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[其他] 【独家】无菌GMP下放,6个配套技术指南下载!

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药师
发表于 2015-11-23 21:15:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 了了. 于 2015-11-24 08:29 编辑

国家局预计2016年1月1日将无菌GMP认证下放至各省局,配套出台了6个技术指南,分别是:

《无菌药品检查指南》
《药品GMP认证申报资料技术审查要点》
《药品GMP认证现场检查工作程序》
《药品生产现场检查风险评定指导原则》
《药品GMP现场检查缺陷项目整改要求》
《药品检查机构评估手册》

想要下载的赶紧:(手机阅读用户,可能看不到下载链接,还是使用电脑打开下载吧,链接:https://www.ouryao.com/thread-290314-1-1.html
无菌药品GMP检查指南.rar (50.06 KB, 下载次数: 4929)

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大师
发表于 2015-11-23 21:17:45 | 显示全部楼层
明年1月份呢。

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两年前我们担心的事情终于发生了  详情 回复 发表于 2015-11-24 10:33
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药徒
发表于 2015-11-23 21:32:30 | 显示全部楼层
那不是把无菌制剂2011版GMP的第二轮直接撒手了,是好事吗?
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药徒
发表于 2015-11-23 21:44:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主啊
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药生
发表于 2015-11-23 21:46:24 | 显示全部楼层
国家局顾不过来,省局的责任就大了。
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药士
发表于 2015-11-23 22:15:34 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-11-23 23:25:42 | 显示全部楼层
其实放不放都差不多,有的省级水平低,检查员更难应付
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药徒
发表于 2015-11-24 07:24:54 来自手机 | 显示全部楼层
权力下放,责任下放,省局该头疼了。
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药徒
发表于 2015-11-24 07:26:53 | 显示全部楼层
太感谢了,昨天找了好久
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发表于 2015-11-24 07:33:46 来自手机 | 显示全部楼层
行政许可下发
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药徒
发表于 2015-11-24 07:34:07 | 显示全部楼层
国家局把责任下放到省局,以后认证是容易还是难了啊?个人认为跟省局人员打交道相对而言应该更好些吧
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药徒
发表于 2015-11-24 07:48:50 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-11-24 07:54:27 | 显示全部楼层
权力下放,责任下放,省局该头疼了。
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药徒
发表于 2015-11-24 08:03:42 | 显示全部楼层
权力下放,责任下放,省局该头疼了
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发表于 2015-11-24 08:04:52 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢!分享学习
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药徒
发表于 2015-11-24 08:07:39 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!
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发表于 2015-11-24 08:08:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。。。
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药徒
发表于 2015-11-24 08:12:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2015-11-24 08:12:50 | 显示全部楼层
为什么不能下载

点评

手机阅读,可能是系统没显示问题,使用电脑登陆下载吧。  详情 回复 发表于 2015-11-24 08:31
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发表于 2015-11-24 08:16:41 来自手机 | 显示全部楼层
下载不了,h无链链接!

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可能是系统没显示问题,使用电脑登陆下载吧。  详情 回复 发表于 2015-11-24 08:30
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