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[张祯民] 【16年原创3】实施GMP需要人文精神

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药徒
发表于 2016-4-18 12:15:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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实施GMP需要人文精神(我的第三篇系列原创)
   
  为了说明我的观点,先提取蒲友们给我的原创文章《实施GMP永远在路上》、《实施GMP的哲学思考》回复的帖子:

1.“目前很多情况都是为了过认证而认证,很多时候都是QA的在做GMP,生产等其他部门的GMP意识不强,有也仅只是为了过认证应付外部的检查而做的,有时候质量部门明知道那样做不合理,还要帮着找各种理由,采用各种方式来使它符合GMP,明知道不合格还要把它做得合格,这应该也是目前很多药企的现状吧。”
2.“理想与现实差距太大,利益永远排在第一,深感执行乏力”
3.“实施GMP,永远在路上。没有最好,只有更好,但是如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP,值得研究。”
4.“实施GMP,现在缺的不是钱,而是人,更缺的是实践,最缺的是诚信和社会责任!”
5.“GMP本身,并不是没有缺陷的,有些公司想在一定程度、或者条款上脱离GMP,但是也不违背这个根本目的,但是脱离了之后,一旦遇到不同水平的检查官,解释、沟通不过去,那么也是不可以的,慢慢的,导致了越来越模板化,为了认证而认证,认证结束,一切回到解放前~”
6.“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的,生产第一,利润第一”。这些帖子反馈的现象是否带有普遍性?值得商榷。
   
  我经常在思考GMP认证都十七个年头了,出现这些现象的根源在何处?思来想去,感到在人们经历的GMP的认证过程中,基本上都是告诉你去怎么做?培训的都是唯条款式的。而没有去探讨那个怎么去做的“人”应该是一个什么样子的人?因为什么事都是靠人去实现的!GMP认证也不例外。所以,实施GMP的人也就离不开人文精神。

  关于人文的常识和内涵有如下的解释,现抄录如下供揣摩。
  《辞海》中就这样写道:“人文指人类社会的各种文化现象”。
价值观是文化的核心,而规范,包括习惯规范、道德规范和法律规范则是文化主要内容。

感悟1:GMP既然是规范,那也就脱离不了这个文化现象。
   
    在今天的社会,我们看到,不仅理工科的学生,往往有知识,缺人文,社会学科的,甚至学文学艺术的学生也往往有知识、有艺术,也缺人文!人文精神是一种普遍的人类自我关怀,表现为对人的尊严、价值、命运的维护、追求和关切,对人类遗留下来的各种精神文化现象的高度珍视,对一种全面发展的理想人格的肯定和塑造。从某种意义上说,人之所以是万物之灵,就在于它有人文,有自己独特的精神文化。人文精神不仅是精神文明的主要内容,而且影响到物质文明建设。

感悟2:实施GMP的人应当补上人文这一课。药企的培训应当加上人文的内容。我们的培训班应该考虑到这方面的内容,类似中央电视台的“对话”、“开讲了”的节目那样。我国的社会主义核心价值观的24个字,也正是体现了人文精神。应该认真培训,大力提倡和发扬。当实施GMP的人真正体现出这个价值观,GMP的贯彻执行就能顺利、正确地进行下去。药监和认证检查的人们是否也应当给予关注?!
      

人文思想至少包括以下三个方面的内容:


一.人本观念即“人本位”。人是社会的中心,人是衡量社会的尺度,“本位”者,标准也,人是衡量一切的标准。从君王为标准,到人为标准,或者说,从“君本位”到“人本位”是人类社会的一次伟大革命,是人类价值观的一次伟大转变,科学为人文提供了理性的武器,而人文又为科学提供了发展的方向:科学始终造福于人类,而不要给人类造成伤害。


感悟3:实施GMP的人有管理人员(又分高层和普通的管理人员)、还有一线的生产和销售人员等等他们共同构成了实施GMP的中心。这些人员所应具有的人文精神就是生产出的药品要造福人类,而不要给人类造成伤害。尤其是药企的高管们,在追求利润的最大化的同时,始终把“以人为本”作为精神支柱,来约束自己的一言一行,GMP的贯彻执行就能不走样,就能一步一个脚印地走在正确的质量管理的路上。


