蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
收起左侧

[空调系统] 空调系统在停产是低频运行是否可以?

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-7-26 12:23:33 | 显示全部楼层
liliang810804 发表于 2015-11-24 14:31
降频运行没有问题,我们现在就是这样做的。降频后控制不同区域压差梯度(我们有在线压差自动监测系统),对 ...

“监测洁净区微生物和粒子,分析变化趋势没有异常”也是全天候24小时在线监测吗?怎么做到的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 12:25:53 | 显示全部楼层
石城之神 发表于 2015-12-4 21:06
降萍运行的话,相邻房间的压差还能保证吗?固体制剂好多房间是有直排的

说得对,固体制剂房间好多是直排的,怎么保证压差....
除非直排的房间在降频的时候自动切换到回风形式,这就是加了个3通阀,智能控制了,复杂化了,能实现吗?有交叉污染风险吗???
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-26 12:27:32 | 显示全部楼层
黑甘草 发表于 2015-12-4 21:35
我也觉得,根据产品不同,选择,口服药应该可以低频运转,开值班风机就行吧

开值班风机也是特定少数房间吧,所有房间都列入值班风机范围,感觉又回到降频或全频运行了,是这样理解吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-9-22 13:56:41 | 显示全部楼层
生产结束开臭氧,置换后降频值班,保持正压
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-3 14:24:27 | 显示全部楼层
liliang810804 发表于 2015-11-24 14:31
降频运行没有问题,我们现在就是这样做的。降频后控制不同区域压差梯度(我们有在线压差自动监测系统),对 ...

降频后还可以保持10pa?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-3 15:18:33 | 显示全部楼层
不理解你说的停产是不生产还是长期停产
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 09:58:47 | 显示全部楼层
级别高的降频风险过大,级别低的可以降频
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-30 08:11:08 | 显示全部楼层
路过............
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-6 16:07:52 | 显示全部楼层
我们也有值班模式,和正常运行模式。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-6-8 08:45:12 | 显示全部楼层
我们只有D级区,非无菌原料药嘛 ,所以不生产就停呗,做空调系统的停产验证就可以,白开一晚上确实浪费电

点评

你们空调系统的停产验证,做那些项目啊  详情 回复 发表于 2019-1-10 14:15
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-3 21:19:48 | 显示全部楼层
可以开值班风机啊,要验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-20 08:29:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2018-9-10 14:43:44 | 显示全部楼层
如果能保证压差 还是可以的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-10-23 16:26:53 | 显示全部楼层
一本糊涂账,不建议增加不必要的验证
回复

使用道具 举报

发表于 2018-12-27 20:16:21 | 显示全部楼层
如果有需要工作模式和值班模式需要在设计阶段就要做好方案,施工阶段采用符合功能的机组、变频器、控制阀门等,调试验证阶段两种模式都要执行,以往只执行过双态的SAT,具体的验证策略没做过。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-1-3 09:04:37 | 显示全部楼层
其实这个就是大家一直在讨论的是否有必要值班模式。首先法规上是没有要求的,其次降低频次维持合适的压差和气流流型,等到运转起来的时候自净时间符合相应级别的环境要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-10 14:15:50 | 显示全部楼层
蒲公英小逆 发表于 2018-6-8 08:45
我们只有D级区,非无菌原料药嘛 ,所以不生产就停呗,做空调系统的停产验证就可以,白开一晚上确实浪费电

你们空调系统的停产验证,做那些项目啊

点评

尘粒加微生物  详情 回复 发表于 2019-1-10 15:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-10 15:55:52 | 显示全部楼层
weishenghao 发表于 2019-1-10 14:15
你们空调系统的停产验证,做那些项目啊

尘粒加微生物

点评

好的,谢谢  详情 回复 发表于 2019-1-11 08:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-1-11 08:37:46 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2019-1-15 16:33:00 | 显示全部楼层
降频风险太大   而且需要验证  一般  我们公司  级别低的  地方  一般关闭  高级别 正常运行
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 00:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表