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楼主: 727701445
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[质量信息化] 关于HPLC的序列日志的问题

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药徒
发表于 2016-5-27 08:36:09 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-19 17:01
编辑之后会有记录吗?难道不会被查出来吗?

ChemStation 软件无法满足FDA 的要求

上网络版吧
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 楼主| 发表于 2016-5-27 09:22:06 | 显示全部楼层
wuyxwuyx 发表于 2016-5-27 08:36
ChemStation 软件无法满足FDA 的要求

上网络版吧

额 ,我们只有单机版的。无法满足 要求?那别人公司还有国产的呢,那不是更不能 满足要求啦
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药徒
发表于 2016-8-9 16:53:38 | 显示全部楼层
一般中文工作站的软件又是单机版的,没有更逻辑化的审计追踪;或有没有开启;单凭工作日志不能完全判断(因为基础软件有问题也可能引起日志异常)。或者检查者并不是很强没有检查出来吧?
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 楼主| 发表于 2016-8-21 16:39:37 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-9 16:53
一般中文工作站的软件又是单机版的,没有更逻辑化的审计追踪;或有没有开启;单凭工作日志不能完全判断(因 ...

谢谢老师的分析

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药徒
发表于 2016-11-7 13:05:39 | 显示全部楼层
727701445 发表于 2016-5-11 10:47
但是当专家追问的时候怎么回答呢?

那个日志没有那么多的功能的,日志还可以清空呢。
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药徒
发表于 2017-5-27 22:49:09 | 显示全部楼层
国内现在单机版的都不可以了吗?
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药徒
发表于 2017-6-29 13:31:01 | 显示全部楼层
计算机日志好像可以清空,但只要你做过的动作都有记录
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