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[药典讨论] 15版药典中纯化水微生物限度检查问题

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发表于 2015-12-30 15:51:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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15版药典中纯化水微生物限度检查中规定R2A培养基检测需氧菌,没有检测霉菌和酵母菌的规定,请问大神们是否还要做霉菌和酵母菌检测?还是用玫瑰红钠琼脂培养基
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药生
发表于 2015-12-30 17:00:23 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2015-12-30 16:01
不需要,按照药典标准执行就行,R2A用于水的菌落计数,它可以修复被氯气损伤的细菌,支持耐受氯气的微生物 ...

纯化水哪来的氯?
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药徒
发表于 2015-12-30 16:01:19 | 显示全部楼层
不需要,按照药典标准执行就行,R2A用于水的菌落计数,它可以修复被氯气损伤的细菌,支持耐受氯气的微生物的生长。这样得到的菌落数比常规菌落总数检测的菌落数更符合实际。
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药生
发表于 2015-12-30 17:29:24 | 显示全部楼层
理念变了,纯化水里本来就应该不存在霉菌的,其实球菌也是极少
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药徒
发表于 2015-12-30 17:33:27 | 显示全部楼层

起到修复,纯化水制备来源于你的原水,原水有没有氯我不清楚
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药生
发表于 2015-12-31 09:06:19 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2015-12-30 17:33
起到修复,纯化水制备来源于你的原水,原水有没有氯我不清楚

纯化水还有氯的话,你的活性炭过滤器是干嘛用的?
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发表于 2015-12-31 14:04:05 | 显示全部楼层
是药典的按标准执行,不要给自己增加不必要的麻烦
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药徒
发表于 2015-12-31 14:11:01 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-12-31 09:06
纯化水还有氯的话,你的活性炭过滤器是干嘛用的?

跑题了吗?纯化水能完全杀灭微生物吗?处理过的水没有微生物存在吗?没有损伤吗?
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药生
发表于 2015-12-31 14:35:44 | 显示全部楼层
梦魂牵绕♂ 发表于 2015-12-31 14:11
跑题了吗?纯化水能完全杀灭微生物吗?处理过的水没有微生物存在吗?没有损伤吗?

纯化水能杀死微生物?
你纯化水方法验证中加了中和剂了?
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发表于 2016-1-3 10:32:04 | 显示全部楼层
楼主这个问题我们也一直在讨论,我们还是做一个新的方法学验证

点评

方法学验证做出来了吗?是跟培养基适用性检查一样只做铜绿和枯草还是全部菌种都要做一遍?正在纠结这个问题。请多多指教  发表于 2016-7-7 19:31
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药徒
发表于 2016-1-3 10:59:35 | 显示全部楼层
跟国际接轨啊,USP、EP都用的R2V,应该是经过反复论证的,你还要用非药典方法来烦恼自己吗
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发表于 2016-1-4 11:06:11 | 显示全部楼层
R2A足以,别想太多,做好药典要求的,审计也无缺陷的
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发表于 2016-1-12 10:18:43 | 显示全部楼层
按照药典执行
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 楼主| 发表于 2016-1-13 11:00:12 | 显示全部楼层
r2a琼脂培养基在培养基温度和培养天数是多少?
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药徒
发表于 2016-1-27 16:37:57 | 显示全部楼层
科科保健 发表于 2016-1-13 11:00
r2a琼脂培养基在培养基温度和培养天数是多少?

R2A培养基,30-35°C培养不少于5天
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药徒
发表于 2016-2-19 22:01:12 | 显示全部楼层
检查方法其实比以前简单了
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发表于 2016-4-12 14:12:31 | 显示全部楼层
这个意思是不是现在做微生物限度检测只需要一个平板就可以了吗,用R2A琼脂能同时检测所有菌体吗,那培养完怎么判断数菌落呢
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药徒
发表于 2016-7-2 16:26:42 | 显示全部楼层
r2a是广泛的培养基,什么都能长,不用做其他培养基了。
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发表于 2016-7-5 14:00:08 | 显示全部楼层
看到好多文件是15版药典出版后的,还写了要做细菌总数,霉菌酵母菌总数,头晕了几天了......
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发表于 2016-7-7 19:33:16 | 显示全部楼层
求15版纯化水方法学验证需要制备哪些菌液?
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