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楼主: 农夫山
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[申报注册] 国际注册人的6年工作感悟

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药徒
发表于 2015-12-1 15:05:09 | 显示全部楼层
做过两年注册专员,在外人看来确实光鲜亮丽高大上,辛苦还是自己知道,但是很知足。翻译文献累计超80万字,涉及各类质量管理文件:操作规程、管理规程、工艺规程,批记录,检验报告等等。收集SMF材料就是了解企业的最佳方式,几乎完全按照GMP的格式来了个大了解,非常过瘾。但是要想由此走到项目谈判的高度,除了个人能力,背景,真的也要看机遇。有时候小的公司更加不错,不会把外贸和注册分得那么开,那样自己全套做下来积累的经验,可以独立带项目了。
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发表于 2015-12-3 17:51:57 | 显示全部楼层
最近在学注册的,请问作为一个新人要从事注册工作要怎么开始,要看哪些资料,能否教我,有没相关学习资料可以发给我?2305522132@qq.com  谢谢。
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发表于 2015-12-8 14:41:14 | 显示全部楼层
不错不错 不管从哪里搬过来的 都值得一读啊
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发表于 2015-12-10 10:38:05 | 显示全部楼层
求帖子的原创作者!
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药徒
发表于 2015-12-12 15:09:23 | 显示全部楼层
楼主是否愿意分享查询资料的网站?
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发表于 2015-12-12 15:15:00 | 显示全部楼层
感同身受,加油!!
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发表于 2015-12-16 11:14:51 | 显示全部楼层
我也是刚进入注册这一块,希望能像楼主一样成长起来
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药徒
发表于 2015-12-16 11:19:14 | 显示全部楼层
邵帅 发表于 2015-11-20 13:27
最近不是个很牛的辞职书范本吗

     我的胸太大  这里装不下。。。。。。连辞职在求职一起写了

写得不错啊
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发表于 2015-12-21 20:53:31 | 显示全部楼层
牛人一位,祝福
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发表于 2015-12-21 21:39:24 | 显示全部楼层
认真的人。
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发表于 2015-12-22 13:32:47 | 显示全部楼层
世界那么大,我想去看看。
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药徒
发表于 2016-1-29 10:44:28 | 显示全部楼层
想想分享 新手努力学习
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发表于 2016-1-29 11:02:31 | 显示全部楼层
谢谢前辈的分享
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发表于 2016-1-31 09:30:04 | 显示全部楼层
做注册不到一年,很希望前辈多谈谈经验。
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发表于 2016-8-7 21:52:43 | 显示全部楼层
那么CP 是什么意思呢,
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药徒
发表于 2016-8-7 22:44:23 | 显示全部楼层
很有意思的人生感悟
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发表于 2016-11-30 10:59:40 | 显示全部楼层
看了这篇,我这个刚入门的注册不那么迷茫了
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药徒
发表于 2016-11-30 11:17:59 | 显示全部楼层
请问楼主,拿到新产品后,怎么快速查到“原研厂家、上市国家、上市日期、销售业绩;原研国内外关键专利;同类药中的临床用药优势”等信息,急求
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药徒
发表于 2016-11-30 11:36:26 | 显示全部楼层
我也是做注册的,不过我们的翻译都是给本部来做的,所以我接触到的就是准备材料以及后期的文件维护这些,也想拼一拼做一下翻译,给自己加油!
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发表于 2016-11-30 16:16:01 | 显示全部楼层
我也是初学者,呀刚开始接触注册,什么都不懂,也没有师傅待,也是后领导偶尔提问,其实还是一窍不通,只知道经常去做跑腿的事情,送检资资料什么的
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