蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: jeanee
收起左侧

请问兽药和人药可以共线吗

  [复制链接]
药师
发表于 2016-9-9 09:42:26 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2015-7-3 08:11
制剂更不行了,早几年兽药制剂车间和人用在一个厂区内,因为认证就被另外独立建厂了。

制剂有法规规定不能兽药和人用药共线吗?
@盐不油中

补充内容 (2017-10-17 12:17):
人用药可以降级为兽药销售吗?https://www.ouryao.com/thread-161352-1-1.html

补充内容 (2021-6-15 14:49):
https://www.dxy.cn/bbs/newweb/pc/post/32228004
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-14 15:28:25 | 显示全部楼层
快活王 发表于 2015-6-29 08:40
这个是不行滴,阿莫西林钠就是个例子,兽药没有这个产品,兽药市场上一直采购人药阿莫西林钠API。但是NYB ...

这个说法不对哦,是没有企业报,不是不让报

点评

我们之前申报过,被否了  详情 回复 发表于 2016-9-18 11:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-14 15:40:18 | 显示全部楼层
学习了    。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-17 18:15:13 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2016-9-9 09:42
制剂有法规规定不能兽药和人用药共线吗?
@盐不油中

规定是兽药生产线不得生产兽药以外的产品。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-9-18 11:11:21 | 显示全部楼层
sohoorange 发表于 2016-9-14 15:28
这个说法不对哦,是没有企业报,不是不让报

我们之前申报过,被否了
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2016-9-19 08:52:26 | 显示全部楼层
盐不油中 发表于 2016-9-17 18:15
规定是兽药生产线不得生产兽药以外的产品。

能否指出具体法规要求?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-9-23 15:24:51 | 显示全部楼层
印象在补充规定中。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-12 15:40:09 | 显示全部楼层
你得申报下来生产资质。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-13 10:37:16 | 显示全部楼层
了方便大家交流,水质检测分析问题讨论,建立一个色谱微信群,请加zorro_zheng,加时请提示色谱。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-27 11:09:13 | 显示全部楼层
学习了!进来学习也是愉快的!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-10-24 11:28:51 | 显示全部楼层
相关管理规定

兽药管理条例&GMP.rar

165.45 KB, 下载次数: 49, 下载积分: 金币 -1

售价: 1 金币  [记录]

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-15 09:44:54 | 显示全部楼层
我就奇怪了。为什么有这样的问题。为什么人药和兽药要搞到一起,脑洞大开。
老板为了省钱?逼这些找工崽想出办法,人兽共用?
GMP也好,质量管理也好,出发点就是规范。  如果是兽药,就按兽药的规矩;如果是人药,就按人药的规矩。如果都不是,就按化工厂,建一套。
道理也懂,要是按人药的规矩来做,高标准严要求,然后也销售到兽药市场。质量上讲得过去。但是有两个问题。  第一,按人药管理的成本,做兽药市场,正常的话,经济上是花不来的,这不符合常理。第二,你作了兽药,NMPA会同意吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-9-29 16:28:35 | 显示全部楼层
绝对不可以!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-12-31 15:46:41 | 显示全部楼层
原料药是可以的,应分别取得生产许可证和GMP证书,检查时还是不要相互提起为好!我们的产品就是
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-22 13:10:47 | 显示全部楼层
contactlmy 发表于 2019-12-31 15:46
原料药是可以的,应分别取得生产许可证和GMP证书,检查时还是不要相互提起为好!我们的产品就是

您是说国内人用和兽用原料药可以共线生产,但要分别取得生产许可证和GMP证书?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-22 13:19:21 | 显示全部楼层
国内不可以
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-6-15 14:51:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 厕所所长 于 2021-6-15 14:34 编辑

兽药生产质量管理规范(2020年修订)
第四章 厂房与设施
第二节 生产区
第四十三条
(七)生产厂房不得用于生产非兽药产品。


农业农村部办公厅关于印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》的通知
日期: 2020-10-20 14:42
*031    生产厂房不得用于生产非兽药产品。
*053    兽药生产厂房不得用于生产非兽药产品。
回复

使用道具 举报

发表于 2021-9-19 22:50:46 | 显示全部楼层
scino 发表于 2015-11-4 10:38
盐老师!我想咨询一下,对于一条线:“人用药品是做国内销售,但是做的兽药是销售国外”或者“人用药品是 ...

你好,请教这段英文的原文出自哪里?谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2022-1-27 13:49:54 | 显示全部楼层
兽药说不能与非兽药共线,人用药没有任何限制吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 20:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表