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楼主: 灵感闪现
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[冻干] 请问蒲友你们轧盖效果检查的方法

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发表于 2016-5-7 09:06:06 | 显示全部楼层
验证方法也是有的,我记得是把轧盖后产品倒置在有菌液里一段时间然后培养。不同厂家的铝盖都做下验证。日常检查就是通过灯检查看轧盖质量,轧盖岗位人员也可定期检查紧密度。

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是的,关键是岗位自查。  详情 回复 发表于 2016-5-9 16:22
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药徒
发表于 2016-5-7 09:10:12 | 显示全部楼层
这个问题很笼统,大瓶子和小瓶子不一样的,我们基本上都是人工,在出洁净区前就有了,机器部分检测可见异物
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-9 11:59:51 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-5-5 18:33
确认轧盖效果是有专用方法的。不是只看外观。

到坛子里找下,很专业。

好的,我找找看,谢啦
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药生
发表于 2016-5-9 16:22:05 | 显示全部楼层
淡淡地幸福 发表于 2016-5-7 09:06
验证方法也是有的,我记得是把轧盖后产品倒置在有菌液里一段时间然后培养。不同厂家的铝盖都做下验证。日常 ...

是的,关键是岗位自查。
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药生
发表于 2016-5-19 15:41:19 | 显示全部楼层
最近出了一个整粒筛网的。

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如何防止脱落和金属掉屑。  详情 回复 发表于 2016-5-19 15:41
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药生
发表于 2016-5-19 15:41:59 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-5-19 15:41
最近出了一个整粒筛网的。

如何防止脱落和金属掉屑。
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药徒
发表于 2016-5-20 09:59:56 | 显示全部楼层
王晓飞 发表于 2016-5-5 09:05
轧盖工序每小时监测一次轧盖质量,每次检测不少于轧盖机头数量的三倍,毕竟操作设备的人员对本工序的操作更 ...

一看就知道是搞生产的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:39:08 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-5-19 15:41
最近出了一个整粒筛网的。

额,你是说固体制剂么?我只知道一点冻干的。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-22 09:39:57 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-5-19 15:41
如何防止脱落和金属掉屑。

有真空系统的,直接罩个罩子抽走了,不会影响环境的

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能防止 对环境的影响也是可以的。  详情 回复 发表于 2016-6-1 22:12
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药徒
发表于 2016-5-30 14:16:01 | 显示全部楼层
用“三指法”检测。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-5-31 08:27:14 | 显示全部楼层
巴布工程师 发表于 2016-5-30 14:16
用“三指法”检测。

三指检查轧盖松紧度。异物、物料情况怎么检查?轧盖残次品(小缺口、挂边之类的)

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不同人员的力度不好一致,所以这个方法,一直也没有很好的肯定。  详情 回复 发表于 2016-6-1 22:12
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药生
发表于 2016-6-1 22:12:06 | 显示全部楼层
灵感闪现 发表于 2016-5-22 09:39
有真空系统的,直接罩个罩子抽走了,不会影响环境的

能防止 对环境的影响也是可以的。
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药生
发表于 2016-6-1 22:12:51 | 显示全部楼层
灵感闪现 发表于 2016-5-31 08:27
三指检查轧盖松紧度。异物、物料情况怎么检查?轧盖残次品(小缺口、挂边之类的)

不同人员的力度不好一致,所以这个方法,一直也没有很好的肯定。
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药徒
发表于 2016-6-9 19:26:53 | 显示全部楼层
机检与人检对比验证
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药徒
发表于 2016-6-17 20:39:08 | 显示全部楼层
确认轧盖效果是用扭力矩测试仪,用统计学的方法求出平均值。
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药徒
发表于 2016-7-1 16:23:52 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2016-5-5 18:32
自动灯检能检出轧盖的效果吗?

能检出铝皮破损的情况,
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药徒
发表于 2016-7-1 16:25:51 | 显示全部楼层
淡淡地幸福 发表于 2016-5-7 09:06
验证方法也是有的,我记得是把轧盖后产品倒置在有菌液里一段时间然后培养。不同厂家的铝盖都做下验证。日常 ...

2010版无菌指南提供了三种密封方法供参考。在258页
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药徒
发表于 2016-7-3 17:01:58 | 显示全部楼层
咨询自动厂家
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药徒
发表于 2016-7-5 09:15:04 | 显示全部楼层
灯检只能看轧得好不好,对漏气不能检查,要做验证用多大用能轧好,最后才是灯检
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发表于 2016-7-15 22:24:39 | 显示全部楼层
做气密性测试,查看刀头是否严紧
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