间有没有什么措施,先考虑风险有多大,再来看措施吧,具体情况具体分析
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药徒
发表于 2015-6-18 19:16:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-6-18 20:26:35 | 显示全部楼层
没有必要确定先称量那个,一般实际生产按生产指令顺序称量,避免错误即可。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:16:10 | 显示全部楼层
按理来说,应该先称量重量小的,比重大的,现在大多检查人员认为后称量活性物质,所以先称量辅料成了大多数厂家的做法。
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药徒
发表于 2015-6-19 08:19:44 | 显示全部楼层
这个需要讨论吗?不需要吗?需要吗?不需要吗?需要吗?.....

唉,我就随便问问,这么认真干嘛
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药徒
发表于 2015-6-19 08:25:39 | 显示全部楼层
这个之前还真没注意到 学习了
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发表于 2015-6-19 08:35:23 | 显示全部楼层
先辅料后原料
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药徒
发表于 2015-6-19 08:42:30 | 显示全部楼层
如果是专用辅料专用工具就无所谓先后顺序,否者建议县原料后辅料
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发表于 2015-6-19 08:48:12 | 显示全部楼层
无所谓先后,根据SOP要求称量即可
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药徒
发表于 2015-6-19 08:53:41 | 显示全部楼层
随便称取什么,反正都要清场
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药徒
发表于 2015-6-19 09:14:43 | 显示全部楼层
不能一概而过,有了操作要求,按要求执行就可以。不管先做什么,都多做几次实验,看出来的质量怎么样
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药徒
发表于 2015-6-19 09:15:52 | 显示全部楼层
先称辅料,最后称原料
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药徒
发表于 2015-6-19 09:16:22 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-16 09:51
称一个物料~清洁之后再称下一个啊……连着做~有药物活性的是交叉污染,辅料之间就不是交叉污染?

清洁验证的时候,你会检辅料的残留吗?
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药徒
发表于 2015-6-19 09:18:06 | 显示全部楼层
潶?の涙镝 发表于 2015-6-16 10:29
要清场的,清场还要教么?使用过的取样工具,还有物料都清走呀。

称一个物料就清一次场,要么是你家要求真高,要么称量人员不是这么做的。
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药徒
发表于 2015-6-19 09:19:21 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-6-19 09:16
清洁验证的时候,你会检辅料的残留吗?

设备表面、空间是不是有交叉污染您去关注?清洁验证您会去检测剩余原料里有没有别的辅料?这不是一回事好么………………

点评

从风险角度考虑,无活性的空气粒子交叉污染与有活性的相比风险很低的,同样是交叉污染,当然是先控制有活性的交叉污染。  详情 回复 发表于 2015-6-19 09:22
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药徒
发表于 2015-6-19 09:22:22 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 09:19
设备表面、空间是不是有交叉污染您去关注?清洁验证您会去检测剩余原料里有没有别的辅料?这不是一回事好 ...

从风险角度考虑,无活性的空气粒子交叉污染与有活性的相比风险很低的,同样是交叉污染,当然是先控制有活性的交叉污染。
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药徒
发表于 2015-6-19 09:26:57 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-6-19 09:22
从风险角度考虑,无活性的空气粒子交叉污染与有活性的相比风险很低的,同样是交叉污染,当然是先控制有活 ...

称量罩、称一个、清洁后称下一个,风险何在咯?
不管风险高低,能够同时控制的,干嘛还去区分高低咯?

点评

这个嘛,人员有限的时候就得考虑了,数量多的时候每个物料称完清一次场有些不现实,尤其我们企业属于每批次量都不大,但是物料种类很多的情况。  详情 回复 发表于 2015-6-19 09:30
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药徒
发表于 2015-6-19 09:30:55 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-6-19 09:26
称量罩、称一个、清洁后称下一个,风险何在咯?
不管风险高低,能够同时控制的,干嘛还去区分高低咯?

这个嘛,人员有限的时候就得考虑了,数量多的时候每个物料称完清一次场有些不现实,尤其我们企业属于每批次量都不大,但是物料种类很多的情况。
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药徒
发表于 2015-6-19 09:35:54 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2015-6-19 09:30
这个嘛,人员有限的时候就得考虑了,数量多的时候每个物料称完清一次场有些不现实,尤其我们企业属于每批 ...

所以这个时候所谓的风险评估就上场了呗……我们的品种物料最多的有近20个,大部分一批的用量只有几百克甚至几十克,那样做下来是要耗时间,可是也没见影响生产啊?都是类似流水线的生产方式,如果说上一步的料出不来,下一步就没法动手,这个应该考虑的就是生产安排不合理了吧……

点评

没办法啊,现实不能无条件向质量倾斜,所以这个帖子问的应该是,不能每个物料称量后清场的情况下,先称原料还是辅料。  详情 回复 发表于 2015-6-19 09:38
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