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楼主: fz0523
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[日常管理] D级区臭氧消毒周期

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发表于 2016-5-14 17:32:13 | 显示全部楼层
生产的品种不同,消毒的周期也应不同,要做验证才能确定。
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发表于 2016-6-3 11:00:15 | 显示全部楼层
wangjiguoqu119 发表于 2015-11-14 09:32
文件规定一周,实际...

这个省略号用的妙啊。
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发表于 2016-8-18 08:59:31 | 显示全部楼层
不定期,看心情!产品生产频率
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药徒
发表于 2016-8-18 09:39:09 | 显示全部楼层
看具体的产品和臭氧机配置,最好是验证确定
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发表于 2016-8-18 09:43:47 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-16 13:16
我认为空气净化系统带来的微生物等污染应该是很小的一部分,高效过滤器的截留效果还是很好的,只是D级的 ...

同意,很多污染来自操作,如果房间都没有清场干净,光靠消毒有什么用?而且高频次消毒会损坏高效。我们定的两周,但实际上我们很想把它再延长
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药徒
发表于 2016-8-18 13:41:26 | 显示全部楼层
ARRON1013 发表于 2015-11-20 17:43
D级洁净区,我不在里面生产的时候,没必要一直开着吧,这么说你们还要安排值班空调了?这要多大的能源浪 ...

请教下值班空调是什么意思?
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发表于 2016-8-18 17:04:49 | 显示全部楼层
如何规定是要通过验证来确定,当然验证频率与空调系统新旧程序和周边环境来决定
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药徒
发表于 2016-8-22 14:43:04 | 显示全部楼层
骉骉骉骉骉 发表于 2016-8-18 13:41
请教下值班空调是什么意思?

简单说就是空调低频运行,主要是保持相对正压,降低污染风险
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药徒
发表于 2016-8-22 14:48:01 | 显示全部楼层
quanlong 发表于 2015-11-20 16:32
我们也是72小时消毒

D级区这么频繁吗?你们消毒验证怎么做的???
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药徒
发表于 2016-8-22 14:50:31 | 显示全部楼层
刘京生 发表于 2016-8-22 14:48
D级区这么频繁吗?你们消毒验证怎么做的???

个人觉得D级区一月一次足够。不同洁净区差别就是换气次数的不同,但是硬件都一样啊!高效过滤器也不是吃素的啊
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发表于 2016-12-13 16:27:58 | 显示全部楼层
我觉得应该和产品的类型有关,如果是无菌产品,消毒周期肯定要短,而且要经过验证,效期内满足D级微生物要求
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发表于 2016-12-14 08:51:18 | 显示全部楼层
我们是口服固体一周2次
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药徒
发表于 2016-12-14 10:01:54 | 显示全部楼层
北方一月  南方一周
我选了一周
南方太潮了。。。。
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药徒
发表于 2017-4-28 14:51:29 | 显示全部楼层
有验证就可以解释,我们的软胶囊生产线两个月大清洁一次(24小时加续生产),臭氧也是同步的。
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药徒
发表于 2017-9-25 11:43:28 | 显示全部楼层
我们选择的是一周
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发表于 2017-9-29 17:47:30 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2015-11-14 07:46
选了一周,不过我们是72小时。

72小时?有必要么? 臭氧发生器的衰减要考虑啊 !

点评

这个跟臭氧衰减有关联么?我们注射剂产品要求的高一些,如果是固体产品可以适当考虑。  详情 回复 发表于 2017-9-30 07:58
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药生
发表于 2017-9-30 07:58:53 | 显示全部楼层
beite12 发表于 2017-9-29 17:47
72小时?有必要么? 臭氧发生器的衰减要考虑啊 !

这个跟臭氧衰减有关联么?我们注射剂产品要求的高一些,如果是固体产品可以适当考虑。
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发表于 2017-9-30 08:23:07 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2017-9-30 07:58
这个跟臭氧衰减有关联么?我们注射剂产品要求的高一些,如果是固体产品可以适当考虑。

我也不是很懂,省局检查问到了。
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发表于 2017-9-30 08:24:09 | 显示全部楼层
注射剂要求严格
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发表于 2018-3-19 14:10:11 | 显示全部楼层
洁净区微生物控制主要靠每天日常清洁及消毒剂的使用,臭氧消毒一般作为辅助消毒措施,一个月一次通常能够满足要求。过低的臭氧浓度消毒效果有限,可参见消毒技术规范。频繁的过高浓度臭氧消毒将会对洁净室内壁板、设备、线管等造成巨大伤害,严重缩短其使用寿命。谢谢。
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