蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 29008|回复: 67
收起左侧

[制药用水] 请教:纯化水巴氏消毒为什么规定80℃

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-7-14 15:38:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大家;纯化水系统巴氏消毒规定80℃以上的缘由是什么?还有消毒时间的设定是根据什么来的?我们是80℃30分钟,其他企业有不同的吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-9-7 17:20:06 | 显示全部楼层
WHO里边有明确的规定了,可以70℃以上即可。考虑到80℃以上时间久了会有红锈产生。

点评

能告诉一下具体是在WHO的哪个法规或指南文件吗?  详情 回复 发表于 2021-12-6 14:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-28 07:07:31 | 显示全部楼层
这个温度和时间,应该和需要消毒设备数量和管道长度有关,设备多,管道长初始温度高一些,保证后面的设备和管道都能达到巴氏消毒的温度要求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-6-14 10:45:15 | 显示全部楼层
需要经过验证来做挑战时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-22 16:15:09 | 显示全部楼层
消毒时间应该和每个厂家的管道长度有关及保温与否关联!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-14 15:47:55 | 显示全部楼层
我们这也是这么做的,我也不知道为啥。但我觉得如果你百度 巴氏消毒 的由来应该可以明白。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-14 16:01:07 | 显示全部楼层
u12shark 发表于 2015-7-14 15:47
我们这也是这么做的,我也不知道为啥。但我觉得如果你百度 巴氏消毒 的由来应该可以明白。。。

我也上网查了,关于巴氏消毒的,有的介绍说80℃15秒就可以,还有几分钟至两小时不等。我没查到这个30分钟是根据什么来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-14 16:02:01 | 显示全部楼层
指南:厂房和设备里面有说, 80±3℃,并且巴氏消毒本来就是60-82,半小时消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-7-14 16:05:09 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2015-7-14 16:02
指南:厂房和设备里面有说, 80±3℃,并且巴氏消毒本来就是60-82,半小时消毒。

谢谢,指南里说明为什么这么做吗,经过验证?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-14 16:07:09 | 显示全部楼层
这个要从路易斯·巴斯德(Louis Pasteur) (1821-1895.9.25) 法国微生物学家、化学家说起
但这个参数的来源就不清楚了,消毒效果就只能自己验证证明了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-14 16:09:32 | 显示全部楼层
他就属于巴氏消毒啊,难到要去验证巴氏消毒的合理性?并且在系统确认的时候应该有消毒效果的确认的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-14 20:26:46 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2015-7-14 16:02
指南:厂房和设备里面有说, 80±3℃,并且巴氏消毒本来就是60-82,半小时消毒。

温度越高应该消毒效果越好吧??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-16 08:56:22 | 显示全部楼层
苏笑 发表于 2015-7-14 20:26
温度越高应该消毒效果越好吧??

巴氏消毒就是这个温度范围
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-8-30 15:43:48 | 显示全部楼层
谢谢,学习啦
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-20 21:38:00 | 显示全部楼层
“巴氏”消毒与 “80” 度 谐音

点评

厉害厉害  发表于 2022-3-15 13:17
牛B了  发表于 2019-1-14 14:20
“80”在英语、法语、俄语中该怎样发音呢?  详情 回复 发表于 2017-11-28 08:21
女人都是感性的!  详情 回复 发表于 2017-10-7 14:56
厉害了  发表于 2017-9-27 14:33
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-20 21:49:59 | 显示全部楼层
我们一般设定1小时
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-10-21 14:55:20 | 显示全部楼层
迎空左冰 发表于 2015-10-20 21:49
我们一般设定1小时

请问这个设定一小时是经过验证了吗  少于一小时就不合要求吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-22 08:11:51 | 显示全部楼层
石桥子少侠 发表于 2015-10-21 14:55
请问这个设定一小时是经过验证了吗  少于一小时就不合要求吗

我们给客户的自控方案里基本都设定1小时巴氏,消毒完以后,检测,基本都是合格的,不能说小于1小时就不合格,只是还需要验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-22 08:21:16 | 显示全部楼层
能保证各处温度都80以上吗?70多度可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-22 08:23:03 | 显示全部楼层
根據 製藥流體工藝實施手冊提到
巴氏消毒法也稱低溫消毒法,是一種殺死各種病原菌的熱處理方法,其對象主要是病原微生物及其他態菌
巴氏消毒法的標準工況61.1~62.8度C,30min。71.7度C以上 15~30min。消毒後仍會保存小部分較耐熱的細菌或芽孢
因此巴氏消毒法是減菌不是無菌處理過程。
業界會提高溫度與時間是因為巴氏消毒法提出的溫度與時間是最低標準,把時間與溫度拉高可以提高穩定度杜絕
稽核員疑義
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-27 18:48:25 | 显示全部楼层
其实设定多少无所谓,至于巴氏消毒怎么来的,法规为什么这么定,我们没必要深究太多,只要自己公司的规定严于法规就可以了,半个小时,一个小时都一样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-30 08:41:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 66785970 于 2016-3-30 08:42 编辑

消毒时间是否有出处??半小时的?一小时的?10多分钟的?指南里写了80±3℃,并将此温度保持一段经过验证的时间!~在厂房设施与设备指南的199页,第七行!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-30 09:13:37 | 显示全部楼层
巴氏消毒的温度,约定熟成的。巴氏消毒的时间是根据你验证时间来的,你验证多长的消毒时间就SOP就制定多长时间呗。还有大部分消毒时间是根据水系统厂家提供的标准,你有时间可以查一下消毒技术规范,里面应该有消毒时间的原则
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 20:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表