蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 110321|回复: 97
收起左侧

[国内外GMP法规及其指南] 《2010版GMP》【附录】汇总(附下载)

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-5-31 09:03:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
《2010版GMP》【附录】汇总(附下载)
(免费分享,本来就不应该收费嘛!吼吼!)
新版GMP大家都清楚得很,可是它的附录(目前已正式实施了11个附录)您都知道吗?
注:本汇总的时效性 仅截止到发帖日,日后如果再有新的附录出台,请留意补充。


第1——5个附录(同时发布。2011年2月24日)
文件:关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品等5个附录的公告(2011年第16号)
附件:附件1:无菌药品
          附件2:原料药
          附件3:生物制品
          附件4:血液制品
          附件5:中药制剂
下载:链接:http://pan.baidu.com/s/1hsc0a5Q 密码:e60k


第6个附录(2012年12月6日)
文件:国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告(第72号)
附件:放射性药品(公告72号附件)
下载:链接:http://pan.baidu.com/s/1dEMrgVR 密码:eqkz


第7——9个附录(同时发布。2014年6月27日)
文件:  国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告(第32号)
附件:附件1:中药饮片
          附件2:医用氧
          附件3:取样
下载:链接:http://pan.baidu.com/s/1c2gBVri 密码:wr9r


第10——11个附录(同时发布。2015年5月26日)
文件:国家食品药品监督管理总局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告(2015年第54号)
附件:附件1:计算机化系统
          附件2:确认与验证
下载:链接:http://pan.baidu.com/s/1nvb9QGT 密码:4n36
以后如有,再补充哈!

回复

使用道具 举报

药师
发表于 2018-8-20 23:44:50 | 显示全部楼层
第12个生化药品附录早就公布了,快更新
http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0087/170815.html
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-31 09:11:20 | 显示全部楼层
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线,手机APP,随时查询,你值得拥有,但是,还是感谢楼主的分享

点评

我相信楼主不会介意的,比如,我去送朵小花  详情 回复 发表于 2016-5-31 09:18
太打击楼主了  详情 回复 发表于 2016-5-31 09:12
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-31 09:12:52 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-31 09:11
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线,手机APP,随时查询,你值得拥有,但是,还是感谢楼主的分享

太打击楼主了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-31 09:13:31 | 显示全部楼层
不错,都齐了。
企业的高级管理层、质量部门和各级管理人员都应该学习和领会规范和附录的精神和要求,不要曲解它、不要玩躲猫猫
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-31 09:17:45 | 显示全部楼层

脑海中飘过这样一句话:“普标在线,一个神奇的网站”木有打击楼主,只是在陈述事实
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-5-31 09:18:36 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-31 09:11
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线,手机APP,随时查询,你值得拥有,但是,还是感谢楼主的分享

我相信楼主不会介意的,比如,我去送朵小花
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-31 09:26:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-31 09:11
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线,手机APP,随时查询,你值得拥有,但是,还是感谢楼主的分享

OH MY GOD !!

为什么我早没看见。。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-31 09:27:21 | 显示全部楼层

OH MY GOD !!

为什么我早没看见。。。

算了,弄一次就当给自己加深印象了。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-31 09:28:21 | 显示全部楼层

OH MY GOD !!

为什么我早没看见。。。

算了,弄一次就当给自己加深印象了。。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-5-31 09:28:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-31 09:18
我相信楼主不会介意的,比如,我去送朵小花

太感激了、、
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-31 09:37:06 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-31 09:51:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-31 11:04:50 | 显示全部楼层

谢 谢 分 享
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-5-31 11:24:27 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-31 12:01:54 | 显示全部楼层
确实是APP上已经很全,使用也很方便了,随时随地,有收集信号或网络就可随时查询。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-5-31 23:14:25 | 显示全部楼层
哈哈 ,长知识了,三克油!!!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-7 09:57:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-5-31 09:11
http://db.ouryao.com/Gmp/普标在线,手机APP,随时查询,你值得拥有,但是,还是感谢楼主的分享

谢谢,很好用的APP
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-7 19:56:20 | 显示全部楼层
别补充啦,一补充,兄弟姐妹们就又多一个事情 呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 10:19:44 | 显示全部楼层
制药者的先锋 发表于 2016-6-7 19:56
别补充啦,一补充,兄弟姐妹们就又多一个事情 呵呵

哈哈。。没办法啊
回复

使用道具 举报

发表于 2016-6-15 12:03:52 | 显示全部楼层
谢谢!真的感谢!太好了……
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 09:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表