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楼主: 石头968
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[石头968] 完整的《计算机系统确认与验证流程》

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药师
 楼主| 发表于 2015-10-12 16:14:33 | 显示全部楼层
wangyp2810 发表于 2015-10-12 13:59
感觉难度比较大。

这已经是最简单的要求了,简化了很多,不知道官方同意不同意呢
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药生
发表于 2015-10-12 17:03:59 | 显示全部楼层
石头老师赞一个!!
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药徒
发表于 2015-10-13 09:58:10 | 显示全部楼层
计算机化系统范围太大,个人看法,生产设备上的计算机系统可以与设备确认同时进行,重点就是更加关注前期的URS,以及客户提供资料。关键的还是QC色谱工作站的验证与管理系统的验证。都是刚起步,有好的示例,大家可分享一下!

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我反而觉得,生产系统的计算机系统验证更重要。 QC实验室的计算机系统,只要检验结果合格,没必要作假,而检验结果不合格,通常不一定是化验室原因。。  详情 回复 发表于 2016-6-15 14:15
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发表于 2015-10-13 10:09:46 | 显示全部楼层
条理清晰,太好了。
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发表于 2015-10-14 16:35:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-10-12 16:14
这已经是最简单的要求了,简化了很多,不知道官方同意不同意呢

我现在是一头雾水。

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慢慢熟悉吧  详情 回复 发表于 2015-10-14 19:21
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药师
 楼主| 发表于 2015-10-14 19:21:50 | 显示全部楼层
wangyp2810 发表于 2015-10-14 16:35
我现在是一头雾水。

慢慢熟悉吧
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药徒
发表于 2015-10-16 14:53:02 | 显示全部楼层
学习啦,谢谢
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药徒
发表于 2015-10-19 10:50:35 | 显示全部楼层
都是高手间的较量,学习一下啦
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发表于 2015-10-21 23:12:00 来自手机 | 显示全部楼层
石头老师的思路还是很清晰的啊。计算机化系统的验证,整体上就是这样的流程。赞一个。
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发表于 2015-11-27 11:04:02 | 显示全部楼层
写的太好了,很全啊
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药徒
发表于 2015-11-27 11:31:23 | 显示全部楼层
能不能做成PDF格式的啊!

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复制到Word,另存为pdf,不就行了  详情 回复 发表于 2015-11-27 13:53
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药师
 楼主| 发表于 2015-11-27 13:53:17 | 显示全部楼层
君爲荭颜酔 发表于 2015-11-27 11:31
能不能做成PDF格式的啊!

复制到Word,另存为pdf,不就行了
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药徒
发表于 2015-11-30 15:32:51 | 显示全部楼层
都是在应付,现在是连应付也不会了,呵呵
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药徒
发表于 2015-12-2 16:19:57 | 显示全部楼层
石头老师请得不错,学习了。不过我就没有这方面的模版,不知道论坛上有没有。
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药徒
发表于 2015-12-2 20:35:30 | 显示全部楼层
好东西,谢谢
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药徒
发表于 2015-12-10 08:58:06 | 显示全部楼层
多谢提供学习!!
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发表于 2015-12-12 14:47:51 | 显示全部楼层
正在学习这方面的知识,学习了
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药师
 楼主| 发表于 2016-6-15 14:15:34 | 显示全部楼层
沉默风云8 发表于 2015-10-13 09:58
计算机化系统范围太大,个人看法,生产设备上的计算机系统可以与设备确认同时进行,重点就是更加关注前期的 ...

我反而觉得,生产系统的计算机系统验证更重要。
QC实验室的计算机系统,只要检验结果合格,没必要作假,而检验结果不合格,通常不一定是化验室原因。。
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药徒
发表于 2016-9-9 08:23:16 | 显示全部楼层
庞大的系统工程
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发表于 2016-9-27 15:43:13 | 显示全部楼层
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