二.个人观念即承认和尊重个人的哲学观念,作为个人,既要尊重自己,也要尊重他人,只有尊重他人,才能尊重自己,也只有尊重自己,才能尊重他人。正因为要尊重个人,所以任何人决不能损害他人的个人利益。于是,“保护自己,不损害他人”就形成了社会的力量,社会的道德基础。


感悟4:实施GMP就是要保护自己,不损害他人。时时刻刻想着使用你生产出的产品(药品)的人们。其实也包括你自己,因为你也不能不用药,“我为人人,人人为我”也是一种社会责任。有的药企大喊做“良心药”,实际上是一种不得而为之的无奈之举,本应当是理所当然的事,却不得不用所谓企业文化口号的形式来表达。


三.自由观念即“政府的唯一宗旨是保护个人创造财富和享受幸福的自由”。“自由观念”,同时是指“每个人”的自由,只有尊重他人的自由,才能有自己的自由,争取自己的自由,决不损害他人的自由。人类找到一个最好的方法:制定规则。制定以保护人的自由为宗旨的规则。遵守规则就是尊重他人的自由,也是尊重自己的自由。于是,规则意识,就成为自由国家国民的基本素养。
   

感悟5:实施GMP的人们大家都有“规则意识”,都按照规矩来行事,才能创造财富、享受幸福。“守规矩”是当今社会最缺的东西之一。既守规矩又能赚钱才是“好猫”,即所谓的“诚信”。
   

  综上所述,实施GMP的人们的“人文精神”得以良好的培养和树立,那些“为了过认证而认证,应付外部的检查而做,明知道不合格还要把它做得合格”;“利益永远排在第一,深感执行乏力”;“如何才能让管理人员、员工不是抱着应付检查的心态做GMP”;“实施GMP,现在缺的不是钱,而是人,更缺的是实践,最缺的是诚信和社会责任”;“导致了越来越模板化,为了认证而认证,认证结束,一切回到解放前~”;“高层和管生产的脑子里是根深蒂固的,生产第一,利润第一”等等诸多的顽疾才能够迎刃而解!实现实施GMP后的应有的本来面貌!衷心地预祝2016后的10版GMP新的一轮认证能够带给我们新气象!而不是那种简单的、重复的、模版式的!

                                    张 祯 民(领松GMP)
                                    2016年4月


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药士
发表于 2016-4-18 12:32:38 | 显示全部楼层
不错,不错。在企业,老板和高层管理者只有从资本家的身份中蜕变出来,加强社会主义核心价值观学习和自身素养的提升,才能贡献社会,否则就是在利用社会资源制造社会垃圾、就是赤裸裸的剥削劳动者、就是社会矛盾和不良产品的制造者。

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应该承认在创造利润的同时存在着剥削。在劳资关系中,培养人文精神,对确保产品质量有利。 本文的案例省略了,显得有些空,有机会交流的话,可以多一些案例分析。  详情 回复 发表于 2016-4-18 12:47
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发表于 2016-4-18 12:27:02 | 显示全部楼层
路漫漫啊!
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药徒
发表于 2016-4-18 12:42:33 | 显示全部楼层
假如把企业比作一个人,这个人首先考虑的既不会是人文也不是体面,首先要活着,为了生存人可以放下一切尊严、羞耻心。如果到今天因为我们基础差因为我们人口多,粮食不够吃了,这些人固然要为自己负责,但是这些人的管理者对于现状的形成发挥了怎样的作用呢?假如现在粮食够吃了,努力可以让自己温饱,但周围强盗小偷横行,辛苦努力赶不上坑蒙拐骗,有多少人还愿意努力生产呢?
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药徒
发表于 2016-4-18 12:46:44 | 显示全部楼层
写出了药企的现状,企业都是这个模式,本着“明明不合格还要让他合格”的原则,一切看起来都是合格,一切都是正常的,只要一来检查,所有人都得慌乱,那种慌乱如地震后的现场,弄得人疲马倦。
期待着有一天,实施GMP,执行GMP如吃饭、喝水般的轻松自然!

