蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 14346|回复: 22
收起左侧

[生产信息化] 国外主流QMS系统有哪些?

[复制链接]
发表于 2016-5-4 14:58:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
国外主流QMS系统有哪些?国内企业使用的多吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-16 11:50:33 | 显示全部楼层
Track Wise系统
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-4 15:09:54 | 显示全部楼层
QMS是质量管理体系吧,系统?指的是何种系统,物料系统、生产系统这样的吗,如果是这样,这方面的内容太多了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-4 15:37:03 | 显示全部楼层
大企业都在做,楼主是想做么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-4 15:47:46 | 显示全部楼层
我们公司使用的是windchill系统

点评

你好,我查询了解了一下windchill应该是一个PLM(产品生命周期管理软件)软件,不知道贵公司使用后感觉如何???是否能分享一下?? https://www.ptc.com/en/products/plm  详情 回复 发表于 2019-1-28 18:37
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 15:58:29 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-4 15:09
QMS是质量管理体系吧,系统?指的是何种系统,物料系统、生产系统这样的吗,如果是这样,这方面的内容太多 ...

就是单纯的质量管理系统,用于QA部门的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 15:59:52 | 显示全部楼层
过河的小马 发表于 2016-5-4 15:37
大企业都在做,楼主是想做么

现在做QA,觉得计算机系统是趋势,想从事这方面系统的实施,来了解了解行情
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 16:02:19 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2016-5-4 15:47
我们公司使用的是windchill系统

你们公司产品出不出口了?这个系统能不能通过FDA或欧盟的认可了?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-4 16:02:42 | 显示全部楼层
我表示没有见过,呵呵,我感觉QA部门建立个内部QQ群,建一个excel将OOS、偏差、变更、CAPA等登记里面,不同QA人员处理后及时登记,最后确定哪些需要体现在纸质记录上的,这样比较好。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 16:15:47 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-4 16:02
我表示没有见过,呵呵,我感觉QA部门建立个内部QQ群,建一个excel将OOS、偏差、变更、CAPA等登记里面,不同 ...

每一个偏差都应该被记录;共用文件,数据不安全,数据完整性啊!

点评

切,你理解错了。 在群共享里面建个数据表,只有QA才能看见,方便QA经理和质量总监掌握动态  详情 回复 发表于 2016-5-4 16:26
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-4 16:26:56 | 显示全部楼层
听心行者 发表于 2016-5-4 16:15
每一个偏差都应该被记录;共用文件,数据不安全,数据完整性啊!

切,你理解错了。
在群共享里面建个数据表,只有QA才能看见,方便QA经理和质量总监掌握动态
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-4 16:28:33 | 显示全部楼层
听心行者 发表于 2016-5-4 16:02
你们公司产品出不出口了?这个系统能不能通过FDA或欧盟的认可了?

出口 我们公司主打市场就是欧美 国内的客户倒不多
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 16:59:55 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2016-5-4 16:28
出口 我们公司主打市场就是欧美 国内的客户倒不多

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-5-4 17:08:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-5-4 16:26
切,你理解错了。
在群共享里面建个数据表,只有QA才能看见,方便QA经理和质量总监掌握动态

不好意思,理解错误;谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-25 16:36:56 | 显示全部楼层
trackwise

不是主流啦。是垄断咯‘
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-8-30 22:13:47 | 显示全部楼层

贵公司有用吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-19 11:45:33 | 显示全部楼层
质量管理信息化系统                  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-19 11:48:37 | 显示全部楼层

如果楼主用trackwise,验证可以找我们公司,我们跟Sparta有合作验证该系统。

点评

资源信息科技?  发表于 2018-8-22 12:47
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-12 09:29:19 | 显示全部楼层
如果需要过国外认证最好买老外有成功案例的系统,国内的话只要满足数据可靠性要求和计算机验证就可以,我是专门从事这方面研究的,有问题可以找我。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-1-28 18:37:29 | 显示全部楼层
1607639226 发表于 2016-5-4 15:47
我们公司使用的是windchill系统

你好,我查询了解了一下windchill应该是一个PLM(产品生命周期管理软件)软件,不知道贵公司使用后感觉如何???是否能分享一下??

https://www.ptc.com/en/products/plm
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:09

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表