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楼主: jeanee
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请问兽药和人药可以共线吗

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药徒
发表于 2015-7-3 09:32:33 | 显示全部楼层
不可以吧!
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药徒
发表于 2015-7-3 09:35:59 | 显示全部楼层
农业部和国家食品监督管理总局都规定:人用药和动物用药不能共线!

点评

请指出具体规定,不要专家口谕  发表于 2016-9-9 09:45
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药徒
发表于 2015-7-3 11:28:36 | 显示全部楼层
原则上不允许的,虽然有些药品实质上人用、兽用可能就是质量标准有轻微差异
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发表于 2015-7-3 11:33:15 | 显示全部楼层
坚决不可以。
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药徒
发表于 2015-7-4 14:46:31 | 显示全部楼层
“三、化学药品
(一)厂房、设备
1.对同时具备人用原料药和兽用原料药生产资质、且设置在同一生产地址的,其兽药生产必须具备独立的生产厂房、设备及独立或合理分区隔离的仓储条件,不得与人用原料药的生产共用上述设施。”
以上是17楼盐不由中提供的“兽药GMP检查验收评定标准补充要求”中的规定,已经明确了不能共线。
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发表于 2015-7-9 09:41:50 | 显示全部楼层
只有中国和澳大利亚制定了兽药和人药的GMP,别的国家就一套体系,原料药要是人用的可以兽用,兽用的绝对不让人用
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发表于 2015-8-17 08:57:37 | 显示全部楼层
不可以共线啊, 法规已经明确说了
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药徒
发表于 2015-8-17 09:09:22 | 显示全部楼层
管理的部门是不一样的,所以够呛
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药徒
发表于 2015-8-17 09:24:53 | 显示全部楼层
没这种可能性。
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发表于 2015-11-4 10:21:16 | 显示全部楼层
云笑风 发表于 2015-7-3 09:35
农业部和国家食品监督管理总局都规定:人用药和动物用药不能共线!

国家食品监督管理总局都规定是出自哪里呢??谢谢!
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发表于 2015-11-4 10:38:50 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2015-6-28 16:33
有人找,偶来看看,呵呵。

不可以。是兽药GMP补充规定中明确的。

盐老师!我想咨询一下,对于一条线:“人用药品是做国内销售,但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是做国外销售,但是做的兽药是销售国内”这两种情况如何处理???按照兽药补充规定是应该不允许的。但是针对于兽药和人药共线(API?还是制剂?还是都可以)在国外应该是可以的。@hongwei2000

兽药和人药共线.png
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药徒
发表于 2015-11-4 10:42:03 | 显示全部楼层
国内的企业能做到非常完善?肯定不能!
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药徒
发表于 2015-11-4 10:50:59 | 显示全部楼层
不可以的,一定区域内的非兽药厂房还有限制
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发表于 2015-11-4 11:21:18 | 显示全部楼层
那么又有一个问题,如果是兽药专用的中间体(中间体外销),这种能不能再人用药品GMP厂房进行生产呢??@盐不油中
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药徒
发表于 2015-11-4 11:55:05 | 显示全部楼层
scino 发表于 2015-11-4 10:21
国家食品监督管理总局都规定是出自哪里呢??谢谢!

人药GMP规范和兽药GMP规范都有条款规定!
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药徒
发表于 2015-11-4 16:26:56 | 显示全部楼层
兽药是用在动物身上的,出事了会有人追究责任吗?
人药一出事情,不查到底能放过吗?
所以不能共线,想都不要想
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发表于 2015-11-5 14:30:12 | 显示全部楼层
农业部和药监局各管一摊,肯定不行的
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药徒
发表于 2016-2-1 15:57:31 | 显示全部楼层
scino 发表于 2015-11-4 10:38
盐老师!我想咨询一下,对于一条线:“人用药品是做国内销售,但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是 ...

把几件事分在一起说,还是要分开才能说得清楚。

一、人用药品是否允许兽用。目前按照 兽药管理条例 的规定是不允许的。实际情况中在宠物用物方面管的不是特别严格。有一些药品,兽药不生产,用药品的情况还是比较多的。

二、药品和兽药是否可以共线。不可以。

三、药品出口用于兽药是否可以?这个要看进口国的相关规定。

四、兽药是否可以出口用于人的治疗。不可以。
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发表于 2016-2-12 09:06:02 | 显示全部楼层
国内不允许,
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发表于 2016-2-12 09:07:24 | 显示全部楼层
农业部文件有明确说明
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