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制药人的心声,相信不会太久  详情 回复 发表于 2016-4-28 17:20
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 12:47:20 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-4-18 12:32
不错,不错。在企业,老板和高层管理者只有从资本家的身份中蜕变出来,加强社会主义核心价值观学习和自 ...

应该承认在创造利润的同时存在着剥削。在劳资关系中,培养人文精神,对确保产品质量有利。

本文的案例省略了,显得有些空,有机会交流的话,可以多一些案例分析。
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药徒
发表于 2016-4-18 13:01:15 | 显示全部楼层
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
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宗师
发表于 2016-4-18 13:08:32 | 显示全部楼层
人文精神很重要,但现在很多企业的生存都有问题,缺钱缺人缺物。


精神需要建立在物质之上。

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市场经济就是要大浪淘沙、适者生存。通过GMP认证,不能适应者就退出市场。倡导人文精神也是为了适应市场。  详情 回复 发表于 2016-4-18 13:26
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药徒
发表于 2016-4-18 13:21:48 | 显示全部楼层
学习了,感悟中!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 13:26:29 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2016-4-18 13:08
人文精神很重要,但现在很多企业的生存都有问题,缺钱缺人缺物。

市场经济就是要大浪淘沙、适者生存。通过GMP认证,不能适应者就退出市场。倡导人文精神也是为了适应市场。
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发表于 2016-4-18 13:42:37 | 显示全部楼层
学习一下  
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发表于 2016-4-18 14:03:37 | 显示全部楼层
学习了,感悟中!
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发表于 2016-4-18 14:10:37 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2016-4-18 13:08
人文精神很重要,但现在很多企业的生存都有问题,缺钱缺人缺物。

赞同你的观点,如果工资都发不出来了何来的人文精神啊

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工资都发不出的药企应该退出市场,过剩产能,结构调整。  详情 回复 发表于 2016-4-18 14:28
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药士
发表于 2016-4-18 14:18:59 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持原创。

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谢谢支持  详情 回复 发表于 2016-4-19 14:39
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 14:28:23 | 显示全部楼层
sunjuhua 发表于 2016-4-18 14:10
赞同你的观点,如果工资都发不出来了何来的人文精神啊

工资都发不出的药企应该退出市场,过剩产能,结构调整。

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我们现在不继是产能过剩吗?  详情 回复 发表于 2016-4-18 15:12
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药徒
发表于 2016-4-18 15:12:06 | 显示全部楼层
领松(GMP) 发表于 2016-4-18 14:28
工资都发不出的药企应该退出市场,过剩产能,结构调整。

我们现在不继是产能过剩吗?
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药士
发表于 2016-4-18 15:13:32 | 显示全部楼层
日常监管的力度会越来越大
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发表于 2016-4-18 15:14:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 sunjuhua 于 2016-4-18 15:15 编辑
领松(GMP) 发表于 2016-4-18 14:28
工资都发不出的药企应该退出市场,过剩产能,结构调整。

如果你我说话都能算数那就好了
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药徒
发表于 2016-4-18 15:50:43 | 显示全部楼层
GMP十几年来好多企业就是张无太大价值的华丽衣裳。为什么呢?一是GMP违规行为被低三方发现几率低,即使被发现惩处力度远远不够,解决不合规的不是一定要按GMP整改唯一途径也可靠人际关系或金钱或利益输送来解决;二是部分管理者本身对gmp表面上认同,一旦违规处理了就给质量人员施加压力迂回救治,质量制度质量授权全成为摆设。因此,给了不合规太多运作空间,留给管理者太多侥幸机会,才是GMP事业不倡的根本原因。人文建设只是如同法制与道德建设中的道德建设,不能说没有用,可现在社会道德能起多大作用,原来高尚的医德师德不也时时被利益熏心斩于马下。不够社会风气还是要靠道德的建立、习惯的养成来扭转的。

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医德,师德,官德,民德,社会公德,这又是一个重大课题。  详情 回复 发表于 2016-4-18 18:29
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药徒
 楼主| 发表于 2016-4-18 18:29:11 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2016-4-18 15:50
GMP十几年来好多企业就是张无太大价值的华丽衣裳。为什么呢?一是GMP违规行为被低三方发现几率低,即使被发 ...

医德,师德,官德,民德,社会公德,这又是一个重大课题。
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