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[申报注册] 求解答,增加包装规格备案资料

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药徒
发表于 2015-11-21 10:08:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司原有铝塑24粒/板/盒,想增加一个铝塑12粒/板/盒包装规格,需要向省局备案,那位大侠知道备案资料怎么写呀。
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宗师
发表于 2015-11-21 11:00:34 | 显示全部楼层
请参考:杜仲平压片包装规格备案全套资料


杜仲平压片包装规格备案全套资料.rar

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药徒
发表于 2015-11-21 10:10:23 | 显示全部楼层
省局网站应该有的,或者看看补充申请注册事项吧。。
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药徒
发表于 2015-11-21 10:16:20 | 显示全部楼层
看国家局注册管理办法
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药徒
发表于 2015-11-21 11:47:42 | 显示全部楼层
直接给出答案挺好,来句看国家注册管理办法就有点油了。
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药徒
发表于 2015-11-21 13:13:33 | 显示全部楼层
路过看看!
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药徒
发表于 2015-11-21 13:22:06 | 显示全部楼层
和变更包材说明书需要的资料类似,但需要医院开一个证明,也就是增加规格的理由
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药徒
发表于 2015-11-21 16:35:20 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2015-11-21 11:00
请参考:杜仲平压片包装规格备案全套资料

药王真是实在。赞!
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宗师
发表于 2015-11-21 21:03:15 | 显示全部楼层
四叶花 发表于 2015-11-21 16:35
药王真是实在。赞!

谢谢花姐支持
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发表于 2015-11-21 21:06:19 | 显示全部楼层
不懂 看不明白看来真的是活到老学到老
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-25 08:19:29 | 显示全部楼层
谢谢,非常感谢;因为是新手,没有干过,也没培训过
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发表于 2015-11-27 22:32:33 | 显示全部楼层
1、产品批准证明文件;2、三证;3、修改后说明书;4、修改后包装标签;5、临床使用情况(为什么要新增包装规格,理由、依据,有医院盖章最好)
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药徒
发表于 2016-3-8 16:11:17 | 显示全部楼层
咱路过学习,课件不错,谢药王。
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发表于 2016-3-11 13:30:30 | 显示全部楼层
省局网站上面有
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药徒
发表于 2017-2-22 09:42:09 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2015-11-21 11:00
请参考:杜仲平压片包装规格备案全套资料

这个资料格式算不算“变更包装标签”和“变更包装规格”同时备案了?还是包装规格备案完后,再进行包装标签备案?
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发表于 2017-7-13 14:32:52 | 显示全部楼层
可不可以给我发一个
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发表于 2017-9-2 16:17:09 | 显示全部楼层
谢药王。。。。
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