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医疗器械经营

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药徒
发表于 2016-4-26 09:57:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     医疗器械方面新人,诚意请教,各位大神,医疗器械经营需要哪些证?    医疗器械经营企业经营许可证、GSP认证,对或者不对,亦或者有补充的,谢谢大神们

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大师
发表于 2016-4-26 10:01:54 | 显示全部楼层
营业执照、医疗器械经营许可证、13485质量体系认证

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13485需要么?  详情 回复 发表于 2016-4-26 11:49
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药生
发表于 2016-4-26 11:49:26 | 显示全部楼层
营业执照、医疗器械经营许可证、13485质量体系认证[/quote]
13485需要么?   

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药徒
发表于 2016-4-26 13:20:55 | 显示全部楼层
经营二类医疗器械,到市局或区局办理备案即可,经营三类医疗器械,需取得《医疗器械经营许可证》

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药徒
发表于 2018-1-22 16:55:26 | 显示全部楼层
一类不需要备案,二类到市局备案,三类须取得经营许可证
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药徒
发表于 2018-1-22 17:27:00 | 显示全部楼层
经营很简单的,有营业执照和经营许可证就OK了
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发表于 2018-4-21 23:57:51 来自手机 | 显示全部楼层
liangyinyan 发表于 2018-1-22 16:55
一类不需要备案,二类到市局备案,三类须取得经营许可证

一类不需要备案,那是不是就不用经营许可证啊
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药徒
发表于 2018-4-26 13:58:25 | 显示全部楼层
gaokeyiliao 发表于 2018-1-22 17:27
经营很简单的,有营业执照和经营许可证就OK了

不是还要有对应体系吗?
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药徒
发表于 2018-4-28 11:00:50 | 显示全部楼层
经营第三类需要《医疗器械经营许可证》,经营第二类需要《第二类医疗器械经营备案凭证》,还有就是《营业执照》
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药徒
发表于 2019-11-18 08:50:25 | 显示全部楼层
营业执照、一类经营放开,二类经营备案凭证,三类经营许可证。13485不是必须的。医疗器械经营企业质量文件符合GSP要求即可,GSP要求的主要是制度和记录。
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药徒
发表于 2019-11-19 09:22:16 | 显示全部楼层
经营一类医疗器械不需要备案,经营二类医疗器械到市药监局办理经营备案,经营三类医疗器械办理经营许可证
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发表于 2022-6-10 16:02:58 | 显示全部楼层
_i4240 发表于 2018-4-21 23:57
一类不需要备案,那是不是就不用经营许可证啊

一类经营,有营业执照就可以了
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药圣
发表于 2023-4-11 20:05:49 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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